FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Exelon® kapsel, hård 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg; oral lösning 2 mg/ml

Texten är baserad på bipacksedel: 27.04.2010 (Exelon kapsel, hård 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6,0 mg), 27.04.2010 (Exelon oral lösning 2 mg/ml). Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

1 kapsel innehåller: Rivastigmin 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg resp. 6,0 mg. Övriga ämnen: hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid (E  172), röd järnoxid (E  172) och titandioxid (E  171).

1 ml oral lösning innehåller: Rivastigmin 2 mg. Övriga ämnen: konserveringsmedel (natriumbensoat E 211), citronsyra, natriumcitrat, färgämne (kinolingult E 104) och renat vatten.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Exelon tillhör en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.

Användningsområde

Exelon används för behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom och för behandling av demens vid Parkinsons sjukdom.

Skall inte användas

- om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin eller mot något av övriga innehållsämnen i Exelon.

- om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.

Försiktighet

Var särskilt försiktig

- om du har eller tidigare har haft nedsatt njur- eller leverfunktion, oregelbunden hjärtverksamhet, aktivt magsår, astma eller allvarliga luftvägsbesvär, svårt att urinera eller epileptiska anfall (kramper eller konvulsioner).

- om du inte har tagit Exelon under flera dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din doktor.

- om du får gastrointestinala reaktioner som t.ex. illamående (känsla av illamående) och kräkningar (illamående).

- om du har låg kroppsvikt.

- om du lider av skakningar.

Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.

Användning av Exelon till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.

Ett av innehållsämnena i Exelon oral lösning är natriumbensoat. Bensoesyra är lätt irriterande för hud, ögon och slemhinnor.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Behandling med Exelon bör undvikas under graviditet om inte särskilt behov föreligger. Meddela din läkare om du blir gravid under behandlingen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning (Läs mer om amning)

Kvinnor som tar Exelon skall inte amma.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Ditt illamående kan försämra din förmåga att köra bil och hantera maskiner och du skall inte göra det förrän din läkare talat om att du kan göra det utan risk. Exelon kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs. Får du dessa biverkningar skall du inte köra bil eller hantera maskiner.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du skall opereras skall du tala om för läkaren att du tar Exelon innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Exelon kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.

Exelon bör inte ges samtidigt med andra läkemedel med liknande effekt som Exelon. Exelon kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).

Dosering (Läs mer om dosering)

Använd alltid Exelon enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Exelon kapslar: Kapslarna sväljes hela tillsammans med vatten utan att öppnas eller krossas.

Exelon oral lösning: Ta ut medföljande doseringsspruta från dess skyddande behållare. Sug upp den förskrivna mängden Exelon oral lösning med hjälp av doseringssprutan. Varje dos av Exelon oral lösning kan sväljas direkt från sprutan.

Observera: Doseringssprutan är graderad i mg.

Exelon bör tas 2 gånger per dag tillsammans med mat (på morgonen och kvällen).

Din läkare avgör vilken dos Exelon du skall ta. Du börjar med en låg dos som ökas successivt, beroende på vilken effekt du får av behandlingen. Högsta dos är 6,0 mg 2 gånger dagligen. Om du inte har tagit Exelon under flera dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din doktor.

För att medicinen skall göra nytta bör du ta den varje dag.

Tala om för din vårdgivare att du tar Exelon.

Detta läkemedel skall enbart skrivas ut av specialist och din läkare skall regelbundet utvärdera om behandlingen har önskad effekt. Din läkare kommer att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Underrätta din läkare om du oavsiktligen har tagit mer Exelon än avsett. Du kan behöva medicinsk hjälp.

En del patienter som av misstag har intagit för mycket Exelon har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer. Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.

Om du glömt att ta Exelon

Om du glömt ta en dos Exelon, vänta till nästa doseringstillfälle och ta nästa dos på den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Exelon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Det är troligt att du kommer att få en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs. Biverkningarna kommer sannolikt att försvinna gradvis när kroppen vänjer sig vid medicinen.

Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos mer än 1 patient av 10) är yrsel, illamående (känsla av illamående), kräkningar (illamående), diarré, och aptitförlust.

Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 patienter av 100) är halsbränna, magont, huvudvärk, upprördhet, förvirring, svaghet, trötthet, svettning, allmän sjukdomskänsla, viktförlust eller darrighet.

Mindre vanligt (uppträder hos 1 till 10 patienter av 1 000) har patienter känt av depression, sömnsvårigheter, förhöjda levervärden, svimning och att oavsiktligt falla.

I sällsynta fall (uppträder hos 1 till 10 patienter av 10 000) har patienter fått ont i bröstet, kramper (anfall eller konvulsioner), hudutslag, klåda, mag- eller tarmsår.

I mycket sällsynta fall (uppträder hos mindre än 1 patient av 10 000) har patienter fått mag-tarmblödning (blod i avföringen eller vid kräkning), urinvägsinfektion, inflammation i bukspottskörteln (svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning), störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm), högt blodtryck, hallucinationer, försämring av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom (muskelstelhet, svårt att röra sig).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen.

Patienter med demens vid Parkinsons sjukdom upplever oftare vissa biverkningar samt också vissa ytterligare biverkningar: darrighet (mycket vanligt), sömnsvårigheter, oro, rastlöshet, försämring av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom (muskelstelhet, svårt att röra sig), onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser, långsam hjärtrytm, för mycket saliv och uttorkning (vanligt), oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser (mindre vanligt).

Ytterligare biverkningar som har rapporterats med Exelon depotplåster: svår förvirring, oro, feber (vanligt).

Om sådana symtom uppkommer, skall du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd Exelon före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kapslar: Förvaras vid högst 30°C.

Oral lösning: Förvaras vid högst 30°C. Förvara flaskan stående och i skydd mot kyla. Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Rivastigmin

Miljörisk: Användning av rivastigmin har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Kapsel, hård 1,5 mg Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "EXELON 1.5 mg" på underdelen.
28 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 452:-
56 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
112 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1667:-
250 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej
Kapsel, hård 3 mg Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift "EXELON 3 mg" på underdelen.
28 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
56 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
112 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1667:-
250 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej
Kapsel, hård 4,5 mg Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift "EXELON 4.5 mg" på underdelen.
28 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
56 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
112 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1667:-
250 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej
Kapsel, hård 6 mg Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift "EXELON 6 mg" på underdelen.
28 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
56 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
112 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1667:-
250 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej
Oral lösning 2 mg/ml klar, ljust gul, mild citronsmak
120 milliliter flaska, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1204:-

Följande produkter har även parallelldistribuerade förpackningar:
Kapsel, hård 1,5 mg
Kapsel, hård 3 mg
Kapsel, hård 4,5 mg
Kapsel, hård 6 mg

UPP

Skriv ut T T