FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Calcichew-D₃

500 mg/400 IE  tuggtabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Calcichew-D3  och vad används det för?
2. Innan du använder Calcichew-D3
3. Hur du använder Calcichew-D3
4. Eventuella biverkningar
5. HUR Calcichew-D3 SKA FÖRVARAS
6. Övriga upplysningar

1. VAD ÄR CALCICHEW-D3  OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

 

Calcichew-D₃ är tuggtabletter som innehåller kalcium och vitamin D₃, som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben. Calcichew-D₃ används för att förebygga och behandla brist på kalcium och vitamin D hos äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet.

2. INNAN DU ANVÄNDER CALCICHEW-D3

Använd inte Calcichew-D3

• om du har ökad mängd kalcium i blod eller i urin.

• om du har njursten.

• om du har ökad mängd vitamin D i blodet.

• om du är allergisk (överkänslig ) mot soja eller jordnötter. Calcichew-D₃ innehåller sojaolja.

• om du är allergisk (överkänslig ) mot kalcium, vitamin D, eller något av övriga innehållsämnen i Calcichew-D₃.

Var särskilt försiktig med Calcichew-D3

• om du tar Calcichew-D₃ under lång tid. Rådgör med din läkare.

• om du lider av nedsatt njurfunktion eller har en stor benägenhet att få njursten. Rådgör med din läkare.

• om du lider av sarkoidos (en sjukdom i immunsystemet som kan ge ökad mängd D-vitamin i kroppen). Rådgör med din läkare.

• om du lider av nedsatt rörlighet på grund av benskörhet. Rådgör med din läkare.

• om du tar andra produkter som innehåller vitamin D. Ytterligare intag av kalcium och vitamin D bör ske under läkares överinseende.

Användning av Calcichew-D3 med mat och dryck

Det spelar ingen roll om du tar Calcichew-D₃ i samband med mat och dryck.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Under graviditet bör det dagliga intaget inte överstiga 1500 mg kalcium och 600 IE vitamin D, eftersom överdoseringar kan ha negativa effekter på det ofödda barnet. Om du är gravid kan du ta Calcichew-D₃ om du har brist på kalcium och vitamin D.

Calcichew-D₃ kan användas under amning. Kalcium och vitamin D passerar över i modersmjölk. Detta bör beaktas då man ger D-vitamintillägg till barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier har gjorts för att se om Calcichew-D₃ påverkar förmågan att använda maskiner. En sådan effekt är dock osannolik.

Viktig information om några innehållsämnen i Calcichew-D3

Calcichew-D₃ innehåller aspartam (E951), som omvandlas till fenylalanin i kroppen, och kan därför vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Calcichew-D₃ innehåller sojaolja. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.

Calcichew-D₃ innehåller sorbitol (E420), isomalt (E953) och sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Kalciumkarbonat kan försämra kroppens upptag av tetracyklinpreparat om de tas samtidig. Därför bör tetracyklinpreparat tas minst 2 timmar före eller 4-6 timmar efter intag av Calcichew-D₃.

Läkemedel som innehåller bisfosfonater bör tas minst en timme före Calcichew-D₃.

Kalcium kan minska effekten av levothyroxin. Därför bör levothyroxin tas minst fyra timmar före eller fyra timmar efter intag av Calcichew-D₃.

Effekten av antibiotika av kinolin-typ kan bli sämre om de tas samtidigt som kalcium. Sådana antibiotika ska tas två timmar före eller sex timmar efter intag av Calcichew-D₃.

Andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Calcichew-D₃ är: vissa urindrivande medel (s k tiaziddiuretika) och hjärtglykosider.

3. HUR DU ANVÄNDER CALCICHEW-D3

 

Ta alltid Calcichew-D₃ enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är en tablett två gånger dagligen. Tabletterna kan tuggas eller får långsamt smälta i munnen.

Om du har tagit för stor mängd av Calcichew-D3

Om du har tagit mer Calcichew-D₃ än du ska, kontakta genast läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta Calcichew-D3

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Som alla läkemedel kan Calcichew-D₃ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Ovanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 100):

Ökad mängd kalcium i blodet eller i urinen kan förekomma vid höga doser.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 1000):

Förstoppning, gasbildning, illamående, buksmärtor och diarré.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000):

Klåda och utslag.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR Calcichew-D3 SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten.

Plastburk: Tabletterna ska förvaras vid högst 30°. Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

Blisterförpackning: Tabletterna ska förvaras vid högst 25°. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna i en tablett är:

• kalciumkarbonat 1250 mg (motsvarar 500 mg kalcium)

• kolekalciferol (vitamin D3) 400 IE (10 mikrogram)

Övriga innehållsämnen är:

sorbitol (E420), povidon, isomalt (E953), smakämne (citron), magnesiumstearat, aspartam (E951), mono- och diglycerider av fettsyror, tokoferol, hydrerad sojaolja, sackaros, gelatin och majsstärkelse.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Calcichew-D₃ är vita runda tuggtabletter.

Förpackningsstorlekar:

Plastburk: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 och 180 tabletter.

Blisterförpackningar: 20, 30, 50, 50x1 (endos), 60, 90, 100, 120, 168 och 180 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

N-1372 Asker

Norge

Tillverkare:

Tabletter i plastburk:

Nycomed Pharma AS

Drammensveien 852, Postboks 205

N-1372 Asker, Norge

eller

Nycomed SEFA AS

55B Jaama Street

63308 Polva, Estland

Blisterförpackningar:

Nycomed Christiaens

Gentsesteenweg 615

1080 Bryssel, Belgien

eller

Tjoapack B.V

Columbusstraat 4

7825 VR Emmen, Nederländerna

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien: Steovit D₃ 500 mg/400 I.E.

Danmark: CaviD

Finland: Calcichew D₃ Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog - purutabletti

Grekland: Calcioral D₃

Luxemburg: Steovit D₃ 500mg/400 I.E

Nederländerna: Calci-Chew D₃ 500 mg/400 I.E., kauwtabletten

Norge: Calcigran Forte

Polen: Orocal D₃ Lemon

Spanien: Mastical D sabor limón comprimidos masticables

Sverige: Calcichew-D₃

Tyskland: Calcimagon D₃

Österrike: Cal-D-Or

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-01-20

UPP

Skriv ut T T