FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Nicotinell depotplåster 7 mg/24 timmar, 14 mg/24 timmar och 21 mg/24 timmar

Texten är baserad på bipacksedel: 2009–09–18.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: nikotin 17,5 mg, 35,0 mg resp. 52,5 mg. Övriga ämnen: Yttre film: aluminerad polyesterfilm med beigefärgad yttre yta. Matrix- och limlameller: copolymer av akrylmetakrylestrar (Eudragit E 100), copolymer baserad på akryl­est­rar och vinylacetat (Durotak 387-2516), medellångkedjiga triglycerider (Miglyol 812). Täckfilm: polyesterfilm behandlad med aluminium och silikon (avlägsnas innan plåstret fästs på huden).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Nicotinell är ett plåster som tillför kroppen nikotin. När man röker vänjer sig kroppen vid nikotin och när man slutar röka drabbas man därför av s k abstinensbesvär. Nicotinell minskar abstinensbesvären och därmed minskar risken för återfall. Tillförsel av nikotin vid användning av Nicotinell är mindre riskfylld än vid rökning, då man slipper de andra skadliga beståndsdelarna som finns i tobaksröken. Nikotinet finns upplagrat i plåstret och tas långsamt upp i kroppen genom huden.

Koncentrationen nikotin i blodet når ett högsta värde vanligtvis efter 8–10 timmar.

Användningsområde

Nicotinell minskar abstinensbesvären i samband med att du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning.

Skall inte användas

Vid hudöverkänslighet, nikotinallergi, allvarlig hudsjukdom, akut hjärtinfarkt, instabil kärlkramp i hjärtat, allvarlig hjärtrytmrubbning eller nyligen genomgången rubbning i hjärnans blodcirkulation.

Försiktighet

Tala med apoteket eller Din läkare om Du har svåra hjärt- och kärlsjukdomar, magsår, hypertyreos (hög produktion av sköldkörtelhormon) diabetes eller nedsatt njur- och leverfunktion.

Personer under 18 år skall endast använda Nicotinell efter läkares ordination.

Nicotinell är inte avsett för icke-rökare.

Rök aldrig samtidigt som Du använder Nicotinell eftersom Du då kan få i Dig så höga halter nikotin att Du mår dåligt.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Risk finns att fostret påverkas. Nicotinell bör därför inte användas under graviditet annat än av kvinnor som inte kan sluta röka utan nikotinersättningsmedel. Rådgör därför med läkare före användning av Nicotinell under graviditet.

Amning (Läs mer om amning)

Risk finns att ett barn som ammas påverkas. Nicotinell bör därför inte användas under amning annat än av kvinnor som inte kan sluta röka utan nikotinersättningsmedel. Rådgör därför med läkare före användning av Nicotinell under amning.

Dosering (Läs mer om dosering)

Dosen är ett plåster en gång per dygn och det skall sitta kvar under hela dygnet eller under den tid som du är vaken. Användningen av plåstret dygnet runt är nödvändigt om du känner ”tobaksbegär” redan på morgonen. Styrka väljs med utgångspunkt från tidigare rökvanor. De som röker mer än 20 cigaretter per dag rekommenderas att starta behandlingen med ett plåster Nicotinell 21 mg/24 timmar. För de som röker mindre än 20 cigaretter om dagen är det lämpligt att starta behandlingen med Nicotinell 14 mg/24 timmar. Nicotinell 7 mg/24 timmar används vid dosminskningen i slutet av behandlingen.

Vid tillfredsställande effekt efter 3-4 veckors behandling skall du byta till närmast lägre styrka. Därefter sänks dosen ytterligare ett steg till lägsta styrkan eller fortsätt med lägsta styrkan i ytterligare 3-4 veckor. Dela inte på plåstret då det kan medföra att Du inte får rätt dos. Behandling med Nicotinell depotplåster bör inte pågå i mer än tre månader.

Plåstret skall fästas på en ren, torr, hårfri och oskadad hudyta på bröstkorgen, ryggen, överarmen eller höften. Håll med handen över hela plåsterytan och pressa plåstret mot huden under 10-20 sekunder. Se till att plåstret fäster ordentligt runt kanterna. Lossa eller flytta inte plåstret, då fäster det sämre. Hudytan där plåstret fästs bör inte vara insmord med hudlotion eller kräm. Fäst inte Nicotinell på samma ställe två gånger i följd. Det bör gå en vecka innan samma hudyta används igen. Hudytan får inte vara irriterad (röd) eller skadad. Plåstret sitter väl fast på huden och kan behållas på under bad och dusch. Om plåstret skulle lossna, ta ett nytt och fäst det på en ny hudyta.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Nicotinell kan orsaka samma biverkningar som nikotin vid rökning. Vissa biverkningar från nervsystemet såsom irritation och oro kan även vara symtom på nikotinabstinens.

Biverkningar indelas i vanliga, mindre vanliga och sällsynta. Med vanliga menas att detta inträffar hos fler patienter än en på hundra. Mindre vanliga inträffar mellan en på hundra och en på tusen patienter. Sällsynta inträffar hos färre än en på tusen patienter.

De vanligaste biverkningarna för Nicotinell är hudirritation såsom klåda och rodnad under plåstret. Andra vanliga biverkningar är yrsel, huvudvärk, led- eller muskelvärk, influensaliknande symtom, buksmärtor, illamående, magbesvär såsom halsbränna och sura uppstötningar, sömnstörningar, livliga drömmar, oro, irritation, nedstämdhet och ökad svettning.

Mindre vanliga biverkningar är hjärtklappning.

Sällsynta biverkningar är oregelbunden hjärtverksamhet.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Nikotin

Miljörisk: Användning av nikotin har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Depotplåster 7 mg/24 timmar Cirkelformat plåster som består av en beige yta, ett silverfärgat mellanskikt och ett genomskinligt skyddsskikt.
7 styck påse, receptfri, AD (fri prissättning), ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
21 styck påse, receptfri, AD (fri prissättning), ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
Depotplåster 14 mg/24 timmar Cirkelformat plåster som består av en beige yta, ett silverfärgat mellanskikt och ett genomskinligt skyddsskikt.
7 styck påse, receptfri, AD (fri prissättning), ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
21 styck påse, receptfri, AD (fri prissättning), ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
Depotplåster 21 mg/24 timmar Cirkelformat plåster som består av en beige yta, ett silverfärgat mellanskikt och ett genomskinligt skyddsskikt.
7 styck dospåse, receptfri, AD (fri prissättning), ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
21 styck påse, receptfri, AD (fri prissättning), ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

UPP

Skriv ut T T