FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Orudis® kapsel, hård 50 mg och 100 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2009–11–04

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: ketoprofen 50 resp. 100 mg.

Övriga ämnen: Kapslar 50 mg: laktosmonohydrat 97 mg, magnesiumstearat, titandioxid (färgämne E 171), gelatin (kapselhölje). Kapslar 100 mg: laktosmonohydrat 194 mg, magnesiumstearat, titandioxid (färgämne E 171), järnoxid (färgämne E 172), gelatin (kapselhölje).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Orudis är inflammationshämmande, smärtstillande och febernedsättande. Orudis tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Orudis lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet genom att minska halten av en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner. Vid menstruationssmärtor sker en stor utsöndring av prostaglandiner som ger kramper i livmodern. Orudis min-skar prostaglandinhalten varvid krampen och den medföljande smärtan lindras eller försvinner helt.

Användningsområde

Orudis används vid reumatiska sjukdomar samt vid menssmärtor och andra typer av smärta.

Skall inte användas

- Vid allergi (överkänslighet) mot ketoprofen eller något av övriga innehållsämnen i Orudis.

- Om man fått överkänslighetsreaktioner (t ex symtom på astma, hösnuva eller nässelutslag) när man tagit acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation.

- Vid ökad blödningsbenägenhet, pågående magsår eller tolvfingertarmssår (eller vid tidigare haft besvär med magsår/blödning),

- Vid kraftigt nedsatt leverfunktion, svår hjärtsvikt eller svår njursjukdom.

- Under de sista tre månaderna av en graviditet.

- Orudis ska ej ges till barn under 16 år.

Försiktighet

Man ska rådgöra med sin läkare innan behandling med Orudis påbörjas om man har: magsår, astma, sjukdom med ökad blödningstendens, inflammatorisk tarmsjukdom, hjärtsvikt, njursjukdom, leversjukdom eller högt blodtryck. Detsamma gäller om man tidigare har haft magsår eller SLE (inflammatorisk bindvävssjukdom) eller om man behandlas med urindrivande medel.

Läkemedel som Orudis kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Om du tidigare haft problem med biverkningar från mag-tarmkanalen ska du vara uppmärksam på ovanliga symtom från magtrakten då du tar detta läkemedel, särskilt i början av behandlingen, och i så fall kontakta sjukvården.

Användning av Orudis (liksom alla läkemedel som hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntes) kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör med läkare om du planerar att bli gravid eller om du har problem med att bli gravid.

Generellt gäller att högre doser av smärtstillande medel än vad som rekommenderas kan medföra allvarliga risker. Risken för biverkningar ökar med stigande ålder. Ta därför inte högre dos än läkaren ordinerat och använd inte olika sorters smärtstillande medel samtidigt utan att fråga läkare.

Kontakta läkare om synstörningar, t ex dimsyn, uppstår.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Intag av ketoprofen skall undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.

Amning (Läs mer om amning)

Okänt om Orudis går över i modersmjölk. Rådgör alltid med läkare före användning av Orudis under amning.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Vissa personer kan känna sig dåsiga av Orudis. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Behandlingseffekten kan påverkas av andra läkemedel, såsom vissa blodförtunnande preparat (t ex acetylsalicylsyra, tiklopidin, warfarin, pentoxifyllin, klopidogrel), vissa medel mot cancer och rubbningar i immunsystemet (t ex metotrexat, ciklosporin, takrolimus), blodtryckssänkande medel (ACE-hämmare, beta­receptor­blockerande medel), medel vid vissa typer av depressiva tillstånd (litium eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)), vissa urindrivande medel (tiazider, loop-diuretika som t ex furosemid), medel mot gikt (probenecid) samt läkemedel som innehåller kortison.

Då även vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Orudis behöver behandlande läkare känna till annan samtidig behandling.

Dosering (Läs mer om dosering)

Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för patienten.

Dosens storlek beror på sjukdomens natur och svårighetsgrad.

Kapslarna bör sväljas hela. Intas i samband med måltid för att minska eventuella magbesvär.

Vanlig dos är: Reumatiska sjukdomar: 50 mg 3 gånger dagligen. Dosen kan minskas eller ökas till 200 mg/dygn.

Menstruationssmärtor: 50–100 mg vid behov (högst 200 mg/dygn). Börja behandlingen vid första tecken på smärta.

Akuta smärttillstånd: 50 mg upp till 4 gånger dagligen.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Vanliga:

Mag-tarmbesvär såsom halsbränna, illamående, kräkningar och magsmärtor. Vid skada kan blödningstiden förlängas.

Mindre vanliga:

Huvudvärk, yrsel, trötthet. Magsår, gasbildning, inflammation i magsäckens slemhinna, diarré, förstoppning. Klåda, hudutslag. Lätta orostillstånd. Humörpåverkan.

Sällsynta:

Överkänslighetsreaktioner (inklusive bronkospasm), anafylaktisk reaktion inklusive chock, astma, hösnuva, nässelutslag och allvarlig hudreaktion med inflammation och hög feber. Blodpåverkan, högt blodtryck, leverpåverkan, stegring av leverenzymer och påverkan på njurfunktionen. Smakförändring, viktökning. Myrkrypningar, kramper, synstörningar, dimsyn. Öronsusning. Inflammation i munslemhinnan. Försämring av inflammation i tjocktarmen och av Crohns sjukdom. Blödning i magsäck och tarm. Blod i avföringen. Enstaka fall av hudreaktioner orsakade av solbestrålning har förekommit. Sömnighet.

Mycket sällsynta:

Fall av försämring av tidigare nedsatt njurfunktion, onormala njurfunktionstester, akut njursvikt. Hudpåverkan som hudblåsor, slemhinne -och hudinflammation, vävnadsbortfall.

Läkemedel som Orudis kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Vätskeansamling­ och hjärtsvikt har också rapporterats i samband med behandling med läkemedel som Orudis samt försämring av inflammation i tjocktarmen. Orudis kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om man får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska man snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att man då informerar om sin medicinering. Vid något av följande symtom ska man sluta att ta Orudis och omedelbart kontakta läkare: svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter. Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Vid hudutslag eller skador på slemhinnorna, sluta ta Orudis och kontakta läkare. Läkare ska informeras vid biverkningar av medicinen.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 25°C.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Ketoprofen

Miljörisk: Tillgängliga ekotoxikologiska data utesluter inte risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Kapsel, hård 50 mg (vita 5,5×16,3 mm)
100 kapsel/kapslar burk, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 86:-
Kapsel, hård 100 mg (rosa, märkta Orudis 100, 6×18 mm)
30 kapsel/kapslar blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 85:-

UPP

Skriv ut T T