FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Suprefact Depot

6,3 mg implantat

Användarinformation

Följ alltid läkarens ordination och anvisningar på förpackningen.

Vad innehåller Suprefact Depot?

Varje förfylld spruta med två identiska stavar innehåller

Verksamt innehållsämne: Buserelinacetat motsvarande buserelin 6,3 mg

Övriga innehållsämnen: polylaktid/glykolidcopolymer.

Hur verkar Suprefact Depot?

Suprefact Depot verkar genom att hämma produktionen av testosteron, ett manligt könshormon. Förutom sina normala hormonella effekter kan testosteron verka stimulerande på tillväxten av vissa tumörer. Efter 3 – 4 veckors behandling med Suprefact Depot har koncentrationen av testosteron sjunkit till mycket låg nivå.

Innehavare av försäljningstillståndet/Information lämnas av

sanofi-aventis AB, Box 14142, 167 14 Bromma, Sverige

Vad används Suprefact Depot för?

Suprefact Depot används vid prostatacancer eller vid för tidig könsmognad.

När ska Suprefact Depot inte användas?

Om du är överkänslig mot buserelin eller något av övriga innehållsämnen ska du inte använda Suprefact Depot.

Att tänka på innan och när Suprefact Depot används

Om du har diabetes bör du regelbundet kontrollera din blodsockernivå eftersom Suprefact kan påverka din ämnesomsättning och därmed ditt blodsocker.

Om du lider av högt blodtryck bör du regelbundet kontrollera ditt blodtryck eftersom blodtrycket kan påverkas vid behandling med Suprefact.

Trafikvarning

Vissa biverkningar (t ex yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Vad skall du undvika när du använder Suprefact Depot?

Effekten av läkemedel mot diabetes kan försämras vid behandling med Suprefact Depot.

Doseringsanvisning

Följ läkarens anvisningar om när sprutan ska tas och hur länge behandlingen skall pågå. Normalt ges sprutan av en läkare eller sjukskötare.

Sprutans innehåll injiceras under huden i bukväggen varannan månad. Det är viktigt att doseringsintervallet två månader bibehålls. Före injektionen kan en lokalbedövning ges.

Bruksanvisning

Observera: För att förhindra att implantatstavarna faller ut ur kanylen, håll applikatorn lodrätt med kanylen riktad uppåt till omedelbart före injektionen.

A Kanyl

B Skyddskåpa

C Införare

D Implantat

E Skyddshylsa

1. Efter att ha öppnat förpackningen och tagit fram applikatorn ur höljet, kontrollera att implantaten befinner sig i fönstret på handtaget. Om nödvändigt, slå lätt med fingret på skyddskåpan vid kanylen för att återplacera implantaten i fönstret.

2. Desinficera injektionsstället i området vid sidan om bukväggen. Avlägsna först införarens skyddshylsa (E), avlägsna därefter injektionskanylens skyddskåpa (B).

3. Lyft upp huden och för in kanylen ca 3 cm i underhudsvävnaden, håll applikatorn lodrätt med kanylen riktad uppåt till omedelbart före injektionen. Dra tillbaka applikatorn 1-2 cm före injektionen av implantaten.

4. För in implantaten i underhudsvävnaden genom att helt skjuta in införaren. Tryck ihop injektionkanalen, samtidigt som kanylen dras tillbaka så att implantaten hålls på plats i vävnaden.

5. För att förvissa sig om att de två implantaten har injicerats, kontrollera att införaren syns på kanylens spets.

Vilka biverkningar kan Suprefact Depot   ge?

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Minskad sexlust, huvudvärk, värmekänsla i huden, impotens, testikelförtvining, irritation av nässlemhinnan, t ex snuva, näsblod och förändringar i lukt- och smaksinnet.

Mindre vanliga (förekommer hos mellan 1 av 100 och 1 av 1000 användare): Allergiska reaktioner såsom hudrodnad, klåda, hudutslag (inklusive nässelfeber), dåsighet, yrsel, förstoppning, förstoring av bröstkörtlarna, vätskeansamling (ödem) runt anklar och vader, trötthet, påverkan på leverfunktionsvärden, viktförändring.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Allvarliga allergiska reaktioner såsom kramp i luftrörens muskulatur, ansträngd andhämtning, nervositet, ångestkänsla, depression, sömnrubbningar, minnes- och koncentrationsstörningar, hjärtklappning, förhöjt blodtryck hos patienter med redan för högt blodtryck, illamående, kräkning, diarré, ökad eller minskad huvud- eller kroppsbehåring, blodvärdesförändringar.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare): Förstoring av godartad tumör i hypofysen, övergående ökning av tumörsmärta, allvarliga allergiska reaktioner med chock, ökad törst, förändrad matlust, öronsusning, hörselstörningar, försämrad syn, t ex dimsyn och känsla av tryck bakom ögonen, obehag och smärta i muskler och skelett, försämring av allmänt välbefinnande, minskad glukostolerans.

Vid misstanke om biverkan, kontakta läkare.

Förvaring och hållbarhet

Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras oåtkomligt för barn.

Används före utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Senaste revision. 2009-06-11

UPP

Skriv ut T T