FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Alfadil depottablett 4 mg och 8 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2010–08–26.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: Varje depottablett innehåller doxazosinmesylat motsvarande doxazosin 4 mg resp. 8 mg.

Övriga ämnen: makrogol, hypromellos, röd järnoxid (E 172), magnesiumstearat (Ph. Eur.), natriumklorid, cellulosaacetat, titandioxid (E 171), shellack, svart järnoxid (E 172).

Det aktiva ämnet utsöndras långsamt genom det lilla hålet på depottablettens ena sida.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Alfadil sänker blodtrycket genom att vidga de små blodkärlen så att blodet passerar lättare.

Användningsområde

Alfadil används för behandling av högt blodtryck.

Skall inte användas

• om du är allergisk (överkänslig ) mot doxazosin eller mot något av övriga innehållsämnen i Alfadil, eller mot läkemedel i samma grupp som Alfadil (t ex prazosin, terazosin, doxazosin).

• om du tidigare har haft en tilltäppning i mag-tarmpassagen eller en förträngning i mag-tarmkanalen.

• om du ammar

Försiktighet

Tabletterna ska sväljas hela. Tabletterna får inte tuggas, delas eller krossas.

Vid användning av Alfadil kan yrsel, svaghetskänsla och i sällsynta fall svimning förekomma, framför allt i början av behandlingen med Alfadil. Du bör framförallt i början av behandlingen undvika situationer där du kan skada dig när du känner yrsel och svaghetskänsla. Som för alla läkemedel i denna grupp, bör ditt blodtryck kontrolleras regelbundet i början av behandlingen. Om du upplever yrsel eller svimning, ligg ned och symtomen bör försvinna snabbt.

Om du har allvarliga hjärtproblem och framförallt hjärtsvikt eller lungödem (vatten i lungorna) bör Alfadil ges med försiktighet. Som för alla läkemedel i denna grupp, ska behandlingen med Alfadil övervakas regelbundet, framförallt i början av behandlingen.

Om du har leversjukdom bör Alfadil ges med försiktighet på grund av avsaknad av data. Användning av detta läkemedel hos patienter med allvarlig leversjukdom rekommenderas inte.

Om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av grå starr (grumlighet av linsen), informera din ögonläkare före operation om att du använder eller tidigare har använt Alfadil. Detta ska göras då Alfadil eventuellt kan orsaka komplikationer under operationen som kan undvikas om din ögonläkare är förberedd.

Alfadil och vissa läkemedel för behandling av erektil dysfunktion (fosfodiesteras typ 5 hämmare, eller PDE-5 hämmare, t ex sildenafil, tadalafil och vardenafil) har båda blodtryckssänkande effekt. När båda läkemedlen tas tillsammans kan därför blodtrycksfall med yrsel och svimning som följd förekomma, t ex när du byter från liggande ställning till stående. För att minska denna risk ska fosfodiesteras typ 5 hämmare endast tas tillsammans med Alfadil om du är stabil på din alfablockerande behandling. Du ska också påbörja din behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare med den lägsta dosen och du ska ta den med minst 6 timmars mellanrum från intaget av Alfadil.

Barn

Det finns inte tillräcklig erfarenhet för att rekommendera användning av Alfadil hos barn.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Alfadil ska endast ges under graviditet enligt läkarens anvisningar och efter noggrann risk- nyttabedömning eftersom det saknas relevant erfarenhet från behandling av gravida kvinnor.

Amning (Läs mer om amning)

Du ska inte ta Alfadil om du ammar. Om behandling med Alfadil depottabletter bedöms som nödvändig bör Du i samråd med Din läkare sluta amma.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Förmågan att använda maskiner och köra bil kan vara försämrad, speciellt i början av behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit läkemedel, även receptfria sådana.

Om du använder Alfadil kan samtidig användning av vissa läkemedel mot erektil dysfunktion (så kallade PDE-5 hämmare, tex. sildenafil) orsaka blodtrycksfall, som kan leda till yrsel och möjlig svimning. Se avsnitt Försiktighet.

Om Alfadil tas tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket kan den blodtryckssänkande effekten förstärkas.

Alfadil kan tas med eller utan mat.

Dosering (Läs mer om dosering)

Ta alltid Alfadil enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om inte annat är förskrivet av din läkare, är vanlig dos vid behandlingsstart 1 tablett á 4 mg dagligen. Det kan dröja upp till 4 veckor innan den optimala effekten av Alfadil uppnås. Om nödvändigt kan dosen efter denna period ökas till 2 tabletter á 4 mg dagligen eller 1 tablett á 8 mg dagligen beroende på hur du som patient svarar på behandlingen.

Maximal dos som rekommenderas är 8 mg dagligen (2 tabletter á 4 mg dagligen eller 1 tablett á 8 mg dagligen).

Användning hos äldre

Normal dos för vuxna rekommenderas till äldre.

Användning hos patienter med njursjukdom

Normal dos för vuxna kan användas till patienter med njursjukdom.

Användning hos patienter med leversjukdom

På grund av avsaknad av data är användandet av detta läkemedel inte rekommenderat till patienter med allvarlig leversjukdom (se avsnitt Försiktighet).

Tugga, dela eller krossa inte tabletterna. Tabletterna ska sväljas hela med tillräckligt med vätska (ett glas vatten är att föredra).

I Alfadil är den aktiva substansen omsluten av ett skal som är utformat för att kontrollera frisättningen av läkemedlet under en längre tidsperiod och som inte påverkas av matsmältningen. Detta innebär att skalet utsöndras med avföringen. Bli inte orolig om du emellanåt ser något som liknar en tablett i avföringen.

Din läkare kommer att bestämma längden på behandlingen. En specifik tidsgräns är inte definierad.

Om du upplever att effekten av Alfadil är för kraftig eller för svag, diskutera detta med din läkare eller apotekspersonal.

Om du har tagit en dos Alfadil som är lägre än avsett, eller om du har glömt att ta en dos, hoppa över den och ta nästa som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte att ta Alfadil på eget bevåg eftersom detta kan orsaka att ditt blodtryck stiger.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal

Överdosering (Läs mer om överdosering)

En kraftig överdosering av Alfadil BPH kan leda till ett markant och bestående blodtrycksfall. Symtom vid överdosering kan vara yrsel, snabb puls och blodvallningar.

Informera din läkare omedelbart om du misstänker att du överdoserat. Ligg ned med upphöjda ben. Om ytterligare åtgärder krävs, ska dessa vidtas av läkare.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Alfadil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga:

Luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, yrsel, huvudvärk, sömnighet, svindel, hjärtklappning (palpitationer), snabbare hjärtslag (takykardi), lågt blodtryck, lågt blodtryck som inträffar när man reser sig från liggande till stående ställning, luftrörskatarr (bronkit), hosta, dyspné (andnöd), rinit (nästäppa eller snuva), magknip, matsmältningsbesvär (dyspepsi), muntorrhet, illamående, klåda, ryggvärk, muskelvärk, blåskatarr (cystit), ofrivillig urinering (urininkontinens), kraftlöshet, bröstsmärtor, influensaliknande symtom, vätskeansamling i armar och ben (svullnad).

Mindre vanliga:

Allergiska reaktioner, avsaknad av aptit, gikt, ökad aptit, ångest, depression, sömnlöshet (svårighet att sova), störningar i hjärnans blodflöde, minskad känslighet för beröring (hypoestesi), kortvarig svimning (synkope), darrningar (tremor), öronsusningar (tinnitus), kärlkramp (angina pectoris), hjärtinfarkt, näsblod, förstoppning, diarré, väderspänningar, kräkningar, magkatarr (gastroenterit), hudutslag, ledvärk, svårigheter att tömma urinblåsan, ökat behov av att urinera, impotens, smärta, onormala levervärden, viktökning.

Mycket sällsynta:

Låg halt vita blodceller (leukopeni), låg halt av blodplättar (trombocytopeni), oro, nervositet, yrsel vid ändrad position från liggande till stående, myrkrypningar (parestesi), dimsyn, långsam hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm, rodnad i huden med vallningar, kramp i luftrören (bronkospasm), gallbesvär (kolestas), leverinflammation, gulsot, håravfall, små blödningar i huden (purpura), nässelutslag (urtikaria), muskelkramper, muskelsvaghet, rubbningar i urineringen (miktionsrubbningar), ökat behov av att urinera på natten, ökad urinmängd, förstoring av bröstkörteln hos män (gynekomasti), långvarig och smärtsam erektion (priapism), trötthet, sjukdomskänsla.

Ingen känd frekvens

Torr utlösning hos män (bakåtgående ejakulation), komplikationer vid ögonkirurgi (se avsnitt Försiktighet).

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaringsinstruktioner:

Förvaras i originalförpackningen för att skydda innehållet mot fukt. Förvaras vid högst 30 ºC.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Doxazosin

Miljörisk: Tillgängliga ekotoxikologiska data utesluter inte risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Depottablett 4 mg (vit, rund, bikonvex, filmdragerad med ett litet hål på ena sidan, märkt CXL 4)
50 x 1 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
28 styck blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 253:-
100 styck blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 460:-
Depottablett 8 mg (vit, rund, bikonvex, filmdragerad med ett litet hål på ena sidan, märkt) CXL 8
50 x 1 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
100 styck blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 920:-

UPP

Skriv ut T T