Texten är baserad på produktresumé: 2010–03–01.
Indikationer
Symptomatisk behandling vid postherpetisk neuralgi.
Kontraindikationer
Skadad och inflammerad hud.
Dosering
Vuxna: Krämen appliceras på det smärtande området tre till fyra gånger dagligen. Effekt kan ibland förväntas först efter 1-2 veckors regelbunden behandling. Vid utebliven effekt eller efter 2-3 månaders behandling bör fortsatt terapi utvärderas. Capsina skall endast användas på intakt hud.
Varningar och försiktighet
Skall ej ges till barn då användning till barn ej har dokumenterats. Den aktiva substansen ger upphov till irritation på hud och i ögon.Vid förnyad påstrykning kan partiklar med intorkad kräm överföras via luften och orsaka irritation i luftvägar(rhinit, hosta) och i ögon. Huden bör därför tvättas av innan ny kräm påförs.
Interaktioner (Läs mer om interaktioner)
Studier ej utförda.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori B:2.
Studier saknas.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp IVa.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
Trafik (Läs mer om trafik)
Ej relevant.
Biverkningar (Läs mer om biverkningar)
Biverkningarna ordnade efter organklass och frekvens:
Vanlig: ≥1/100, <1/10
Mindre vanlig: ≥ 1/1000, < 1/100
Sällsynt: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Sällsynt: Hosta, snuva, rinit och/eller andningssvårigheter
Hosta, snuva, rinit och/eller andningssvårigheter har rapporterats. Detta har troligen berott på att kräm tillåtits torka på huden varvid luftburen capsaicin nått luftvägarna.
Hud och subkutan vävnad
Sällsynt: Lokalt hudutslag, erytem
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Vanlig: Känsla av värme eller hetta
Den farmakologiska verkningsmekanismen gör att en övergående känsla av värme eller hetta kan uppstå på applikationsstället särskilt om krämen appliceras mindre än tre till fyra gånger dagligen.
Överdosering (Läs mer om överdosering)
-
Farmakodynamik
Verkningsmekanismen för capsaicin är inte helt klarlagd. Såväl kliniska studier som djurstudier har dock visat att capsaicin har en selektiv analgetisk effekt vid lokal applikation. Substans P som förmodas ha betydelse för smärtupplevelser samt C-fibrer vilka är väsentliga för smärttransmissionen synes deltaga i processen. Sannolik förklaring till verkningsmekanismen är att capsaicin tömmer substans P-depåerna i primära afferenta C-fibrer samt förhindrar ansamling av substans P i dessa fibrer. I djurstudier har det påvisats att capsaicin verkar selektivt på C-fibrer.
Farmakokinetik
Kinetikdata avseende topikal administration till människa saknas.
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll (Läs mer om innehåll)
1 gram kräm innehåller 0,75 mg capsaicin.
Cetylalkohol, isopropylmyristat, vitt vaselin, bensylalkohol (konserveringsmedel), glycerylstearat, polyetylenglykol 100 stearat, sorbitol, renat vatten.
Blandbarhet
-
Hantering, hållbarhet och förvaring
Inga särskilda anvisningar. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Vit, mjuk kräm, som är en olja/vatten - emulsion med capsaicin i oljefasen. pH: 4,5 - 6,0
Förpackningsinformation
Kräm 0,075 %
45 gram tub, 245:-, F
UPP











Skriv ut
Läs upp