FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Nootropil

1200 mg  filmdragerad tablett. piracetam

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD NOOTROPIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER NOOTROPIL
3. HUR DU ANVÄNDER NOOTROPIL
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR NOOTROPIL SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD NOOTROPIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Nootropil tabletter används för behandling av muskelryckningar (myoklonier).
Den exakta verkningsmekanismen vid behandling av muskelryckningar är inte känd.
Läkemedlet har flera effekter på det centrala nervsystemet.

Piracetam i Nootropil tabletter kan användas för behandling av andra sjukdomar än de som nämns i denna bipacksedel. Om du har ytterligare frågor, kontakta läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal och följ alltid deras instruktioner.

2. INNAN DU ANVÄNDER NOOTROPIL

Använd inte Nootropil

• om du är allergisk (överkänslig) mot piracetam, andra pyrrolidonderivat eller något av övriga innehållsämnen i Nootropil

• om du tidigare har haft hjärnblödning

• om du har svårt nedsatt njurfunktion

• om du lider av Huntingtons korea

Var särskilt försiktig med Nootropil

• om du har en njursjukdom

• om du har problem med blodkoagulationen eller riklig blödning

• om du ska genomgå kirurgiska operationer

Om något av ovanstående berör dig ska du diskutera med läkaren innan behandlingen startar.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Samtidig användning av andra läkemedel kan påverka effekten av Nootropil tabletter och därför bör läkaren informeras om alla andra läkemedel du tar, innan behandlingen med Nootropil startar.
Ett fall av förvirring, irritation och sömnproblem har rapporterats under samtidig behandling med tyreoideaextrakt.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådfråga alltid läkare innan du tar något läkemedel under graviditet.
Läkemedlet går över i modersmjölk. Rådfråga alltid läkare innan du tar något läkemedel när du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Eftersom känsligheten är olika för olika individer kan vissa patienter i början av behandlingen eller vid dosökning uppleva lätt sömnighet och andra symptom som kan påverka koncentrationsförmågan. Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid t ex bilkörning eller hantering av maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Nootropil

Detta läkemedel innehåller omkring 2 mmol (c:a 46 mg) natrium per 24 g piracetam. Detta bör tas i beaktande av patienter med saltrestriktioner i kosten.

3. HUR DU ANVÄNDER NOOTROPIL

Använd alltid Nootropil enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren bestämmer dosen individuellt för patienten. Följ läkarens instruktioner även när dosen ändras av någon anledning.

Dosen börjar vanligtvis med 7,2 gram piracetam per dag (6 tabletter). Den dagliga dosen kan ökas med 4,8 gram piracetam var tredje dag (4 tabletter). Den maximala dagliga dosen är 24 gram (20 tabletter). Den dagliga dosen delas upp på 2–3 tillfällen.
Tabletterna tas med ett glas vatten.

Om du har använt för stor mängd av Nootropil

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112 i Sverige, 09-471977 i Finland).

Om du har glömt att använda Nootropil

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett och fortsätt behandlingen genom att ta nästa tablett som vanligt.

Om du slutar att använda Nootropil

Plötsligt avbrytande av behandlingen skall undvikas då detta kan orsaka kramper.
När behandlingen ska avslutas eller dosen minskas bör dosen minskas gradvis med 1,2 gram (1 tablett) varannan dag, detta för att förhindra uppkomsten av kramper.
Diskutera alltid med läkaren innan du slutar ta tabletterna eller ändrar dosen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Nootropil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats under kontrollerade kliniska prövningar med Nootropil:

Vanliga biverkningar (mer än 1 per 100 patienter): Viktökning, onormalt stor eller sjuklig rörelseaktivitet, nervositet.
Sällsynta biverkningar (färre än 1 per 100 patienter): Sömnighet, depression, kraftlöshet.

Följande biverkningar har någon gång rapporterats vid behandling med Nootropil:
Yrsel, buksmärtor, diarré, illamående, kräkningar, anafylaktiska reaktioner och andra överkänslighetsreaktioner, påverkan på muskelrörelserna, försämrad balans, försämring av epilepsi, huvudvärk, sömnlöshet, sömnighet, upphetsning, ångest, förvirring, hallucinationer, svullnad, hudutslag, klåda, nässelfeber.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR NOOTROPIL SKA FÖRVARAS

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är piracetam 1200 mg. Varje tablett innehåller 1200 mg piracetam
Övriga innehållsämnen är: Makrogol 6000 och 400, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, hypromellos och titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

De filmdragerade tabletterna är vita och ovala, med en skåra.
Tryckförpackningar à 30 och 100 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

I Sverige: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

I Finland: UCB Pharma Oy Finland Malmbågen 5 FIN-00700 Helsingfors Finland

Tillverkare

UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Braine-l’Alleud
Belgien

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-09-22

UPP

Skriv ut T T