FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Nicotinell

7 mg/24 timmar, 14 mg/24 timmar, 21 mg/24 timmar depotplåster

 

Läkare kan ordinera läkemedlet för annan användning eller med annan dosering än vad som framkommer i informationen. Följ alltid läkarens rekommendationer och anvisningarna på förpackningen.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Nicotinell  och vad används det för?
2. Innan du använder Nicotinell
3. Hur du använder Nicotinell
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Nicotinell

Vad innehåller Nicotinell ?

Nicotinell depotplåster innehåller det verksamma ämnet nikotin. Plåstret finns i tre olika styrkor:

Nicotinell 7 mg/24 timmar innehåller 17,5 mg nikotin.

Nicotinell 14 mg/24 timmar innehåller 35,0 mg nikotin.

Nicotinell 21 mg/24 timmar innehåller 52,5 mg nikotin.

Yttre film: aluminerad polyesterfilm med beigefärgad yttre yta. Matrix- och limlameller: copolymer av akrylmetakrylestrar (Eudragit E 100), copolymer baserad på akrylestrar och vinylacetat (Durotak 387-2516), medellångkedjiga triglycerider (Miglyol 812). Täckfilm: polyesterfilm behandlad med aluminium och silikon (avlägsnas innan plåstret fästs på huden).

Innehavare av godkännande för försäljning

Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 Täby, tel. 08-732 32 00.

Tillverkare

Famar France, 1, Avenue du Champ de Mars, 45000 Orléans, Frankrike

Famar SA, 48th km National Road Athens-Lamia, 19011, Avlonas, Attiki, Grekland

1. VAD ÄR NICOTINELL  OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Nicotinell är ett plåster som tillför kroppen nikotin. När man röker vänjer sig kroppen vid nikotin och när man slutar röka drabbas man därför av s k abstinensbesvär. Nicotinell minskar abstinensbesvären och därmed minskar risken för återfall. Tillförsel av nikotin vid användning av Nicotinell är mindre riskfylld än vid rökning, då man slipper de andra skadliga beståndsdelarna som finns i tobaksröken. Nikotinet finns upplagrat i plåstret och tas långsamt upp i kroppen genom huden. Koncentrationen nikotin i blodet når vanligtvis ett högsta värde efter 8-10 timmar.

Vad används Nicotinell   för?

Nicotinell minskar abstinensbesvären i samband med att Du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning.

2. INNAN DU ANVÄNDER NICOTINELL

Använd inte Nicotinell :

Vid hudöverkänslighet, nikotinallergi, allvarlig hudsjukdom, akut hjärtinfarkt, instabil kärlkramp i hjärtat, allvarlig hjärtrytmrubbning eller nyligen genomgången rubbning i hjärnans blodcirkulation.

Var särskilt försiktig med Nicotinell :

Tala med apoteket eller Din läkare om Du har svåra hjärt- och kärlsjukdomar, magsår, hypertyreos (hög produktion av sköldkörtelhormon), diabetes eller nedsatt njur- och leverfunktion.

Personer under 18 år skall endast använda Nicotinell efter läkares ordination.

Nicotinell är inte avsett för icke-rökare.

Rök aldrig samtidigt som Du använder Nicotinell eftersom Du då kan få i Dig så höga halter nikotin att Du mår dåligt.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Nicotinell bör därför inte användas under graviditet annat än av kvinnor som inte kan sluta röka utan nikotinersättningsmedel. Rådgör därför med läkare före användning av Nicotinell under graviditet.

Amning

Risk finns att ett barn som ammas påverkas. Nicotinell bör därför inte användas under amning annat än av kvinnor som inte kan sluta röka utan nikotinersättningsmedel. Rådgör därför med läkare före användning av Nicotinell under amning

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga effekter på förmågan att köra bil eller sköta maskiner har observerats.

3. HUR DU ANVÄNDER NICOTINELL

Doseringsanvisning

Dosen är ett plåster en gång per dygn och det skall sitta kvar under hela dygnet eller under den tid som du är vaken. Användningen av plåstret dygnet runt är nödvändigt om du känner "tobaksbegär" redan på morgonen. Styrka väljs med utgångspunkt från tidigare rökvanor. De som röker mer än 20 cigaretter per dag rekommenderas att starta behandlingen med ett plåster Nicotinell 21 mg/24 timmar. För de som röker mindre än 20 cigaretter om dagen är det lämpligt att starta behandlingen med Nicotinell 14 mg/24 timmar. Nicotinell 7 mg/24 timmar används vid dosminskningen i slutet av behandlingen.

Vid tillfredsställande effekt efter 3-4 veckors behandling skall du byta till närmast lägre styrka. Därefter sänks dosen ytterligare ett steg till lägsta styrkan eller fortsätt med lägsta styrkan i ytterligare 3-4 veckor. Dela inte på plåstren då det kan medföra att Du inte får rätt dos. Behandling med Nicotinell depotplåster bör inte pågå i mer än tre månader.

	Steg 1	Steg 2	Steg 3
Styrka	21 mg/24 timmar	14 mg/24 timmar	7 mg/24 timmar
Behandlingstid vid mer än 20 cigaretter per dag	3-4 veckor	3-4 veckor	3-4 veckor	Sammanlagt högst 12 veckor
		Steg 1-2	Steg 2-3
Styrka		14 mg/24 timmar	7 mg/24 timmar
Behandlingstid vid mindre än 20 cigaretter per dag		3-8 veckor	3-8 veckor	Sammanlagt högst 12 veckor

Administrering

1. Klipp upp förpackningen vid markeringen och tag fram plåstret.

2. Avlägsna den smala delen av aluminiumfolien.

3. Drag därefter av resten av folien. Undvik att ta på häftmassan.

Plåstret skall fästas på en ren, torr, hårfri och oskadad hudyta på bröstkorgen, ryggen, överarmen eller höften. Håll med handen över hela plåsterytan och pressa plåstret mot huden under 10-20 sekunder. Se till att plåstret fäster ordentligt runt kanterna. Lossa eller flytta inte plåstret, då fäster det sämre. Hudytan där plåstret fästs bör inte vara insmord med hudlotion eller kräm. Fäst inte Nicotinell på samma ställe två gånger i följd. Det bör gå en vecka innan samma hudyta används igen. Hudytan får inte vara irriterad (röd) eller skadad. Plåstret sitter väl fast på huden och kan behållas på under bad och dusch. Om plåstret skulle lossna, ta ett nytt och fäst det på en ny hudyta.

Om du använder mera Nicotinell   än du borde:

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

Symtom på överdosering är muskelsvaghet, buksmärtor, svettning, ökad salivutsöndring, blodtrycksfall, halsbränna, illamående, kräkningar, diarré, hjärtklappning, utvidgade pupiller och yrsel.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Nicotinell kan orsaka samma biverkningar som nikotin vid rökning. Vissa biverkningar från nervsystemet såsom irritation och oro kan även vara symtom på nikotinabstinens.

Biverkningar indelas i vanliga, mindre vanliga och sällsynta. Med vanliga menas att detta inträffar hos fler patienter än en på hundra. Mindre vanliga inträffar mellan en på hundra och en på tusen patienter. Sällsynta inträffar hos färre än en på tusen patienter.

De vanligaste biverkningarna för Nicotinell är hudirritation såsom klåda och rodnad under plåstret. Andra vanliga biverkningar är yrsel, huvudvärk, led- eller muskelvärk, influensaliknande symtom, buksmärtor, illamående, magbesvär såsom halsbränna och sura uppstötningar, sömnstörningar, livliga drömmar, oro, irritation, nedstämdhet och ökad svettning.

Mindre vanliga biverkningar är hjärtklappning.

Sällsynta biverkningar är oregelbunden hjärtverksamhet.

Berätta för Din läkare, i fall Du märker andra än ovan nämnda biverkningar, som Du tror förorsakats av Nicotinell.

5. FÖRVARING AV NICOTINELL

Förvaras oåtkomligt för barn.

Använda plåster viks ihop (med yttre ytan utåt) och kasseras, så att barn inte kommer åt dem.

Används före utgångsdatum som står på förpackningen.

Förvaras i rumstemperatur (under +25°C).

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–09–18

UPP

Skriv ut T T