FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Naproxen BMM Pharma

250 mg  tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Naproxen BMM Pharma måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber eller 5 dagar vid smärta.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Naproxen BMM Pharma  är och vad det används för
2. Innan du använder Naproxen BMM Pharma
3. Hur du använder Naproxen BMM Pharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Naproxen BMM Pharma  ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD NAPROXEN BMM PHARMA   ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Naproxen BMM Pharma är ett inflammationsdämpande, smärtstillande och febernedsättande läkemedel. Naproxen BMM Pharma tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel). Dessa verkar genom att minska bildandet av s.k. prostaglandiner som orsakar smärta och svullnad i kroppen.

Naproxen BMM Pharma används vid lätt till måttlig akut smärta, t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggvärk samt vid förkylningsfeber och menstruationssmärtor.

Naproxen som finns i Naproxen BMM Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER NAPROXEN BMM PHARMA

Använd inte Naproxen BMM Pharma

• om du är allergisk (överkänslig) mot naproxen eller något av övriga innehållsämnen i Naproxen BMM Pharma

• om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, snuva eller hudutslag när du har tagit smärtstillande medel innehållande acetylsalisylsyra eller andra läkemedel mot smärta/inflammation inom gruppen NSAID

• om du har ökad blödningsbenägenhet

• om du har eller har haft återkommande magsår eller tolvfingertarmsår

• om du har fått magsår eller tolvfingertarmsår vid behandling med naproxen eller liknande preparat

• om du har svår lever- eller njursjukdom

• om du har svår hjärtsvikt

• under graviditetens sista tre månaderna

Var särskilt försiktig med Naproxen BMM Pharma

Använd aldrig flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra risker. Detta innebär även att kombinationen av flera NSAID-preparat vid samma dostillfälle ska undvikas.

Tala med din läkare innan du börjar använda Naproxen BMM Pharma om du har eller har haft någon av följande sjukdomar:

• inflammatoriska tarmsjukdomar (såsom ulcerös kolit, Crohns sjukdom)

• sjukdomar med ökad blödningsbenägenhet

• SLE (bindvävssjukdom)

• astma

• nedsatt njurfunktion eller leverfunktion

• hjärtsvikt

• högt blodtryck

• magsår eller tolvfingertarmsår

Barn under 12 år ska inte behandlas med Naproxen BMM Pharma.

Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder.

Särskilt i början av behandlingen skall patienter som tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen, i synnerhet äldre patienter, kontakta läkare vid symtom från buken.

Naproxen BMM Pharma kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Sluta ta Naproxen BMM Pharma och kontakta läkare omedelbart om svullnad av bl. a. ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Naproxen BMM Pharma och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.

Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas.

Naproxen kan tillfälligt försvåra möjligheten att bli gravid under pågående användning. Rådgör med din läkare om du planerar graviditet eller om du har problem att bli gravid.

Läkemedel som Naproxen BMM Pharma kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid (se avsnitt 3. Hur du tar Naproxen BMM Pharma).

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Använd aldrig flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Naproxen BMM Pharma, till exempel läkemedel mot:

• blodpropp (t ex tiklopidin, warfarin, klopidogrel)

• manisk-depressiv sjukdom (litium)

• tumörer och rubbning i immunsystemet (metotrexat)

• förhöjt blodtryck och hjärtsvikt (s.k. betareceptor¬blockerande läkemedel, ACE-hämmare, angiotensin II antagonister, diuretika)

• avstötning av organ efter transplantation (immunsuppressiva läkemedel t ex ciklosporin, takrolimus)

• gikt (probenecid)

• depression (s.k. SSRI-läkemedel)

• inflammationshämmande och smärtstillande läkemedel (andra NSAID, acetylsalicylsyra och kortikosteroider)

Användning av Naproxen BMM Pharma  med mat och dryck

Effekten minskar inte men kan fördröjas något om Naproxen BMM Pharma tas tillsammans med föda.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Naproxen BMM Pharma under de tre sista månaderna av graviditeten. Intag av Naproxen BMM Pharma skall undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.

Naproxen passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammande barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Naproxen BMM Pharma kan reaktionsförmågan nedsättas hos vissa personer. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Naproxen BMM Pharma

Läkemedelet innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER NAPROXEN BMM PHARMA

Vuxna och barn från 12 år: 1 tablett (250 mg) vid behov, dock högst 2 tabletter (500 mg) per dygn.

Utan läkares ordination bör Naproxen BMM Pharma användas högst 5 dagar i följd vid smärta och 3 dagar i följd vid feber.

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

Om du använt för stor mängd av Naproxen BMM Pharma  

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Naproxen BMM Pharma

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Naproxen BMM Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter): Magsmärtor, halsbränna, illamående, diarré, förstoppning, inflammation i munnen. Hudutslag, ytliga sår i huden. Dåsighet, huvudvärk, yrsel, törst, svettningar. Öronsusningar. Synstörningar. Vätskeansamling i kroppen (ödem). Hjärtklappning.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): Andnöd, astma, nässelutslag, hudförändringar (ökad pigmentering eller blåsor) på grund av en ökad ljuskänslighet. Inflammation och sår i munnen. Inflammation i magsäckens slemhinna, magblödning och magsår. Feber, håravfall. Leverpåverkan. Njurpåverkan. Hörselnedsättning. Insomningssvårigheter, koncentrationssvårigheter.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter): Häftig allergisk reaktion med hudutslag, feber, ansiktssvullnad beroende på vätskeansamling (angioödem, se Var särskilt försiktig med Naproxen BMM Pharma). Kramper, muskelsvaghet. Blodbildsförändringar (t ex agranulocytos, se Var särskilt försiktig med Naproxen BMM Pharma). ”Brustet magsår”. Inflammation i tjocktarmen, kräkningar, inflammation i matstrupen, gasbildning, inflammation i magsäckens slemhinna, inflammation i bukspottkörteln. Allvarliga hudreaktioner med inflammation och hög feber. Lunginflammation. Inflammation i levern. Blod i urinen. Depression, mardrömmar, muskelsmärtor, lätt oro. Hjärnhinneinflammation. Kärlväggsinflammation, hjärtsvikt, förhöjt blodtryck, vätskeansamling i lungorna. Förhöjda mängder kalium i blodet. Försämring av kolit och Chron´s sjukdom.

Några enstaka fall av förhöjda leverenzymvärden är kända.

Naproxen BMM Pharma förlänger blödningstiden.

I sällsynta fall förekommer allvarliga hudinfektioner i samband med vattkoppor.

Läkemedel som Naproxen BMM Pharma kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR NAPROXEN BMM PHARMA  SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är naproxen. 1 tablett innehåller 250 mg.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, talk, magnesiumstearat och natriumstärkelseglykolat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita, runda, konvexa med brytskåra, diameter 11 mm.

Förpackningsstorlekar: 10 tabletter och 20 tabletter (tryckförpackningar).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

111 48 Stockholm

Tillverkare

Bristol Laboratories Limited, Berkhamstad, Herts, Storbritannien

Orion Pharma, Åbo, Finland

Orion Pharma, Esbo, Finland

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-04-23

UPP

Skriv ut T T