FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Cordarone

100 mg och 200 mg  tabletter
Amiodaronhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD CORDARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU TAR CORDARONE
3. HUR DU TAR CORDARONE
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR CORDARONE SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD CORDARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Cordarone är ett antiarytmikum, som nedsätter hjärtats elektriska retbarhet varvid hastig och oregelbunden hjärtverksamhet (arytmier) motverkas. Den tid det tar innan man får tillräcklig effekt varierar och beror bl a på begynnelsedosen. Med tabletter kan det dröja upp till några veckor.
Efter avslutad långtidsbehandling kan effekten kvarstå upp till någon månad eller längre, eftersom Cordarone upplagrats i kroppens olika organ.
Cordarone tabletter används för att behandla svåra störningar av hjärtrytmen och när andra läkemedel ej varit verksamma eller kan användas.

Amiodaron som finns i Cordarone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU TAR CORDARONE

Ta inte Cordarone:

• om du är överkänslig (allergisk) mot amiodaron, jod eller något av övriga innehållsämnen i Cordarone

• om du har långsam hjärtrytm (om du inte har pacemaker)

• om du har vissa andra typer av hjärtrubbningar (om du inte har pacemaker)

• om du har rubbningar i sköldkörtelfunktionen (ämnesomsättningen)

• om du ammar

• om du behandlas med vissa läkemedel, se avsnitt ”Användning av andra läkemedel”

Var särskilt försiktig med Cordarone:

Cordarone är ett läkemedel som endast används vid allvarliga störningar av hjärtrytmen och förskrivs av specialister. Det är viktigt att noggrant följa givna doseringsanvisningar och kontroller samt även känna till eventuella biverkningar. Kontakta omedelbart läkare vid besvär av yrselattacker eller svimningsanfall. Cordarone ökar känsligheten för solljus. Det är därför viktigt att skydda huden mot solljus och att använda en effektiv solskyddskräm.
Vid misstanke på biverkningar från t ex lungorna, om hosta och andfåddhet uppträder, konsultera den ordinerande läkaren snarast för ställningstagande till eventuella åtgärder. Sluta dock aldrig med medicinen på eget initiativ.
Före ett eventuellt kirurgiskt ingrepp är det viktigt att narkosläkaren känner till att du använder Cordarone.
Kontakta läkaren om du skulle få försämrad syn.

Sluta att ta Cordarone och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Effekten av behandlingen kan påverkas om Cordarone och andra mediciner tas samtidigt.

Cordarone ska inte kombineras med följande läkemedel:

• vissa läkemedel mot hjärtrytmrubbningar (t.ex. kinidin, prokainamid, sotalol, bepridil)

• vissa läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar (neuroleptika, litium, tricykliska antidepressiva)

• vissa typer av antibiotika (erytromycin, moxifloxacin)

• medel mot protozoer (pentamidin)

• läkemedel vid opioidberoende och svåra smärttillstånd (metadon)

• läkemedel mot malaria (meflokin)

Effekten av behandlingen med Cordarone kan påverkas eller allvarliga biverkningar kan förstärkas om Cordarone tas samtidigt med vissa läkemedel t.ex:

• betablockerare, flekainid, digoxin, verapamil, diltiazem, nisoldipin (används vid behandling av hjärtsjukdomar t.ex. högt blodtryck och hjärtsvikt)

• kortisontabletter

• warfarin (blodförtunnande läkemedel)

• fenytoin (mot epilepsi)

• ciklosporin (används vid organtransplantation)

• diuretika (vattendrivande läkemedel)

• blodfettssänkande läkemedel så kallade statiner t.ex. simvastatin, atorvastatin, lovastatin

• fentanyl (smärtstillande läkemedel)

• ergotamin, dihydroergotamin, eletriptan (läkemedel mot migrän)

• triazolam (lugnande läkemedel och sömnläkemedel)

• fluorokinoloner, amfotericin B (antibiotika)

• tarmirriterande laxermedel

• läkemedel som hämmar ett enzym kallat CYP3A4 (t ex HIV-proteashämmare (särskilt ritonavir), ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, telitromycin, klaritromycin eller nefazodon)

• dabigatran (motverkar blodproppar)

• grapefruktjuice

Cordarone bryts ned långsamt och finns därför kvar i kroppen ett tag efter avslutad behandling (individuellt, men upp till flera månader,). Det kan därför påverka andra läkemedel även sedan du slutat ta Cordarone. Rådgör med läkare vid osäkerhet.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Risk finns att fostret påverkas. Använd därför inte Cordarone under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Cordarone under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Vid behandling med Cordarone kan biverkningar som trötthet och yrsel förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något av hjälpämnena i Cordarone:

Cordarone innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR CORDARONE

 

Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för Dig. Ändra ej dosen utan att rådgöra med Din läkare.
Vanlig dos för vuxna: 200 mg 3 gånger dagligen under första veckan, 200 mg 2 gånger dagligen under andra veckan och därefter 200 mg dagligen eller mindre.

Tabletterna bör tas i samband med måltid för att minska risken för magbesvär.

Användning hos barn
Det finns endast begränsade data angående säkerhet och effekt hos barn. Din läkare kommer att bestämma lämplig dos.

Om du har använt för stor mängd av Cordarone:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Cordarone:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Risken för biverkningar ökar med behandlingstidens längd och vid högre dosering.
Eftersom Cordarone försvinner långsamt ur kroppen kan biverkningar förekomma flera månader efter avbruten medicinering.

Mycket vanliga (fler än 1 av 10): Ofarliga inlagringar i ögats hornhinna och eventuellt förändrade synupplevelser (halofenomen, dimsyn). Illamående, kräkningar, smakrubbningar. Ökad känslighet för solljus.

Vanliga (fler än 1 av 100 men färre än 1 av 10): Trötthet, yrsel. Avmagring. Låg hjärtrytm (bradykardi). Rubbningar i sköldkörtelfunktionen: Symtom som svettningar, rastlöshet, ökad hjärtverksamhet och viktnedgång kan bero på för hög sköldkörtelfunktion och trötthet på för låg sköldkörtelfunktion. Gråblå missfärgning av huden som försvinner efter medicinuppehåll. Leverpåverkan. Muskelsvaghet. Darrningar, mardrömmar, sömnstörningar. Symtom som ökad andfåddhet och hosta, samt även feber och viktnedgång kan bero på lungpåverkan.

Mindre vanliga (fler än 1 av 1000 men färre än 1 av 100): Rubbningar i hjärtats rytm. Neurologiska symtom med förändrad känsel och muskelkraft.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000): Blodpåverkan, hudreaktioner, håravfall, leverskada, allvarlig synnervspåverkan som kan leda till blindhet, inflammation i bitestiklar, impotens, njurpåverkan, kramp i luftrörens muskulatur (bronkospasm), lungpåverkan, kärlinflammation, svårighet att samordna rörelser, huvudvärk.

Ingen känd frekvens: En speciell form av förhöjd hjärtrytm (torsade de pointes).

Anafylaktiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), angioödem (se avsnittet Var särskilt försiktig med Cordarone) och nässelutslag har observerats.

Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. HUR CORDARONE SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25ºC. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är amiodaronhydroklorid. En tablett innehåller 100 mg respektive 200 mg amiodaronhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (48 respektive 96 mg), majsstärkelse, povidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är runda, skårade, bikonvexa, vita till gulvita, märkta med symbol samt 100 respektive 200. Tabletternas diameter är 8,1 mm respektive 10,6 mm.
Tabletterna finns i tryckförpackning à 30 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

sanofi-aventis AB, Box 14142, 167 14 Bromma

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012-12-12

UPP

Skriv ut T T