FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

Rytmonorm

150 mg och 300 mg Filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Rytmonorm är och vad det används för
2. Innan du tar Rytmonorm
3. Hur du tar Rytmonorm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rytmonorm ska förvaras
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Rytmonorm?

Den aktiva substansen är: Propafenonhydroklorid 150 mg respektive 300 mg per tablett

Övriga innehållsämnen är: Mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, majsstärkelse, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol och titandioxid (E 171).

Innehavare av godkännande för försäljning

Abbott Scandinavia AB,

Box 1498,

171 29 Solna

1. Vad Rytmonorm är och vad det används för

 

Rytmonorm är ett retbarhetsnedsättande medel som användes för att förebygga och normalisera allvarliga och svårbehandlade störningar i hjärtrytmen (antiarytmikum).

2. Innan du tar Rytmonorm

Ta inte Rytmonorm

• om du är allergisk (överkänslig) mot propafenon eller något av övriga innehållsämnen i Rytmonorm.

• om du har en viss typ av hjärtsjukdom (t.ex. Brugada syndrom, sinusknutsdysfunktion, överledningsrubbningar, hjärtsvikt).

• om du har mycket lågt blodtryck

• om du har haft en hjärtinfarkt inom de senaste 3 månaderna.

• om du har allvarlig obstruktiv lungsjukdom (t.ex. svår astma)

• om du har myastenia gravis (muskelsvaghet).

• om du har elektrolytrubbning t.ex. störd kaliummetabolism.

• om du använder läkemedel som innehåller ritonavir (läkemedel mot HIV)

Var särskilt försiktig med Rytmonorm:

Du bör rådgöra med din läkare innan behandlingen påbörjas:

• om du använder pacemaker.

• om du har nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion.

• om du har lågt blodtryck.

• om du har rubbning i saltbalansen.

• om du har problem med trånga luftvägar t.ex. astma.

• om du får besvär av yrselattacker eller svimningsanfall bör läkare alltid kontaktas.

• om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Rytmonorm kan göra att hjärtrytmrubbningar förvärras eller uppkommer.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Rytmonorm under graviditet.

Rytmonorm går över i modersmjölk.
Rådgör med läkare före användning av Rytmonorm under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbeten som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rytmonorm kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

• Rytmonorm ska inte användas samtidigt som ritonavir (läkemedel mot HIV).

Effekten av Rytmonorm kan påverkas av eller påverka andra läkemedel. Tala om för läkare om du använder:

• läkemedel mot hjärtproblem eller högt blodtryck (t.ex. kinidin, mexiletin, propanolol, metoprolol, digoxin, amiodaron)

• läkemedel som hämmar blodkoagulation (t.ex. warfarin)

• läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol)

• läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenobarbital)

• läkemedel mot magsyraproblem (t.ex. cimetidin)

• läkemedel mot bakterieinfektioner (t.ex. erytromycin, rifampicin)

• läkemedel mot astma (t.ex. teofyllin)

• läkemedel som blockerar immunförsvaret (t.ex. ciklosporin)

• läkemedel mot depression (t ex som icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom fluoxetin, paroxetin)

• bedövningsmedel (t ex lidokain)

3. Hur du tar Rytmonorm

 

Ta alltid Rytmonorm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är 150 mg 3 gånger dagligen till att börja med. Dosen ökas därefter beroende av arytmiernas svårighetsgrad.

 

Eftersom den verksamma substansen har bitter smak och verkar ytligt bedövande skall tabletterna sväljas hela tillsammans med vätska efter måltid.

Om du har tagit för stor dos av Rytmonorm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning..

Symtomen på överdosering av läkemedlet beror på överdosens storlek. Vanliga symtom är huvudvärk, yrsel, synstörningar, onormala känselförnimmelser, skakningar, illamående och muntorrhet. Kraftig överdosering kan dessutom framkalla kramper, dåsighet, medvetslöshet, blodtrycksfall och övergående andningsstillestånd. Dödsfall har inträffat efter överdosering med Rytmonorm.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Rytmonorm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar är vanligast i behandlingens inledningsskede.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 10): yrsel, rubbningar i hjärtats reledningssystem, härtklappning.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 100): oro, sömnstörningar, huvudvärk, smakförändringar, dimsyn, snabb eller långsam hjärtrytm, förmaksflimmer, andnöd, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, muntorrhet, onormal leverfunktion, bröstsmärta, trötthet, svaghet, feber.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 person av 100): minskat antal blodplättar, minskad aptit, mardrömmar, svimning, koordinationsstörning, stickningar eller domningar i huden, oregelbunden hjärtverksamhet, lågt blodtryck, spänd och uppblåst mage, nässelutslag, klåda, hudutslag, hudrodnad, erektionsproblem.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blodbildsförändringar (t.ex. minskat antal vita blodkroppar, se även under avsnitt 2: Var särskilt försiktig med Rytmonorm). Överkänslighet, förvirring, kramp, extrapyramidala symtom som muskelstelhet och ofrivilliga rörelser, rastlöshet, kammarflimmer, hjärtsvikt, minskad hjärtfrekvens, kväljningar, obalans i magtarmkanalen. Leverbiverkningar inkluderande leverskada, stopp i gallvägarna, gulsot och leverinflammation. Lupusliknande symtom (inkluderar hudutslag, feber, ledvärk och trötthet). Minskning i spermieantalet.

Läkemedelsbehandlingen får inte plötsligt avbrytas på grund av eventuella biverkningar utan att behandlande läkare konsulteras.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Rytmonorm ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Tabletterna ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Övriga upplysningar

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012-07-25

UPP

Skriv ut T T