FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

PHYSIOTENS

0,2 mg och 0,4 mg  filmdragerad tablett
Moxonidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad PHYSIOTENS är och vad det används för
2. Innan du använder PHYSIOTENS
3. Hur du använder PHYSIOTENS
4. Eventuella biverkningar
5. Hur PHYSIOTENS ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD PHYSIOTENS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Physiotens innehåller moxonidin, som har blodtrycksänkande effekt. Physiotens hindrar nervsignaler till musklerna i blodkärlen, detta gör att blodkärlen slappnar av och vidgar sig och då sjunker blodtrycket.

Physiotens används för att behandla högt blodtryck (hypertension).

2. INNAN DU ANVÄNDER PHYSIOTENS

Använd inte PHYSIOTENS

• om du är allergisk (överkänslig) mot moxonidin eller mot något av övriga innehållsämnen i Physiotens (listade i avsnitt 6).

• om du har långsam hjärtrytm

• om du har rubbningar av impulerserna i hjärtat så kallad sjuk sinusknuta eller AV-block grad II eller III.

• om du har hjärtsvikt

• om du har svår kranskärlssjukdom eller instabil angina

Ta inte Physiotens om något av ovanstående gäller dig. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Physiotens om du är osäker.

Var särskilt försiktig med PHYSIOTENS

Rådgör med läkare eller apotekspersonal innan du tar Physiotens om:

• du har ett hjärtproblem kallat ”AV-block grad I”

• du har allvarlig hjärtkärlsjukdom eller instabil kärlkramp (angina)

• du har nedsatt njurfunktion. Din läkare kanske behöver justera dosen.

Physiotens kan ge muntorrhet med ökad risk för hål i tänderna. Var därför extra noggrann med munhygienen.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter. Physiotens kan påverka hur andra läkemedel verkar och andra läkemedel kan påverka hur Physiotens verkar.

Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något läkemedel mot:

• högt blodtryck. Andra läkemedel mot högt blodtryck kan öka den blodtryckssänkande effekten av Physiotens.

• depression så kallade tricykliska antidepressiva läkemedel

• rogivande läkemedel, lugnande läkemedel eller sömnmedel såsom bensodiazepiner

Intag av PHYSIOTENS med mat och dryck

• Physiotens kan tas med eller utan mat.

• Drick inte alkohol samtidigt som du tar Physiotens eftersom Physiotens kan öka effekten av alkohol.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.. Erfarenheten av användning av Physiotens under graviditet är begränsad.

Physiotens går över i modersmjölk och bör inte användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig sömnig eller yr när du tar Physiotens.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i PHYSIOTENS

Physiotens innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER PHYSIOTENS

 

Använd alltid Physiotens enlig läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dosering:

• Vanlig startdos är 0,2 mg dagligen.

• Maximal dos är 0,6 mg dagligen. Om din läkare ordinerat dig 0,6 mg dagligen, bör dosen fördelas på två tillfällen (0,3 mg på morgonen och 0,3 mg på kvällen).

Försök att ta dina tabletter ungefär vid samma tidpunkt vare dag. Detta hjälper dig att komma ihåg att ta dem.

Om du använt för stor mängd av PHYSIOTENS 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig läkemedelsförpackningen.

Följande symptom kan förekomma: huvudvärk, sömnighet, lågt blodtryck (hypotension), yrsel (vertigo), kraftlöshet, långsam hjärtrytm (bradykardi), muntorrhet, kräkningar, trötthet och magont.

Om du har glömt att ta PHYSIOTENS

• Om du glömmer att ta en dos av Physiotens, ta den så snart du kommer ihåg det såvida det inte snart är dags för nästa dos. Då kan du hoppa över den missade dosen.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda PHYSIOTENS

• Fortsätt att ta dina tabletter till dess att din läkare ordinerar dig att sluta.

• Om du behöver sluta, kommer din läkare att sänka din dos långsamt under några veckor. Om du tar mer än ett läkemedel mot högt blodtryck (såsom betablockerare) kommer din läkare att informera dig om vilket läkemedel du ska sluta med först. Detta så att din kropp långsamt kan anpassa sig till förändringen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Physiotens orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Physiotens och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Följande biverkningar kan förekomma:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

• muntorrhet

Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare):

• ryggvärk

• huvudvärk

• kraftlöshet (asteni)

• yrsel (vertigo)

• hudutslag, klåda

• sömnlöshet

• sömnighet

• illamående, diarré, kräkning, magbesvär (dyspepsi)

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• nacksmärta

• oro

• svimning (synkope)

• svullnad (ödem)

• ringande eller oljud i öronen (tinnitus)

• ovanligt långsam hjärtrytm (bradykardi)

• låg blodtryck, inklusive blodtrycksfall när man reser sig upp

• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, ibland med andnöd eller sväljsvårigheter (så kallat angioödem se ovan).

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR PHYSIOTENS SKA FÖRVARAS

• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

• Förvaras vid högst 25ºC (tabletter 0,2 mg).

• Förvaras vid högst 30ºC (tabletter 0,4 mg).

• Används före utgångsdatum som anges på kartongen (Utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är moxonidin 0,2 mg respektive 0,4 mg per tablett.

- Övriga innehållsämnen är etylcellulosa, hypromellos, krospovidon, laktosmonohydrat (96 mg per tablett), magnesiumstearat, makrogol, povidon, talk, röd järnoxid (E172) och titiandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Physiotens 0,2 mg: Rund, konvex ljusrosa filmdragerad tablett med inpräglingen ”0.2” på ena sidan.

Physiotens 0,4 mg: Rund, konvex dovt röd filmdragerad tablett med inpräglingen ”0.4” på ena sidan.

Physiotens tillhandahålls i tryckförpackningar innehållande 28 st och 98 st.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Abbott Scandinavia AB

Box 1498

171 29 Solna

Tillverkare

Abbott Healthcare SAS

Route de Belleville

Lieu-dit Maillard << Maillard>>

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Frankrike

 

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012–12–14

UPP

Skriv ut T T