Fråga om läkemedlet
Skriv ut
Läs upp
Texten är baserad på produktresumé: 2012-02-16.
Indikationer
Mild till måttlig akne vulgaris.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Dosering
Efter rengöring av huden appliceras Skinoren grundligt 2 gånger dagligen (morgon och kväll) på de hudområden som skall behandlas och masseras in i huden. Om hudirritation uppstår bör behandlingen reduceras till 1 gång dagligen eller avbrytas tillfälligt tills irritationen upphör. Det är viktigt att Skinoren används under hela behandlingsperioden. De första tecknen på förbättring brukar iakttagas efter ungefär 4 veckor, men för att uppnå optimalt resultat bör behandlingen pågå under flera månader.
Varningar och försiktighet
Skinoren skall endast användas för utvärtes bruk. Krämen bör inte komma i kontakt med ögonen. Om detta ändå skulle inträffa skall ögonen omedelbart sköljas noggrant med riklig mängd vatten. Försiktighet bör iakttagas vid ömtålig, tunn eller skadad hud. Skinoren innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation och bensoesyra som kan vara lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor.
Interaktioner (Läs mer om interaktioner)
Inga kända.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori B:1.
Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Djurexperimentella data talar inte för ökad risk för fosterskada.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp II.
Passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Biverkningar (Läs mer om biverkningar)
Biverkningar förekommer hos 5-10% av de behandlade patienterna.
| Vanliga (1/10 - 1/100) |
Hud: Sveda, klåda, fjällning, rodnad. |
Lokal hudirritation (sveda, klåda, fjällning och rodnad) kan uppträda, vanligen i början av behandlingen. Dessa besvär är i regel milda och avtar under behandlingens gång. I mycket sällsynta fall kan allergiska hudreaktioner (t ex utslag) förekomma.
Överdosering (Läs mer om överdosering)
Djurexperimentella studier avseende akut toxicitet visade att ingen akut intoxikationsrisk kan förväntas efter en enkel dermal eller oral överdosering.
Farmakodynamik
Skinoren kräm består av en olja/vatten emulsion, vilken till 51% utgörs av vatten. Azelainsyra är en endogen substans. Den antibakteriella effekten av azelainsyra och en direkt påverkan på follikulär hyperkeratos antas vara förklaringen till Skinorens effekt på akne. Under behandling med Skinoren hämmas tillväxten av Propionibacterium acne och mikrokocker dessutom reduceras mängden av fria fettsyror i epidermis.
Farmakokinetik
Vid applikation av Skinoren penetrerar azelainsyra genom alla hudlager. Vid skadad hud är penetrationen snabbare än vid intakt hud. Absorptionen av azelainsyra från Skinoren är låg (<5%). Utsöndringen i urin är ca 25 mg/dygn.
Prekliniska uppgifter
In vitro- och in vivo-studier med den aktiva substansen har inte påvisat någon genotoxisk effekt på embryonala eller somatiska celler.
I maximeringstest på marsvin fanns inga tecken att den aktiva substansen har sensibiliserande effekt.
Innehåll (Läs mer om innehåll)
1 g kräm innehåller 0,2 g (20%) azelainsyra, stearoylmakrogolglycerider, vatten, Cutina CBS (en blandning av glycerolstearat, cetearyl alkohol, cetylester och kokosoljeglycerider), cetearyloctanoat, propylenglykol, glycerol, bensoesyra (konserveringsmedel).
Blandbarhet
Inga inkompatibiliteter kända.
Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)
Azelainsyra
Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av azelainsyra kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att substansen är persistent då data saknas.
Bioackumulering: Det kan inte uteslutas att substansen kan bioackumuleras då data saknas.
Hantering, hållbarhet och förvaring
Förvaras vid högst 30°C.
Inga särskilda anvisningar.
Förpackningsinformation
Kräm 20 % Vit kräm
30 gram tub, 95:50, F
UPP
Prenumerera på RSS-flöden