FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Aricept filmdragerad tablett 5 mg och 10 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2009-06-15.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: donepezilhydroklorid 5 mg respektive 10 mg.

Övriga ämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, talk, makrogol, titandioxid (E 171). Dessutom innehåller 10 mg tabletten gul järnoxid (E 172).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

ARICEPT (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare.

Användningsområde

ARICEPT används för att behandla symtomen av demens vid lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter.

ARICEPT ska bara användas av vuxna.

Skall inte användas

• om du är allergisk (överkänslig) mot donepezilhydroklorid, s k piperidinderivat eller mot något av övriga innehållsämnen i ARICEPT, listade i avsnitt 6

• om du är ammande kvinna

Försiktighet

Innan du börjar använda ARICEPT tala om för din läkare eller för apotekspersonal om du har eller har haft:

• magsår

• krampanfall eller konvulsioner

• någon hjärtsjukdom (oregelbunden eller mycket långsam hjärtfrekvens)

• astma eller annan s k kronisk lungsjukdom

• någon leversjukdom eller hepatit (leverinflammation)

• svårigheter vid försök att kissa eller lindrig njursjukdom

Berätta också för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din

läkare innan du tar denna medicin.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Om du är gravid eller tror att du är gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning (Läs mer om amning)

Ammande kvinnor ska inte ta ARICEPT.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Alzheimers sjukdomen kan göra att din förmåga att köra bil eller hantera maskiner försämras. Du måste därför först diskutera med din läkare om du avser att köra bil eller hantera maskiner. Det kan hända att läkemedlet gör att du känner dig trött och yr samt att du kan få muskelkramper. Om du upplever något av dessa symtom så ska du inte köra bil eller hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Gäller även om andra läkemedel som du eventuellt tar någon gång i framtiden om du fortsätter använda ARICEPT. Denna information är viktig då vissa andra läkemedel kan minska eller öka effekten av ARICEPT.

Du bör vara extra noggrann med att tala om för din läkare ifall du tar:

• andra läkemedel med användning vid Alzheimers sjukdom, t ex galantamin

• läkemedel mot värk eller artrit, t ex acetylsalicylsyra, s k NSAID-preparat såsom ibuprofen eller diklofenak

• antikolinergiskt verkande läkemedel, t ex tolterodin

• vissa antibiotika, t ex erytromycin, rifampicin

• läkemedel mot svampinfektioner, t ex ketokonazol

• antidepressiva läkemedel, t ex fluoxetin

• läkemedel mot krampanfall, t ex fenytoin, karbamazepin

• läkemedel mot hjärtkärlsjukdom, t ex kinidin, betablockerare (propranolol, atenolol)

• muskelavslappnande läkemedel, t ex diazepam, succinylkolin

• narkosläkemedel

• receptfria läkemedel och växtbaserade läkemedel

Om du planerar att läggas in på sjukhus för en operation som kräver att du sövs ner ska du berätta för läkaren samt för den läkare som utför operationen att du använder ARICEPT. Detta eftersom ARICEPT kan påverka hur mycket narkosläkemedel som behövs.

ARICEPT kan användas av personer med nedsatt njurfunktion eller med mild till måttlig nedsatt leverfunktion. Tala om för din läkare ifall du har någon njur- eller leversjukdom. Patienter med svårt nedsatt leverfunktion bör inte använda ARICEPT.

Tala om för din läkare vem som är din vårdnadshavare. Din vårdnadshavare kan hjälpa dig att använda din medicin enligt läkares förskrivning.

Födointag påverkar inte effekten av ARICEPT.

Du bör undvika alkohol eftersom det kan påverka effekten av ARICEPT.

Dosering (Läs mer om dosering)

Det är vanligt att man börjar behandlingen med att ta en vit tablett à 5 mg på kvällen. Efter en månad kan din läkare be dig att istället ta en gul tablett à 10 mg på kvällen.

ARICEPT tabletter bör sväljas hela tillsammans med ett glas vatten på kvällen innan du går till sängs. Den tablettstyrka du ska ta kan ändras beroende på hur länge du har tagit medicinen och vad din läkare rekommenderar. Den maximala rekommenderade dosen är 10 mg på kvällen.

Använd alltid ARICEPT enligt läkarens anvisningar. Ändra inte dos utan inrådan från läkare.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att upplysa dig om hur länge du ska använda tabletterna. Du måste träffa din läkare regelbundet för att utvärdera din behandling och bedöma dina symtom.

Om du glömmer bort att ta en tablett, ta helt enkelt en tablett nästa dag vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du glömmer bort att ta din medicin under mer än en vecka, ring till din läkare innan du tar någon mer medicin.

Sluta inte att ta tabletterna såvida inte din läkare säger till dig att göra det. Om du slutar att ta ARICEPT kommer fördelarna av behandlingen gradvis att avta.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Ta inte mer än 1 tablett om dagen. Tag alltid med dig tabletter och kartong till sjukhuset så att läkaren vet vad du har använt. Symtom på överdosering inkluderar illamående och kräkningar, ofrivilligt dreglande, svettningar, långsam hjärtfrekvens, lågt blodtryck (berusningskänsla eller yrsel i stående ställning), andningssvårigheter, förlust av medvetande och krampanfall eller konvulsioner.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan ARICEPT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats vid behandling med ARICEPT. Tala om för din läkare ifall du får någon av dessa biverkningar medan du använder ARICEPT.

Allvarliga biverkningar:

Du måste omedelbart tala med läkare ifall du upplever något av följande allvarliga biverkningar. I sådana fall kan du komma att behöva omedelbar medicinsk behandling.

• Leverskada, t ex.leverinflammation (hepatit). Symtom på hepatit är illamående eller kräkningar, aptitförlust, allmän sjukdomskänsla, feber, klåda, gulfärgning av hud och ögonvitor, och mörkfärgad urin.

• Magsår. Symtom på magsår kan vara magsmärta och magbesvär som känns mellan naveln och bröstbenet.

• Blödningar och sår i magtarmkanalen. Kan visa sig genom kolsvart avföring eller genom väl synliga blödningar från ändtarmen vid toabesök.

• Krampanfall eller konvulsioner.

Mycket vanliga biverkningar:

• diarré

• illamående eller kräkningar

• huvudvärk

Vanliga biverkningar:

• muskelkramper

• trötthet

• sömnlöshet (insomni)

• förkyldningssymtom

• aptitförlust

• hallucinationer (ser eller hör saker som inte finns)

• rastlöshet

• aggressivt beteende

• svimning

• yrsel

• obehagkänsla i magen

• hudutslag

• klåda

• svårigheter att hålla tätt (urininkontinens)

• smärta

• olycksfall (p g a fallrisk)

Mindre vanliga:

• långsam hjärtrytm

Sällsynta:

• stelhet, skakningar eller okontrollerade rörelser speciellt av ansikte och tunga men även i händer och ben

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 30 °C.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Donepezil

Miljörisk: Tillgängliga ekotoxikologiska data utesluter inte risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 5 mg (vit, rund, bikonvex ca 7 mm, märkt ARICEPT och 5)
50 x 1 styck blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
28 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 918:-
100 styck burk, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 3157:-
Filmdragerad tablett 10 mg (gul, rund, bikonvex ca 8,6 mm, märkt ARICEPT och 10)
50 x 1 styck blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
28 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 918:-
100 styck burk, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 3157:-

UPP

Skriv ut T T