FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Sparkal^® Mite

Sparkal Mite: 2,5/25 tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Sparkal^® Mite och vad används det för?
2. Innan du använder Sparkal^® Mite
3. Hur du använder Sparkal^® Mite
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Sparkal^® Mite

Vad innehåller Sparkal^® Mite?

Verksamt ämne: Hydroklortiazid 25 mg, amiloridhydroklorid 2,5 mg

Övriga ämnen: Laktosmonohydrat, magnesiumstearat, gelatin, talk, vetestärkelse.

Innehavare av godkännande för försäljning

Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av

Sandoz AB, Berga Alle 1 E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR SPARKAL^® MITE OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

En tablett (gulvit, rund med skåra, märkt EZ|3 på ena sidan och GEA på den andra)

Vad används Sparkal^® Mite   för?

Sparkal Mite används för behandling av högt blodtryck, ödem (vätskeansamling i vävnaderna) beroende på hjärtsvikt samt skrumplever med vätska i bukhålan.

2. INNAN DU ANVÄNDER SPARKAL^® MITE

Använd inte Sparkal^® Mite:

Sparkal Mite skall inte användas av dem som är överkänsliga mot ingående ämnen eller kemiskt närbesläktade medel t.ex. vissa andra vattendrivande medel eller sulfapreparat.

Sparkal Mite skall inte användas vid upphävd urinutsöndring, akut eller svår tilltagande försämring av njurfunktionen, förhöjd kaliumhalt i blodet, starkt nedsatt leverfunktion eller gikt.

Tabletten innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Var särskilt försiktig med Sparkal^® Mite:

De som har nedsatt njurfunktion, nedsatt leverfunktion eller diabetes (sockersjuka) bör upplysa läkaren om detta innan behandling med Sparkal Mite påbörjas. Under behandling med Sparkal Mite är det vanligt att njurfunktion och kaliumhalt i blodet regelbundet kontrolleras.

Sparkal kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras.

Om Du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska Du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Sparkal Mite under graviditet.

Amning

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Sparkal Mite under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Ammande mödrar bör vara observanta på att mjölkmängden kan minska.

Körförmåga och användning av maskiner:

Vissa biverkningar (trötthet, yrsel) kan uppträda som påverkar bilkörning eller användning av maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.”

Användning av andra läkemedel:

Effekten av behandlingen kan påverkas om Sparkal Mite och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Rådgör därför med läkare före samtidig användning av andra mediciner. Sparkal Mite skall ej tas tillsammans med andra kaliumsparande medel (amilorid, spironolakton) eller med kaliumtillägg.

3. HUR DU ANVÄNDER SPARKAL^® MITE

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för Dig.

Om du använder mera Sparkal^® Mite   än du borde:

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Vanligast (fler än 1 patient av 100): Huvudvärk, illamående, aptitlöshet, kraftlöshet, hudutslag, yrsel, trötthet, diarré, magsmärtor, klåda, andnöd, förhöjda blodsockervärden hos diabetiker, ökad mängd urinsyra i blodet (giktanfall mindre vanligt), värk i ben och armar, effekt på hjärtats rytm.

Mindre vanliga: Yrsel då man hastigt reser sig upp, snabb puls, kärlkramp, "myrkrypningar",

mag-tarmbesvär såsom dålig smak i munnen, kräkningar, mättnadskänsla, förstoppning och gasbildning, hicka, törst (på grund av minskad vätska i kroppen), sura uppstötningar, sömnrubbningar, nervositet, nedstämdhet, förvirring, muskelkramp, ledvärk, bröst- och ryggsmärtor, urineringsbesvär, impotens, gikt, synstörningar, nästäppa.

Sällsynta (mindre än 1 patient av 1000): Allergisk reaktion med hudutslag, feber och ödem, ljusöverkänslighet, svimningskänsla, rubbningar i saltbalansen (natrium, kalium), försämrad njurfunktion, mag-tarmblödning, blåmärken (onormalt lätt uppkomna), blodbrist, och andra blodförändringar (till exempel agranulocytos se ”Att tänka på innan och när läkemedlet används), gulsot, hosta.

Om besvärande eller ovanliga reaktioner inträffar bör läkare kontaktas.

5. FÖRVARING AV SPARKAL^® MITE

Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-11-13

UPP

Skriv ut T T