FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Imodium 2 mg tabletter Imodium 0,2 mg/ml oral lösning

 Loperamidhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Imodium måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du köpt Imodium receptfritt, måste du uppsöka läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 dygn.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD IMODIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER IMODIUM
3. HUR DU ANVÄNDER IMODIUM
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR IMODIUM SKA FÖRVARAS
6 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD IMODIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Imodium normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla avföringen.

Imodium används vid tillfällig (akut) diarré. Kan även ordineras av läkare för annan användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier) efter vissa mag-tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens).

Loperamid som finns i Imodium kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER IMODIUM

Använd inte Imodium

• om du är allergisk (överkänslig) mot loperamid eller något av övriga innehållsämnen i Imodium,

• vid blod i avföringen eller vid hög feber (akut dysenteri),

• vid inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit eller pseudomembranös kolit orsakad av antibiotika),

• om passagen av föda genom tarmen redan är långsam, t ex om du är förstoppad eller besväras av uppspänd buk.

Imodium skall inte ges till barn under 12 år.

Var särskilt försiktig med Imodium

• Behandling med Imodium lindrar symtom men botar inte orsaken. Före långtidsbehandling skall därför bakomliggande sjukdom utredas och behandling mot denna sättas in i första hand.

• Om tillfällig diarré inte upphört efter två dygns behandling avbryt behandlingen och kontakta läkare.

• Vid tecken på förstoppning eller andra tecken på försämrad tarmpassage avbryt behandlingen och kontakta läkare.

• Om du har nedsatt leverfunktion bör du rådgöra med läkare innan behandling med Imodium påbörjas.

• Vid diarrétillstånd förlorar du mycket vätska. Det är därför av vikt att du ersätter vätskeförlusten genom att dricka mycket.

• Om du har AIDS skall du avbryta behandlingen med Imodium vid första tecken på uppspänd buk.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Imodium om de tas samtidigt. Exempel på sådana läkemedel är

• kolestyramin (blodfettssänkande),

• kinidin (mot rubbningar i hjärtrytmen),

• ritonavir (mot HIV/AIDS),

• ciklosporin (hämmar immunförsvaret),

• verapamil (blodtryckssänkande),

• erytromycin och klaritromycin (antibiotika).

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Imodium under graviditet.

Amning

Går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare före användning av Imodium under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel och dåsighet kan förekomma vid behandling med Imodium.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om några innehållsämnen i Imodium

Imodium tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Imodium oral lösning innehåller färgämnet nykockin och konserveringsmedlen metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

3. HUR DU ANVÄNDER IMODIUM

 

Ta alltid Imodium enligt läkarens anvisningar om det ordinerats åt dig personligen eller enligt anvisningarna i denna bipacksedel om du köpt det receptfritt. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Doseringsanvisning

Vid tillfällig diarré: Vanlig dos för vuxna: Börja med 2 tabletter eller 20 ml oral lösning. Om diarrén inte har upphört inom 2-3 timmar tag 1 tablett eller 10 ml oral lösning åt gången efter varje lös avföring. Ta högst 8 tabletter eller 80 ml per dygn. Ta Imodium högst 2 dygn i sträck. Läkare kan ordinera annan dosering.

Vid kronisk diarré: Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för Dig. Vanlig dos för vuxna: 1-8 tabletter eller 10-80 ml oral lösning/dygn. Ta högst 8 tabletter eller 80 ml per dygn.

Tabletterna bör sväljas hela med ett 1/2 glas vatten.

Flaskan med oral lösning har barnsäkert lock som öppnas genom att det hålls nedtryckt och skruvas moturs (se bild).

Om du använt för stor mängd av Imodium

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Imodium orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): förstoppning, magsmärtor och illamående, väderspänning, muntorrhet, huvudvärk och yrsel

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): kräkningar.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): dåsighet, tarmstopp, utspänd buk, utvidgad tjocktarm (megakolon) och andra besvär från övre delen av mag-tarmkanalen, svårigheter att kissa samt överkänslighetsreaktioner såsom anafylaktisk chock, svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg (angioödem), medvetslöshet eller sänkt medvetandegrad, hudrodnad, hudutslag, nässelfeber, hudklåda, hud- och slemhinneförändringar (Stevens-Johnsons syndrom) och hudavlossning (toxisk epidermal nekrolys).

Sluta att ta Imodium och kontakta omedelbart din läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg eller nässelutslag, andnöd och svårighet att svälja inträffar.

Vid svåra magsmärtor kontakta läkare.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR IMODIUM SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen / flaskan.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

-

Den aktiva substansen är: Tabletter: loperamidhydroklorid 2 mg Oral lösning: loperamidhydroklorid 0,2 mg/ml

-

Övriga innehållsämnen är: Tabletter: laktosmonohydrat 163 mg, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, talk, propylenglykol, makrogol, polysorbat 60, polysorbat 80, karnaubavax, vitt bivax och titandioxid E171 (färgämne). Oral lösning: glycerol, sackarinnatrium, vattenfri etanol, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) (konserveringsmedel), nykockin (E124) (färgämne), hallon- och rödavinbärsessens (smakämne) och vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletter 2 mg: vita och runda, ena sidan är märkt L2.

Finns i blisterförpackning med 16, 40, 100 och 100 x 1 tabletter.

Oral lösning: röd, klar, något trögflytande lösning med hallonsmak.

Glasflaska 90 ml med dosmått och 100 ml med dosmått.

Förpackningarna på 16 tabletter och 100 ml oral lösning är receptfria vid behandling av tillfällig diarré.

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil Sweden AB, 169 90 Solna

Tillverkare

Janssen Pharmaceutica, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.

Janssen-Cilag SA, Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–08–25

UPP

Skriv ut T T