FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Accupro Comp filmdragerad tablett 10/12,5 mg och 20/12,5 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2010-04-22.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Versamma ämnen: quinaprilhydroklorid och hydroklortiazid. Accupro comp 10 mg/12,5 mg innehåller quinaprilhydroklorid motsvarande 10 mg quinapril och 12,5 mg hydroklortiazid. Accupro comp 20 mg/12,5 mg innehåller quinaprilhydroklorid motsvarande 20 mg quinapril och 12,5 mg hydroklortiazid. Accupro comp 20 mg/25 mg innehåller quinaprilhydroklorid motsvarande 20 mg quinapril och 25 mg hydroklortiazid.

Övriga ämnen: laktosmonohydrat, magnesiumsubkarbonat (tungt), magnesiumstearat, krospovidon, povidon, hypromellos, hydroxipropylcellulosa, makrogol 400, candelillavax, titandioxid (E 171), röd och gul järnoxid (E 172).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

I Accupro comp ingår två verksamma substanser: quinapril och hydroklortiazid. Quinapril gör att kroppen bildar mindre mängd av vissa blodtryckshöjande ämnen, som har en sammandragande effekt på blodkärlen och som håller kvar salt och vatten i kroppen. Den blodtryckssänkande effekten av quinapril inträder vanligen inom en timme, är som störst efter 2-4 timmar och varar ca ett dygn.

Användningsområde

Hydroklortiazid har en urindrivande och blodtryckssänkande effekt. Blodtryckssänkningen beror delvis på den urindrivande effekten, men troligtvis också på att vissa blodkärl vidgas. Den ökade urinutsöndringen till följd av hydroklortiazid börjar ca 2 timmar efter att dosen tagits, är som störst efter ca 4 timmar och varar omkring 12 timmar.

Skall inte användas

• om du är allergisk (överkänslig ) mot quinaprilhydroklorid eller andra ACE-hämmare, hydroklortiazid eller andra sulfonamidderivat, eller mot något av övriga innehållsämnen i Accupro

  comp.

• om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.

• om du tidigare haft svullnad (angioödem) av bl.a. ansikte, läppar, tunga och/eller svalg i samband med behandling med ACE-hämmare eller av någon annan okänd anledning, eller om någon i din familj har haft angioödem (tillståndet kan vara ärftligt).

• om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.

• om du har hinder i utflödet från hjärtat.

Försiktighet

• om du har förträngning av stora kroppspulsådern.

Berätta för din läkare om eventuella medicinska problem som du har eller har haft tidigare, framför allt:

• om du har eller har haft någon form av astma.

• om du har långvariga diarréer eller kräkningar.

• om du använder kaliumtillägg, kaliumsparande läkemedel, kaliuminnehållande saltersättning eller om du ordinerats en saltfattig kost.

• om du använder diuretika (vattendrivande läkemedel). Din läkare kan besluta att avsluta med din diuretikabehandling och korrigera din vätske- och saltbalans innan behandlingen med Accupro comp inleds.

• om du har ett svagt hjärta (hjärtsvikt) eller någon hjärtsjukdom (t.ex. vissa hjärtvalvsdefekter eller förtjockning av hjärtmuskeln). Din läkare kan behöva kontrollera dig och ändra på läkemedeldosen.

• om du har leversjukdom, nedsatt njurfunktion eller om du har genomgått njurtransplantation. Din läkare kan behöva kontrollera dig och ändra på läkemedeldosen.

• om du har diabetes. Du kan behöva kontrollera ditt blodsocker oftare under första behandlingsmånaden. Se även Användning av andra läkemedel.

• allvarliga allergiska reaktioner kan uppkomma om Accupro comp används under behandling av överkänslighet mot bi- eller getinggift (hyposensibilisering). Berätta för din läkare om du skall genomgå sådan behandling.

• ACE-hämmare kan ge torrhosta som dock försvinner när man slutar ta läkemedlet.

• om du får hemodialys. Berätta detta för din läkare så att en teknik kan väljas som inte ger dig överkänslighetsreaktioner.

• om du genomgår en procedur för att avlägsna dåligt kolesterol från ditt blod (så kallad LDL-aferes), bör du inte använda Accupro comp. Detta för att undvika överkänslighetsreaktioner.

• om du har haft läkemedelsreaktion i hud och slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom).

• om du har SLE (systemisk lupus erythematosus, en autoimmun sjukdom).

• om du behandlas med läkemedel som påverkar immunförsvaret, allopurinol (läkemedel mot gikt) eller prokainamid.

Inför kirurgiska ingrepp och narkos (gäller även hos tandläkaren) bör läkaren/tandläkaren känna till att du behandlas med Accupro comp, eftersom det finns en risk för att blodtrycket sjunker kraftigt under narkos.

Hydroklortiazid som finns i detta läkemedel kan ge ett positivt utslag i dopingtester.

Etniska skillnader: I likhet med andra ACE-hämmare kan kinapril vara mindre effektivt hos svarta personer än hos icke-svarta personer.

Accupro comp kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Sluta att ta Accupro comp och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Accupro comp innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du ta kontakt med läkare innan du tar det här läkemedlet.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Du ska inte använda Accupro comp om du är gravid. Kom ihåg att genast tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller om du planerar att bli gravid.

Amning (Läs mer om amning)

Du bör inte amma medan du behandlas med Accupro comp. Tala med din läkare om du ska välja att amma eller att använda Accupro comp.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Accupro comp kan försämra reaktionsförmågan. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex bilkörning eller precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med något av nedanstående läkemedel:

• antibiotika av typen tetracykliner, eftersom effekten av tetracykliner kan minska.

• andra läkemedel som sänker blodtrycket såsom nitrater som används mot kranskärlsjukdomar och andra blodtryckssänkande läkemedel. Även läkemedel som används i samband med narkos kan ha denna blodtryckssänkande effekt.

• kaliumsparande diuretika (t ex spironolakton, triamteren eller amilorid) och kaliumtillägg eftersom kaliumhalten i blodet kan bli för hög. Trimetoprim (antibiotikum mot t.ex. urinvägsinfektion) kan också öka kaliumhalten i blodet.

• diuretika (vätskedrivande läkemedel, såsom tiazider eller loopdiuretika) eftersom den blodtryckssänkande effekten av Accupro comp kan förstärkas.

• litium (används mot manodepressiva sjukdomar).

• smärtstillande medel (NSAID) som t.ex. acetylsalicylsyra, ibuprofen eller ketoprofen.

• adrenalin kan minska effekten av Accupro comp.

• diabetesläkemedel (både insulin och orala läkemedel) eftersom Accupro comp kan förstärka den blodsockersänkande effekten.

• neutraliserande magläkemedel (antacida) kan minska effekten av Accupro comp.

• allopurinol (används mot gikt), prokainamid (används mot hjärtarytmier), läkemedel mot cancer eller läkemedel som hämmar kroppens immunförsvar (immunsuppressiva).

• karbenoxolon (läkemedel mot matstrupsinflammation), kortikosteroider (läkemedel som dämpar inflammationer), kortikotropin (ACTH, ett hormon), hjärtläkemedel (digitalis) eller vissa laxermedel eftersom kaliumhalten i blodet kan minska.

• läkemedel som kan ge påverkan på hjärtrytmen (Torsades de pointes).

Accupro comp kan intas oberoende av måltid. Alkohol kan sänka blodtrycket och orsaka att du känner dig trött eller yr. Tala om för din läkare om du stått på saltfattig kost.

Dosering (Läs mer om dosering)

Använd alltid Accupro comp enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna är mellan en tablett à 10/12,5 mg och en tablett à 20/12,5 mg dagligen.

Accupro comp ges inte till barn.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Accupro comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats under behandling med Accupro comp och andra läkemedel av samma typ:

Vanliga:

Förhöjd kaliumnivå i blodet, sömnlöshet, yrsel, huvudvärk, extrem sömnighet, hjärtinfarkt, utvidgning av blodkärl, bronkit, hosta, svalginflammation (faryngit), snuva (rinit), infektion i övre delen av andningsvägarna, buksmärta, diarré, magkatarr (dyspepsi), illamående, kräkningar.

Mindre vanliga:

Förvirring, depression, oro, ”myrkrypningar” (parestesier), TIA (övergående ischemiska attacker), synstörning (amblyopi), tinnitus, balansstörning (vertigo), kärlkramp (angina pectoris), hjärtklappning, lågt blodtryck, svimning, andnöd, bihåleinflammation, väderspänningar, torr mun eller hals, ändrad smak, håravfall, ljuskänslighet, klåda, utslag, svullnad i hud (angioödem), ökad transpiration, smärta i leder (artralgi), nedsatt njurfunktion, protein ”äggvita” i urinen, urinvägsinfektio, impotens, feber, generell eller lokaliserad kroppssvullnad, virusinfektion, insulinbehovet för diabetspatienter kan förändras på grund av tiazider, och latent diabetes mellitus kan uppträda.

Sällsynta:

Central balansstörning (CNS), allergisk lunginflammation (eosinofil pneumonit), angioneurotiskt ödem, förstoppning, tungsveda, hudförändringar i kombination med feber, muskel- och ledvärk (myalgi, artralgi, artrit), kärlinflammation (vaskulit), psoriasisliknande uppblomstring.

Mycket sällsynta:

Dimsyn, termvred (ileus), allergisk reaktion i tunntarmen (intestinalt angioödem), nässelutslag eller nässelfeber (utikaria).

Ingen känd frekvens

Uttalad minskning av antalet av vita blodkroppar, blodbrist, minskat antal trombocyter i blodet, akut och kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk), hjärnblödning (cerebral), arytmi, lågt blodtryck, kramp i luftvägarna vid astmabesvär, inflammation i bukspottkörteln, hepatit, tilltäppning i gallgång (kolestatisk ikterus), allvarliga hudreaktioner/sjukdomar (Lyells syndrom, erythema multiforme, pemfigus, Steven-Johnsons syndrom), ökade nivåer av kolesterol och triglycerider, minskade värden av hematokriter och vita blodkroppar samt förhöjt värde av leverenzymer och serumbilirubin, hos patienter med kongenital G-6-PDH-brist har enstaka fall av hemolytisk anemi rapporterats.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Kinapril

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av kinapril kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 10/12,5 mg (rosa, oval, skårad, 9,7×4,5 mm)
30 tablett(er) blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 227:-
100 tablett(er) blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 244:50
Filmdragerad tablett 20/12,5 mg (rosa, triangulär, skårad, 9,7×9,5 mm)
100 tablett(er) blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 244:50

UPP

Skriv ut T T