FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Loperamid Mylan

2 mg kapslar

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Loperamid Mylan måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om detta läkemedel har ordinerats åt dig bör du inte ge det till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om du köpt Loperamid Mylan receptfritt, måste du kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 dygn.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Loperamid Mylan och vad används det för?
2. Innan du använder Loperamid Mylan
3. Hur du använder Loperamid Mylan
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Loperamid Mylan
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Loperamid Mylan?

• Den aktiva substansen är loperamidhydroklorid. Varje kapsel innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 100 mg, majsstärkelse, magnesiumstearat, gelatin, titandioxid (färgämne E171), järnoxid (färgämne E172), erytrosin (färgämne E127), kinolingult (färgämne E104), indigokarmin (färgämne E132).

Innehavare av godkännande för försäljning/Information lämnas av:

Mylan AB, Box 23033, 104 35 Stockholm. Tel: 08-555 227 50, Fax: 08-555 227 51,

E-post: inform@mylan.se

Tillverkare

Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.

1. VAD ÄR LOPERAMID MYLAN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Kapslarna är hårda, mörkgrön/lila, märkta ”LOPERA-MIDE 2”.

Läkemedelsgrupp

Loperamid Mylan normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla avföringen.

Vad används Loperamid Mylan   för?

Loperamid Mylan används vid tillfällig (akut) diarré. Kan även ordineras av läkare för annan användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier) efter vissa mag-tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens).

2. INNAN DU ANVÄNDER LOPERAMID MYLAN

Använd inte Loperamid Mylan:

• om du är allergisk (överkänslig) mot loperamidhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i Loperamid Mylan

• vid blod i avföringen eller vid hög feber (akut dysenteri)

• vid inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit eller pseudomembranös kolit orsakad av antibiotika)

• om passagen av föda genom tarmen redan är långsam, t ex om du är förstoppad eller besväras av uppspänd buk.

Loperamid Mylan skall inte ges till barn under 12 år.

Var särskilt försiktig med Loperamid Mylan:

• Behandling med Loperamid Mylan lindrar symtom men botar inte orsaken. Före långtidsbehandling skall därför bakomliggande sjukdom utredas och behandling mot denna sättas in i första hand.

• Om tillfällig diarré inte upphört efter två dygns behandling avbryt behandlingen och kontakta läkare.

• Vid tecken på förstoppning eller andra tecken på försämrad tarmpassage avbryt behandlingen och kontakta läkare.

• Om Du har nedsatt leverfunktion bör Du rådgöra med läkare innan behandling med Loperamid Mylan påbörjas.

• Vid diarrétillstånd förlorar Du mycket vätska. Det är därför viktigt att Du ersätter vätskeförlusten genom att dricka mycket.

• Om du har AIDS skall du avbryta behandlingen med Loperamid Mylan vid första tecken på uppspänd buk.

Graviditet

Erfarenhet av användning under graviditet är begränsad. Rådgör därför med läkare före användning av Loperamid Mylan under graviditet.

Amning

Loperamid Mylan går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare före användning av Loperamid Mylan under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Yrsel och dåsighet kan förekomma vid behandling med Loperamid Mylan.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Loperamid Mylan:

Loperamid Mylan kapslar innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Loperamid Mylan om de tas samtidigt. Exempel på sådana läkemedel är:

• kolestyramin (blodfettssänkande)

• kinidin (mot rubbningar i hjärtrytmen)

• ritonavir (mot HIV/AIDS)

• ciklosporin (hämmar immunförsvaret)

• verapamil (blodtryckssänkande)

• erytromycin och klaritromycin (antibiotika)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER LOPERAMID MYLAN

Doseringsanvisning

Använd alltid Loperamid Mylan enligt läkarens anvisningar om det ordinerats åt dig personligen eller enligt anvisningarna i denna bipacksedel om du köpt det receptfritt. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vid tillfällig diarré: Vanlig dos för vuxna: Börja med 2 kapslar. Om diarrén inte upphört inom 2-3 timmar ta 1 kapsel åt gången efter varje lös avföring. Ta högst 8 kapslar per dygn. Ta Loperamid Mylan högst 2 dygn i sträck. Läkare kan ordinera annan dosering.

Vid kronisk diarré: Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för Dig.

Vanlig dos för vuxna: 1-8 kapslar per dygn. Ta högst 8 kapslar per dygn.

Kapslarna bör sväljas hela med ett 1/2 glas vatten.

Om du använder mera Loperamid Mylan   än du borde:

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Loperamid Mylan:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Loperamid Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): förstoppning, magsmärtor och illamående, väderspänning, muntorrhet, huvudvärk och yrsel.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): kräkningar.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): dåsighet, tarmstopp, utspänd buk, utvidgad tjocktarm (megakolon) och andra besvär från övre delen av mag-tarmkanalen, svårigheter att kissa samt överkänslighetsreaktioner såsom anafylaktisk chock, svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg (angioödem) hudrodnad, hudutslag, nässelfeber, hudklåda, hud- och slemhinneförändringar (Stevens-Johnsons syndrom) och hudavlossning (toxisk epidermal nekrolys).

Sluta att ta Loperamid Mylan och kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

Vid svåra magsmärtor kontakta läkare.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV LOPERAMID MYLAN

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter ”Utg.dat.” eller ”Exp.”.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningsstorlekar:

16 st (tryckförpackning) receptfri

16x1 st (tryckförpackning, endos) receptfri

40 st (tryckförpackning)

40x1 st (tryckförpackning, endos)

100 st (tryckförpackning)

100x1 st (tryckförpackning, endos)

250 st (plastburk)

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–05–13

UPP

Skriv ut T T