FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Nolvadex

10 mg och 20 mg tabletter 

 

tamoxifen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Nolvadex är och vad det används för

2. Innan du använder Nolvadex

3. Hur du tar Nolvadex

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nolvadex ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD NOLVADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Vissa tumörer är beroende av hormonet östrogen för sin tillväxt. Nolvadex är en så kallad anti-östrogen som hindrar det naturliga östrogenets verkan.

Nolvadex används vid bröstcancer.

2. INNAN DU ANVÄNDER NOLVADEX

Använd inte Nolvadex

• om du är överkänslig (allergisk) mot tamoxifen eller mot något av övriga innehållsämnen i Nolvadex.

• om du ammar.

Var särskilt försiktig med Nolvadex

Förändringar kan uppstå i livmoderslemhinnan (endometriet), och vissa av dem kan vara allvarliga förändringar, eller till och med cancer. Kontakta din läkare genast om du får någon ovanlig blödning genom slidan eller andra gynekologiska symtom (till exempel smärta eller tryck över bäckenet) när du tar eller har tagit Nolvadex.

I början av behandlingen kan vissa sjukdomsyttringar bli sämre, till exempel smärtan kan tillta och/eller den sjuka vävnaden öka i storlek. Om du dessutom är starkt illamående och kräks bör du kontakta din läkare. Orsaken kan vara att kalciumhalten i blodet har ändrats, och din läkare måste då ta vissa blodprover.

Tala med din läkare om du tror att du har något av dessa eller andra problem med din medicin.

Sluta ta Nolvadex och kontakta din läkare genast om följande inträffar:

- Du får svårt att andas med eller utan svullnad i ansiktet, läpparna, tungan och/eller svalget.

- Du får svullnad i ansiktet, läpparna, tungan och/eller svalget vilket kan försvåra sväljning.

- Du får svullnad i händerna, fötterna eller anklarna.

- Du får nässelutslag.

Om du blir intagen på sjukhus, meddela sjukvårdspersonalen att du tar Nolvadex.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Nolvadex, särskilt:

• warfarin (blodförtunnande medel mot blodproppar)

• fenytoin (mot epilepsi)

• cytostatika (mot cancer)

• rifampicin (mot tuberkulos)

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Använd inte Nolvadex under graviditet. Det finns en viss risk att fostret påverkas. Innan du börjar behandlingen måste graviditet uteslutas. Du bör inte heller bli gravid medan du tar Nolvadex eller inom 2 månader efter att behandlingen avslutats. P-piller bör ej användas som preventivmedel. Kontakta din läkare genast om du tror att du är gravid.

Det är inte känt om Nolvadex passerar över i bröstmjölk. Nolvadex ska inte användas vid amning. Tala därför med läkare före användning av Nolvadex under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Nolvadex påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Viktig information om något innehållsämne i Nolvadex

Nolvadex tabletter innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR NOLVADEX

Ta alltid Nolvadex enligt läkarens anvisningar. Din läkare bestämmer dosen så att den passar för dig. Vanlig daglig dos är 20-40 mg som tas 1 gång per dag, eller som delas på 2 doseringstillfällen. Ta medicinen vid samma tidpunkt varje dag. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har tagit för stor mängd av Nolvadex

Överdosering kan ge anti-östrogena effekter. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid din läkare, närmaste sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Nolvadex

Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg den, och ta sedan nästa dos vid rätt tidpunkt. Ta inte 2 doser samtidigt.

Om du slutar att ta Nolvadex

Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare råder dig att upphöra med den.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Nolvadex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (fler än 1 person av 100 drabbas):

Huvudvärk, yrsel, vätskeansamling, blodpropp, blodvallningar, störningar från mag-tarmkanalen (som illamående och kräkningar), obehag och/eller inflammationsliknande besvär i tumörområdet, håravfall, hudutslag, menstruationsliknande blödning, vaginalflytning, underlivsklåda, förändringar i livmoderslemhinnan, kramp i benen.

Mindre vanliga:

Syn- och ögonförändringar, överkänslighetsreaktioner, cancer i livmoderslemhinnan, muskelknutor i livmodern, övergående ökad blödningsrisk på grund av minskat antal blodplättar (trombocyter), minskat antal vita och röda blodkroppar, förhöjda levervärden, förhöjda halter av fett i blodet.

Sällsynta (färre än 1 person av 1000 drabbas):

Inflammation i lungorna med andfåddhet och hosta, svullnad av äggstockarna, livmodercancer, inflammation i bukspottkörteln (smärta eller ömhet i övre delen av buken), förhöjda kalciumvärden i blodet, hudförändringar.

Fall av synnervssjukdomar har rapporterats hos patienter som behandlats med tamoxifen och i ett fåtal fall ha blindhet förekommit.

Följande biverkningar har rapporterats som sällsynta med andra tamoxifenpreparat: Aptitlöshet, trötthet, förstoppning, oro, depression, förvirring, livmodercancer.

Uppsök omedelbart läkare vid plötsligt påkommen svaghet och/eller förlamning i armar eller ben, plötslig svårighet att prata, gå, svårighet att hålla i saker eller svårighet att tänka. Dessa symtom kan inträffa på grund av försämrad blodtillförsel till hjärnan och vara tecken på en stroke.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR NOLVADEX SKA FÖRVARAS

Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är tamoxifencitrat motsvarande tamoxifen 10 mg respektive 20 mg.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 300, färgämne (titandioxid E 171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletten är vit, märkt NOLVADEX 10 respektive NOLVADEX 20

Innehavare av godkännande för försäljning:

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, tel 08 - 553 260 00

Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-09-14

UPP

Skriv ut T T