FASS för allmänheten

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FAKTA FÖR FÖRSKRIVARE ORDLISTA FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Cefamox® kapsel, hård 500 mg; pulver till oral suspension 100 mg/ml; tablett 1 g;
Cefamox® löslig löslig tablett 1 g

Texten är baserad på produktresumé: 2008-10-07

 

Indikationer

Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Hud- och mjukdelsinfektioner. CEFAMOX bör förbehållas patienter hos vilka penicillin inte givit önskad effekt eller är olämpligt av andra skäl vid: Faryngotonsillit. Samhällsförvärvad pneumoni.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot cefalosporiner eller något av innehållsämnena i beredningen.

Dosering

Vuxna och barn (>40 kg):

Hud- och mjukdelsinfektioner, nedre okomplicerade urinvägsinfektioner samt faryngotonsillit och samhällsförvärvad pneumoni: 500 mg-1 g två gånger dagligen.

Barn <40 kg:

Hud- och mjukdelsinfektioner samt faryngotonsillit och samhällsförvärvad pneumoni: 15mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.

Vikt	Ålder	Dosering Oral suspension	Förpackningsstorlek 100 mg/ml
<10 kg	< 1 år	1,5ml x 2	60 ml
10-20 kg	1-5 år	3 ml x 2	100 ml
20-30 kg	5-10 år	4,5 ml x 2	100 ml
30-40 kg	10-12 år	5 ml x 2	100 ml

Nedre okomplicerade urinvägsinfektioner: 12,5 mg/kg kroppsvikt 2 gånger dagligen.

Vikt	Ålder	Dosering Oral suspension	Förpackningsstorlek 100 mg/ml
< 10 kg	< 1 år	1,25 ml x 2	60 ml
10-20 kg	1-5 år	2,5 ml x 2	60 ml
20-30 kg	5-10 år	4 ml x 2	100 ml
30-40 kg	10-12 år	5 ml x 2	100 ml

Vid behov kan dosen höjas till 25 mg/kg kroppsvikt 2 gånger dagligen.

Vikt	Ålder	Dosering Oral suspension	Förpackningsstorlek 100 mg/ml
<10 kg	< 1 år	2,5 ml x 2	60 ml
10-20 kg	1-5 år	5 ml x 2	100 ml
20-30 kg	5-10 år	8 ml x 2	60+100 ml
30-40 kg	10-12 år	10 ml x 2	2 x 100 ml

Maximal barndos skall inte överskrida den rekommenderade dosen för vuxna. Vid faryngotonsillit bör behandlingen pågå i 10 dagar. CEFAMOX bör helst tas tillsammans med föda för att motverka gastrointestinala biverkningar. Tabletten kan delas och skall liksom kapseln intas tillsammans med minst ½ glas vatten. Vid svårigheter att svälja rekommenderas istället CEFAMOX LÖSLIG.

CEFAMOX LÖSLIG skall upplösas under omrörning under minst ett par minuter i ett ½ glas vatten/vätska. Suspensionen omskakas väl före användning. Vid svårare infektioner med påverkat allmäntillstånd krävs parenteral antibiotikabehandling.

Nedsatt njurfunktion: Halveringstiden i plasma förlängs vid njurfunktionsnedsättning. Rekommenderad dos är 500 mg, men doseringsintervallet bör förlängas. Vid kreatininclearance 25–50 ml/min ges en dos var 12:e timme, vid 10–25 ml var 24:e timme och vid kreatininclearance <10 ml/min var 36:e timme.

Varningar och försiktighet

Korsallergi med penicilliner kan förekomma.

Diarré/pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile förekommer. Patienter med diarré skall därför följas noggrant.

Som följd av behandling med cefalosporiner har i enstaka fall falskt positiv Coombs test rapporterats.

Interaktioner  (Läs mer om interaktioner)

I sällsynta fall skulle systemiska antibiotika kunna minska effekten av p-piller genom att interferera med återabsorptionen i tarmen.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori A.

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp III.

Cefadroxil passerar över i modersmjölk, och med tanke på risk för sensibilisering hos barnet bör försiktighet iakttas vid behandling av ammande kvinnor.

Trafik  (Läs mer om trafik)

Ingenting tyder på att denna förmåga påverkas av CEFAMOX och CEFAMOX LÖSLIG.

Biverkningar  (Läs mer om biverkningar)

---

Vanliga (1/10 - 1/100)

GI: Illamående, kräkningar, magsmärtor, diarré. Hud: Klåda, exantem, urtikaria.

---

Mindre vanliga (1/100 - 1/1000)

Blod: Eosinofili. Allmänna: Angioödem, feber. Urogenital.: Klåda, candidiasis, vaginit.

---

Sällsynta (1/1000 - 1/10000)

Allmänna: Erythema multiformae, Stevens-Johnson syndrom, serumsjuka, anafylaktisk reaktion. Blod: Neutropeni, trombocytopeni. GI: Pseudomembranös kolit. Lever: Transaminasstegring. Leverdysfunktion inkl. kolestas. Idiosynkratisk leversvikt. Muskuloskeletala: Artralgi.

---

Svampöverväxt i munhåla och underliv kan förekomma.

Överdosering  (Läs mer om överdosering)

Doser upp till 250 mg/kg kroppsvikt ger ingen betydande toxicitet. Toxiska reaktioner: Gastrointestinala symptom, elektrolytrubbningar, kramper, medvetandesänkning. Hemolytiska reaktioner, njursvikt, acidos. Behandling: Ventrikeltömning om befogat. I övrigt symtomatisk behandling. Cefadroxil elimineras delvis vid hemodialys.

Farmakodynamik

Cefadroxil är ett semisyntetiskt cefalosporinantibiotikum, som verkar genom att hämma bakteriens cellväggssyntes. Effekten är baktericid.

Antibakteriellt spektrum

Känsliga	Streptokocker och pneumokocker, Staphylococcus aureus och koagulasnegativa stafylokocker inklusive betalaktamasproducerande stammar, Staphylococcus saprophyticus och anaeroba streptokocker.
Intermediära	E coli, Klebsiella och Proteus mirabilis
Resistenta	Enterokocker, Listeria, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Indolpositiva Proteus, Morganella morganii, Serratia, Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Campylobacter, Legionella, Chlamydia, Mycoplasma, Clostridium difficile och anaeroba gramnegativa stavar inklusive Bacteroides.

Resistens förekommer (1-10%) hos gramnegativa tarmbakterier och är vanlig (ca 40%) hos koagulasnegativa stafylokocker p g a meticillinresistens.

Cefadroxil kan inte användas mot gramnegativa stavar med plasmidmedierad betalaktamasproduktion (TEM, SHV etc), då substansen hydrolyseras och inaktiveras.

Korsresistens förekommer inom betalaktamgruppen (penicilliner och cefalosporiner).

Penicillinresistenta pneumokocker och meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) är ovanliga i Sverige. Sådana stammar är resistenta mot cefadroxil.

Resistenssituationen varierar geografiskt och information om de lokala resistensförhållandena bör inhämtas via lokalt mikrobiologiskt laboratorium.

Farmakokinetik

Cefadroxil är stabilt i sur miljö och absorberas lika bra tillsammans med föda som utan. Maximal koncentration i serum  (ca 16  mikrog/ml efter en singeldos av 500 mg) uppnås 1,5 timme efter intag. Ca 20% av cefadroxil är bundet till serumproteiner. Vid normal njurfunktion är halveringstiden för cefadroxil i serum ca 80 minuter. Cefadroxil utsöndras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion. Ca 90 % utsöndras i urinen som aktiv substans inom 24 timmar. Efter engångsdos av 1 g påvisas efter 24 timmar urinkoncentrationer av cefadroxil som är tillräckliga för att bekämpa de vanligast förekommande urinvägspatogenerna.

Prekliniska uppgifter

Långtidsstudier avseende karcinogen effekt och studier av genotoxicitet har inte utförts.

Innehåll  (Läs mer om innehåll)

CEFAMOX

1 kapsel innehåller: Cefadroxil. 500 mg, laktosmonohydrat 6 mg, magnesiumstearat, kiseldioxid, gelatin, titandioxid (E171) och järnoxid (E172).

1 tablett innehåller: Cefadroxil. 1 g, cellulosa och magnesiumstearat.

Pulver till 100 ml oral suspension 100 mg/ml innehåller: Cefadroxil.  10,0 g, sacchar. 46,0 g, xantangummi, polysorbat, natriumbensoat (E211), titandioxid (E171), hallon-, citron-, jordgubb- och permaseal refrachissement smakämnen samt renat vatten.

CEFAMOX LÖSLIG.

1 löslig tablett innehåller: Cefadroxil. 1 g, magnesiumstaerat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, guargummi, ammonium glycyrrhizat, sackarinnatrium, delta-glukonolakton, natriumglukonat, hallon-, citron- och jordgubbssmak.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Cefadroxil

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av cefadroxil kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att substansen är persistent då data saknas.
Bioackumulering: Det kan inte uteslutas att substansen kan bioackumuleras då data saknas.
Läs mer>>
Stäng>>

 

Hantering, hållbarhet och förvaring

Den orala suspensionen bereds på apotek genom att flaskans pulver löses i rätt mängd vatten.

Färdigberedd suspension: 14 dagar vid förvaring vid 2ºC-8ºC eller 7 dagar vid högst 25ºC.

CEFAMOX LÖSLIG skall förvaras i orginalförpackning skyddad mot fukt.

Förpackningsinformation

CEFAMOX^®
Kapsel, hård 500 mg vita, märkta 7244, 8 mm, längd 21 mm
100 x 1 styck blister, 523:-, F
14 styck blister, 98:-, F
20 styck blister, 121:-, F
30 styck blister, 191:-, F
Pulver till oral suspension 100 mg/ml tutti-fruttismak
60 milliliter flaska, 124:-, F
100 milliliter flaska, 189:-, F
Tablett 1 g vita, kapselformade med skåra, märkta 7235, 9 mm, längd 21 mm
7 styck burk, 100:50, F
10 styck blister, 139:50, F
100 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej

CEFAMOX^® LÖSLIG
Löslig tablett 1 g vita, plana med skåra, 25 mm, märkta CDX, fruktsmak
10 styck blister, 233:-, F

UPP

Skriv ut T T