FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Arimidex

1 mg filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD ÄR ARIMIDEX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
2. INNAN DU TAR ARIMIDEX
3. HUR DU TAR ARIMIDEX
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR ARIMIDEX SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD ÄR ARIMIDEX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Vissa tumörer är beroende av det kvinnliga könshormonet östrogen för sin tillväxt. Arimidex hämmar tillväxten av sådana tumörer genom att minska halten i blodet av vissa kvinnliga könshormoner, t ex östrogen.

Arimidex används för behandling av tidig eller framskriden bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet (menstruationens upphörande).

2. INNAN DU TAR ARIMIDEX

Ta inte Armidex:

- om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans eller något av övriga innehållsämnen i Arimidex. Ett litet antal personer är överkänsliga mot laktos eller titandioxid.

- om du är gravid eller om du ammar.

- om du fortfarande har menstruationer d.v.s. om du ännu inte passerat övergångsåldern.

Var särskilt försiktig med Arimidex

Tala med din läkare innan du börjar använda Arimidex, om du lider av någon sjukdom som påverkar hjärtat, levern eller njurarna.

Om du blir intagen på sjukhus, meddela sjukvårdspersonalen att du tar Arimidex.

Arimidex bör inte ges till barn.

Sluta att ta Arimidex och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Detta gäller t ex läkemedel som innehåller de aktiva substanserna lidokain (lokalbedövningsmedel), ciklosporin (hämmar immunförsvaret), klozapin (mot schizofreni), verapamil (motverkar hjärtarytmi), karbamazepin och fenytoin (mot epilepsi), teofyllin (mot astma).

Tamoxifen (mot bröstcancer) och östrogener bör ej ges tillsammans med Arimidex eftersom de hämmar dess effekt.

Graviditet och amning

Du ska inte använda Arimidex under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Arimidex påverkar troligtvis inte din förmåga att köra bil eller att sköta maskiner.

Vissa patienter kan tillfälligtvis känna sömnighet eller trötthet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du kan framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Arimidex:

Tabletten innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR ARIMIDEX

Ta alltid Arimidex enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare bestämmer dosen så att den passar för dig. Vanlig dos är 1 tablett per dag.

Försök att ta dina mediciner vid ungefär samma tidpunkt varje dag.

Fortsätt att ta din medicin, även om du mår bra, såvida inte din läkare uppmanar dig att sluta.

Om du har tagit för stor mängd av Arimidex

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Arimidex

Ta den senast missade dosen så fort du kommer på att du har glömt att ta den, förutsatt att det är minst 12 timmar tills du ska ta nästa dos. Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos, ska du inte ta dosen som du missat.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Arimidex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):

Huvudvärk, illamående, hudutslag, ledvärk, stelhet i lederna, blodvallningar, svaghetskänsla.

Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter):

Sömnighet, karpaltunnelsyndrom (krypningar, kyla, svaghet i delar av handen), diarré, kräkningar, glesare hårväxt, allergiska hudreaktioner, aptitlöshet, liten höjning av kolesterolhalten i blodet, förhöjning av leverenzymer i blodet, torrhet i slidan, blödningar från slidan (vanligen under de första veckorna av behandlingen).

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):

Nässelutslag, svullnad av sena i finger/tumme som leder till svårighet att sträcka på leden (triggerfinger), leverpåverkan, leverinflammation (hepatit).

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter):

Hudförändringar (ibland allvarliga), anafylaktisk reaktion.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):

Hud-och slemhinneförändringar (ibland allvarliga), allergiska reaktioner med svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja och/ eller andas (angioödem se Var särskilt försiktig med Arimidex).

Tala om för din läkare om du upplever någon av ovanstående biverkningar.

Behandling med läkemedel som sänker östrogennivåerna kan innebära minskad bentäthet och därmed ökad risk för benbrott.

I en omfattande klinisk studie sågs en liten ökning av hjärtsjukdom, som orsakades av minskat blodflöde i hjärtats blodkärl (ischemisk hjärtsjukdom). Detta tillstånd kan yttra sig som bröstsmärta.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR ARIMIDEX SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30ºC.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är anastrozol 1 mg per tablett.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 93 mg, povidon, natriumstärkelseglykollat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 300, färgämne (titandioxid, E171).

Övriga innehållsämnen finns med för att ge tabletten rätt egenskaper och för att den ska gå att tillverka.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletten är vit, kupad med prägling på båda sidor.

Förpackningar: dagmärkta blisterförpackningar med 28 och 98 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, tel 08-553 260 00

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-11-20

UPP

Skriv ut T T