Visa foto
Skriv ut
Läs upp
Tramadol Hexal
50 mg och 100 mg Kapslar, hårda
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Tramadol Hexal och vad används det för?
2. Innan du använder Tramadol Hexal
3. Hur du använder Tramadol Hexal
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Tramadol Hexal
Vad innehåller Tramadol Hexal?
En kapsel innehåller:
Verksamt ämne: tramadolhydroklorid 50 mg respektive 100 mg.
Övriga innehållsämnen: Potatisstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, povidon, makrogol 6000, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, indigokarmin (E132).
Innehavare av godkännande för försäljning
Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark
Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg.
1. VAD ÄR Tramadol Hexal OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Läkemedelsgrupp
Tramadol Hexal är ett morfinliknande smärtstillande medel som utövar sin effekt genom att blockera smärtsignalerna till hjärnan.
Vad används Tramadol Hexal för?
Måttlig till svår smärta.
2. INNAN DU ANVÄNDER Tramadol Hexal
Använd inte Tramadol Hexal:
Överkänslighet mot tramadol eller något av de övriga innehållsämnena i Tramadol Hexal.
Vid akut förgiftning med alkohol, smärtstillande medel, sömntabletter, opioider eller psykofarmaka (medel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv).
Vid pågående behandling med vissa medel mot depression (MAO-hämmare) och två veckor efter att behandlingen med MAO-hämmare avslutats.
Var särskilt försiktig med Tramadol Hexal:
De som har följande sjukdomar bör rådgöra med läkare innan behandlingen påbörjas:
- Vid skallskador med ökat tryck inne i skallen
- Vid nedsättning av lever- och njurfunktionen
- Vid epilepsi eller tendens till kramp
- Vid chocktillstånd eller om du känner dig svag och sömnig utan känd orsak
- Vid samtidig behandling med andra läkemedel som sänker kramptröskeln (Se "Vad skall du undvika när du använder detta läkemedel?)
- Vid nedsatt andningsfunktion
- Om du misstänker att du är beroende av andra smärtstillande medel (opioider)
Tramadol Hexal kan vara vanebildande och skall därför inte användas längre tid än nödvändigt ur behandlingssynpunkt.
Behandlingen kan leda till ökad kariesrisk som följd av muntorrhet. God munhygien är därför viktig.
Tramadol Hexal kan förorsaka dåsighet. Denna effekt kan förstärkas av alkohol, sömnmedel, smärtstillande medel eller andra centralt verkande läkemedel (t ex medel vid psykiska störningar).
Graviditet
Risk finns att fostret påverkas. Använd därför inte Tramadol Hexal under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare
Amning
Tramadol Hexal går över i modersmjölk och man bör därför inte använda Tramadol Hexal om man ammar. Om man bara har tagit en enstaka dos behöver man inte avbryta amningen.
Körförmåga och användning av maskiner:
Vid behandling med Tramadol Hexal kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användning av andra läkemedel:
Behandlingen med Tramadol Hexal kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel mot smärta, psykoser, sömnbesvär, ångest, oro, depression (serotoninåterupptagshämmare, tricykliskaantidepressiva medel), epilepsi (karbamazepin ), bakterieinfektioner (erytromycin), svampinfektioner (ketokonazol) och vissa läkemedel som förtunnar blodet, t.ex. warfarin.
Behandlande läkare bör därför känna till sådan samtidig behandling.
Rådgör därför med läkare före samtidig användning av andra mediciner, även receptfria sådana.
3. HUR DU ANVÄNDER Tramadol Hexal
Doseringsanvisning
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Vanlig dos för vuxna och barn över 14 år: 1 kapsel à 50 mg 3 gånger dagligen.
Administrering
Kapslarna bör sväljas hela.
Om du använder mera Tramadol Hexal än du borde:
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Vanliga (fler än 1 av 100 patienter drabbas): Illamående, svettning, yrsel, huvudvärk, trötthet, dåsighet, benägenhet till blodtrycksfall (att svimma) när man står eller reser sig upp, muntorrhet, kräkningar.
Mindre vanliga: Sömnighet, snabb puls, högt blodtryck, darrningar, oro, hallucinationer, förstoppning, diarré, magsmärtor, sura uppstötningar, klåda, nässelutslag, urineringssvårigheter, synstörningar, öronsus (tinnitus).
Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter drabbas): Hicka, allergiska reaktioner som svullnad av bla ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, stickningar, domningar och myrkrypningar i huden, förvirring, depression, hallucinationer, gaser i magen, smakförändringar, inflammation i munslemhinnan, hudutslag.
I mycket sällsynta fall har epilepsiliknande kramper rapporterats. Dessa fall inträffade huvudsakligen efter höga doser tramadol eller efter samtidig behandling med läkemedel som sänker kramptröskeln eller kan framkalla kramper tex läkemedel mot depressioner.
Förekomsten av biverkningar kan minskas genom att inleda behandlingen med en låg dos.
Utsättningssymtom som oro, ångest, rastlöshet, sömnbesvär och magbesvär finns beskrivna. Då behandlingen ska avslutas efter en längre tids användning bör man minska dosen stegvis för att undvika utsättningssymtom. Kontakta läkare om du skulle få sådana följdverkningar när du slutar ta Tramadol Hexal.
5. FÖRVARING AV Tramadol Hexal
Förvaras vid högst 30°C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.
Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-04-13
UPP
Prenumerera på RSS-flöden