FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo
• Skyddsinfo

ISOPTIN RETARD

120, 180 och 240 mg depottabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är ISOPTIN RETARD och vad används det för?
2. Innan du använder ISOPTIN RETARD
3. Hur du använder ISOPTIN RETARD
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av ISOPTIN RETARD

Isoptin Retard 120, 180 och 240 mg depottabletter

1 tablett Isoptin Retard innehåller: verksamt ämne Verapamilhydroklorid 120, 180 respektive 240 mg.

Övriga innehållsämnen: natriumalginat, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat, renat vatten, talk, hypromellos, Makrogol 400, Makrogol 6000, montanglykolvax,

färgämne (120 mg): titandioxid (E 171).

färgämnen (180 mg): titandioxid (E 171), järnoxid (E 172).

färgämnen (240 mg): titandioxid (E 171), kinolingult (E 104), indigokarmin (E 132).

 

Innehavare av godkännande för försäljning/Information lämnas av:

Abbott Scandinavia AB, Box 509, 169 29 Solna

Tel: 08-546 567 00

 

Tillverkare: Abbott GmbH, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Tyskland

1. VAD ÄR ISOPTIN RETARD OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Isoptin Retard sänker blodtrycket genom att vidga vissa blodkärl så att kärlmotståndet minskar. Isoptin Retard ökar även blodflödet i hjärtats kranskärl och motverkar därmed kärlkramp (angina pectoris). Isoptin Retard används mot högt blodtryck och kärlkramp.

2. INNAN DU ANVÄNDER ISOPTIN RETARD

Använd inte ISOPTIN RETARD:

Isoptin Retard ska inte användas vid vissa allvarliga hjärtsjukdomar såsom hjärtsvikt eller hjärtblock (störningar i hjärtats retledningssystem), akut hjärtinfarkt med komplikation samt vid förmaksflimmer/fladder med oregelbunden hjärtverksamhet (WPW). Isoptin Retard ska heller inte användas i samband med överdosering av läkemedel innehållande digitalis. Ej heller vid överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något ingående hjälpämne.

Var särskilt försiktig med ISOPTIN RETARD:

De som har följande sjukdomar bör rådgöra med läkare innan behandling med Isoptin Retard påbörjas: Lågt blodtryck, långsam hjärtfrekvens (puls), förträngning i stora kroppspulsådern, rubbningar i saltbalansen (framför allt minskad kaliumhalt i blodet), dålig vänsterkammarfunktion, nedsatt leverfunktion, hjärtblock (störningar i hjärtats retlednings-system).

Sluta att ta Isoptin Retard och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Intag av ISOPTIN RETARD   med mat och dryck:

Grapefruktjuice kan öka effekten av Isoptin Retard. Hos vissa patienter påverkar Isoptin Retard effekten av alkohol.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Isoptin Retard under graviditet.

Amning

Isoptin Retard går över i modersmjölk. Man bör inte amma under behandling med Isotpin Retard.

Körförmåga och användning av maskiner:

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hos vissa personer kan förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner påverkas vid behandling med Isoptin Retard.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.

Isoptin Retard kan påverka eller påverkas av behandling med bland annat vissa läkemedel mot:

- astma (teofyllin)

- cancer (paklitaxel, doxorubicin)

- epilepsi (fenotyin, fenobarbital, karbamazepin)

- hjärtsjukdomar (tex. beta-receptorblockerande medel, diuretika och digitoxin)

- höga blodfetter (simvastatin)

- infektioner (rifampicin)

- magbesvär (cimetidin)

- manodepressiv sjukdom (litium)

- oregelbunden hjärtrytm (digoxin, kinidin)

- värk (acetylsalicylsyra)

- ångest (buspiron)

- avstötning efter transplantation (ciklosporin).

- sövning inför operation (inhalationsanestetika, midazolam, neuromuskulära blockerare)

- gikt (kolkicin, sulfinpyrazin)

- naturläkemedlet Johannesört

Det är därför behandlande läkare behöver känna till sådan samtidig medicinering.

3. HUR DU ANVÄNDER ISOPTIN RETARD

 

Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för dig.

Vanlig dos är 120-240 mg Isoptin Retard 1-2 gånger per dag.

Om du använder mera ISOPTIN RETARD   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112.

Om du glömt att ta ISOPTIN RETARD:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Isoptin Retard ha biverkningar.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Förstoppning, långsam puls, hjärtsvikt, lågt blodtryck. Huvudvärk, yrsel och trötthet. Vristerna kan svullna eftersom blodkärlen vidgas. Klåda och nässelfeber.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Värmekänsla och rodnad i ansiktet kan uppträda på grund av kärlutvidgning liksom ibland tryck i bröstet och ökad puls. Påverkan på hjärtrytmen. Förändring av vissa levervärden. Impotens. Avmagring. Hudutslag och hudförnimmelser såsom myrkrypningar, klåda, domningar och/eller brännande känsla. Illamående, diarré, magsmärtor, muskelkramp, tremor, förvirring, sömnrubbningar, täta urineringsbehov.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Överkänslighetsreaktioner. Allvarliga störningar i hjärtats impulsbildning, hjärtklappning och svimningsanfall.

Hormonförändringar (förhöjda prolaktinnivåer och rinnande bröst). Kräkningar. Dimsyn.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

Svindel. Förstoring av bröstkörtlarna hos män. Svullnader i tandköttet. Blockerad tarmpassage (tarmvred). Ljuskänslighet som ger allergiska reaktioner. Hudrodnad och små blödningar i huden på grund av inflammation i blodkärlen. Hud-och slemhinneförändringar (ibland allvarliga). Muskelsmärta och ledvärk.

Endast i sällsynta fall behöver behandlingen avbrytas på grund av biverkningar. Förstoppning förekommer oftast i början av behandlingen och kan motverkas med fiberrik kost eller ett milt laxativ (kontakta din läkare för rådgivning).

5. FÖRVARING AV ISOPTIN RETARD

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-06-29

UPP

Skriv ut T T