FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

Alutard SQ Bigift

injektionvätska, suspension 

Användarinformation

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angivet i användarinformationen. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten.Denna bipacksedel innehåller viktig information om Alutard® SQ Bigift (insektsgiftallergen). Behandlingen, som kallas allergivaccination, initieras alltid av en läkare. Läkaren kommer att informera dig om fördelarna och riskerna med behandlingen och kommer att svara dig om du har ytterligare frågor om behandlingen.

Vad innehåller Alutard SQ Bigift?

Alutard® SQ är en injektionsvätska, som innehåller ett sterilt vattenlösligt extrakt av insektsgiftallergen. Insektsgiftet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen.

Läkemedelsform: injektionsvätska, suspension.

Verksamt ämne:	Insektsallergen
Alutard® SQ Bigift	Bigift

Aktiviteten uttrycks i enheten SQ-E/ml.

Aktiviteten i 1 ml injektionsvätska är:

Flaska/färgkod	Flaska 4 röd	Flaska 3 orange	Flaska 2 grön	Flaska 1 Grå
Allergenextrakt/ aktiviteten	100 000 SQ-E	10 000 SQ-E	1000 SQ-E	100 SQ-E

Hur verkar Alutard SQ Bigift?

Alutard® SQ påverkar den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen.

Innehavare av försäljningstillstånd

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Danmark

Information lämnas av

Vid frågor kring Alutard® SQ vänligen kontakta:

ALK Sverige AB

Box 10073

434 21 Kungsbacka

Telefon: 0300-185 45

Vad används Alutard SQ Bigift för?

Alutard® SQ användes vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av bi- och/eller getinggift.

När ska Alutard SQ Bigift inte användas?

Behandling med Alutard® SQ bör inte påbörjas, om du lider av sjukdomar i immunförsvaret eller om ditt allmäntillstånd är dåligt t.ex. vid kroniska hjärt-lungsjukdomar eller njursjukdomar

Att tänka på innan och under tiden du använder Alutard SQ Bigift

Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas.

Behandling med Alutard® SQ bör inte ges om du har feber eller visar tecken på infektion. Injektionerna bör även uppskjutas om du har haft andra allergiska symtom såsom hösnuva, astma eller eksem inom de senaste 3-4 dagarna. Du bör dessutom du undvika stark fysisk aktivitet, varma bad, och alkoholhaltiga drycker under injektionsdagen.

Om du är tveksam till något kring behandlingen eller önskar ytterligare information vänligen kontakta din läkare.

Graviditet

Behandling med Alutard® SQ skall inte påbörjas under graviditet. Om du blir gravid under behandlingen skall du tala med din läkare om riskerna med att fortsätta behandlingen.

Amning

Okänt om Alutard® SQ går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning.

Vad skall du undvika när du använder Alutard SQ Bigift

Behandling med Alutard® SQ skall ej ges samtidigt med beta-receptorblockerande läkemedel och ACE-hämmare.

Intag av stora mängder läkemedel som innehåller aluminium, såsom en del syreneutraliserande läkemedel, skall undvikas under behandling med Alutard® SQ.

Andra vaccinationer bör ej utföras tidigare än en vecka före respektive efter senaste injektion med Alutard® SQ.

Hur ska du använda Alutard SQ Bigift

Allergivaccination med Alutard® SQ är en injektionsbehandling. Injektionerna ges i din arm, strax under huden. Injektionerna skall alltid ges av en läkare eller sjuksköterska.

Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfasen och underhållsfasen.

Uppdoseringsfasen:

Uppdosering görs efter ett av läkaren förutbestämt schema.

Injektionerna ges under uppdoseringsfasen vanligen en gång i veckan. För varje injektion ökas dosen stegvis tills högsta tolererbara dos, eller underhållsdos 100.000 SQ-E/ml är nådd.

Uppdoseringsfasen tar vanligen 7 – 15 veckor. Om du är mycket känslig kommer läkaren att anpassa dosökningarna efter dina behov.

Underhållsfasen:

Högsta rekommenderade underhållsdos är 100 000 SQ-E, vilket motsvarar 1 ml av flaska nr 4 (röd). Underhållsdosen kan även anpassas individuellt efter din känslighet mot allergenet.

Om det föreligger en ökad risk för upprepade stick kan läkaren i samråd med patienten välja att öka underhållsdosen till 200 000 SQ-E/ml.

När underhållsdosen är uppnådd sker en stegvis ökning av tidsintervallet mellan injektionerna. Intervallet ökas till 2, 4 och 6 – 8 veckor. Därefter ges injektionerna var 6:e – 8:e vecka under 3 – 5 år.

För att eventuella allergiska reaktioner skall upptäckas och kunna behandlas skall du stanna på mottagningen 30 minuter efter injektionen.

Samtidig behandling med flera allergener:

Det finns möjlighet för behandling med flera allergener samtidigt.

Vad händer om du tagit för stor dos?

Behandling med Alutard® SQ ges av en läkare. Vid eventuell överdosering övervakas och behandlas du av läkare. För information kontaktas Giftinformationscentralen tel. 112

Vilka biverkningar kan Alutard SQ Bigift ge?

Lokala reaktioner, såsom klåda, rodnad och svullnad, kan förekomma vid injektionsstället efter varje injektion. Andra allergiska reaktioner, såsom rodnad och svullnad i ögonen, hösnuva, nässelfeber, angioödem och allmänt obehag kan uppstå i sällsynta fall. Reaktionerna uppstår vanligtvis inom 30 minuter efter injektionen. Motsvarande reaktioner som senreaktioner kan uppstå 6-24 timmar efter injektion. Reaktionerna beror på det allergen som injicerats.

En risk för anafylaktisk chock (hosta, kräkningar, kramp och blodtrycksfall) föreligger, men är mycket sällsynt.

De allergiska reaktionerna används av läkaren för justering av dosen.

Den lokala biverkningen noduli (små knutor under huden) kan uppstå. Dessa försvinner normalt av sig själv.

Vid eventuella allergiska reaktioner skall du omedelbart kontakta din läkare för att få adekvat behandling.

Hur ska Alutard SQ Bigift förvaras?

Alutard® SQ förvaras på kliniken, vid 2 oC – 8 oC. Får ej frysas. Ljuskänsligt, förvaras i ytterkartongen.

Utgångsdatum för Alutard® SQ anges på etiketten, och får ej överskridas. Hållbarheten för bruten förpackning är 6 månader.

Används före det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Överbliven eller för gammal medicin kan lämnas till apotek för förstöring.

Senaste revision. 2008-11-07

UPP

Skriv ut T T