FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

Lariam

250 mg tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lariam är och vad det används för
2. Innan du tar Lariam
3. Hur du tar Lariam
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Lariam

 

- Det aktiva innehållsämnet är meflokin 250 mg per tablett.

- Övriga innehållsämnen är laktos monohydrat 50,6 mg, poloxamer, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, krospovidon, ammoniumkalciumalginat, talk och magnesiumstearat.

Innehavare av godkännande för försäljning/ information lämnas av:

Roche AB, Box 47327, 100 74 Stockholm

1. Vad Lariam är och vad det används för

 

Lariam dödar olika former av malariaparasiter och har effekt även på en del av de parasiter som är okänsliga för andra malariamediciner.

Lariam används för att förebygga och behandla malaria. Malaria orsakas av parasiter som överförs till människa genom en tropisk mygga. Parasiterna utvecklas i människans blod och förstör de röda blodkropparna.

2. Innan du tar Lariam

Ta inte Lariam

- om du är överkänslig (allergisk) mot meflokin eller något av övriga innehållsämnen i Lariam eller ämnen besläktade med meflokin (t. ex. klorokin och kinin).

- om du har tidigare psykiska störningar särskilt depression eller epilepsi vid förebyggande behandling.

- om du samtidigt tar halofantrin.

Var särskilt försiktig med Lariam:

- om du är kvinna i fruktsam ålder. Kvinnor i fruktsam ålder bör använda ett effektivt preventivmedel under förebyggande behandling med Lariam samt under 3 månader efter sista tabletten.

- om du har nedsatt leverfunktion. Då bör du rådgöra med läkare innan behandling med Lariam påbörjas.

- om du har epilepsi eftersom Lariam då kan, speciellt i höga doser, öka risken för kramper.

- om du får tecken på oförklarlig oro, depression, rastlöshet, förvirring, eller hudutslag iakttas eller om du får svårt att hålla balansen under förebyggande behandling. Då måste behandlingen upphöra eftersom dessa symtom kan vara förstadier till mer allvarliga tillstånd.
- Lariam innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Intag av Lariam med mat och dryck:

Drick rikligt med vätska och ta helst tabletterna i samband med måltid. Undvik att tugga tabletterna eftersom de smakar illa. Tabletterna kan krossas.

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Se vidare under rubriken "Var särskilt försiktig med Lariam".

Amning

Lariam går över i modersmjölk, men påverkar inte barn som ammas. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Försiktighet bör iakttas av piloter, bilförare samt maskinoperatörer p g a rapporter om yrsel, balansrubbningar och neurologiska/ psykiska reaktioner vid användning av Lariam.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Intag av andra läkemedel

Effekten av Lariam kan påverkas om Lariam och vissa andra mediciner tas samtidigt. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Ta inte andra malariamediciner (som t ex kinin) samtidigt med Lariam utan att ha rådfrågat läkare.

Samtidigt intag av läkemedel som påverkar hjärtrytmen (t ex antiarrytmika, vissa blodtryckssänkande läkemedel, allergimedel (antihistaminer), läkemedel mot depression, neuroleptika) skulle kunna bidra till EKG-påverkan. Det finns däremot inget som styrker att samtidigt intag av Lariam och läkemedlen ovan påverkar hjärtats funktion.

Koncentrationen av Lariam i blodet kan öka vid samtidig användning av svampmedlet ketokonazol (vilket kan leda till EKG-påverkan) och minska vid samtidig användning av rifampicin (läkemedel mot tuberkulos).

Lariam kan försvaga effekten av oralt levande tyfoidvaccin.

3. Hur du tar Lariam

 

Använd alltid Lariam enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Vid uppkomst av vissa symtom under förebyggande behandling, se sista stycket under "Var särskilt försiktig med Lariam”, måste behandlingen upphöra. I övriga fall gäller att du aldrig själv ska ändra den dos som föreskrivits utan att rådgöra med din läkare.

Förebyggande behandling

Vanlig dos för vuxna: 1 tablett per vecka. Medicineringen skall börja om möjligt 3 veckor men minst 1 vecka före ankomst till malariadrabbat område, fortsätta under vistelsen samt 4 veckor efter hemkomst. Ta alltid veckodosen på samma veckodag. Vid kräkning inom 30 minuter efter tablettintag tas ytterligare 1 tablett. Om kräkning inträffar 30-60 minuter efter tablettintag tas ½ tablett.

Barn: Dosen skall bestämmas av läkare.

Behandling av konstaterad malaria

Dosen skall bestämmas av läkare.

Om du tar mera Lariam än vad du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Lariam ha biverkningar. Oönskade effekter uppkommer oftare när Lariam används för behandling av konstaterad malaria än när medicinen ges som förebyggande behandling. Följande biverkningar kan uppkomma:

Vanliga (fler än 1 av 100 patienter): yrsel, huvudvärk, sömnighet, sömnstörningar, mardrömmar, balansrubbningar, illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor.

Mindre vanliga: kraftlöshet, aptitförlust, olustkänsla, trötthet, feber, frossa, svettningar, andnöd, förändrade blodvärden, lågt eller högt blodtryck, rodnad, svimningar, bröstsmärta, störd hjärtrytm, besvär från mag-tarmkanalen, hudutslag, hudrodnad, klåda, håravfall, hudsvullnad (ödem), muskelsvaghet, muskelkramper, muskelsmärtor (myalgi), ledvärk, myrkrypningar, darrningar, rubbning i samordningen av muskelrörelser, kramper, oro, depression, skakningar, rastlöshet, glömska, förvirring, hallucinationer, psykotiska och paranoida reaktioner, humörförändringar, panikattacker, aggressivitet, synrubbningar, nedsatt hörsel och öronsusningar.

Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter): hinder i överledningen av nervimpulser i hjärtat (AV-block), hjärnsjukdom, svåra hudreaktioner (Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme) och nervsjukdom.

Sällsynta fall av självmordstankar har rapporterats men inget samband har påvisats till läkemedelsadministreringen. Mycket sällsynta fall av lunginflammation med möjligt allergiskt ursprung finns rapporterat.

Hos ett fåtal patienter har yrsel och balansrubbningar rapporterats, som kan kvarstå i månader efter avslutad behandling med läkemedlet.

Lariam har en lång utsöndringstid. Biverkningarna kan därför inträffa eller kvarstå upp till flera veckor till månader efter den sista dosen.

När Lariam ges som behandling av konstaterad malaria är det ofta svårt att skilja mellan biverkningarna som beror på medicinen och de symtom som beror på den malariasjukdom som behandlas.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV LARIAM

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Utgångsdatum finns angivet på förpackningen.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010–05–26

UPP

Skriv ut T T