FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Aberela 0,05% kräm / Aberela 0,025% gel

 
Tretinoin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD ABERELA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER ABERELA
3. HUR DU ANVÄNDER ABERELA
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR ABERELA SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD ABERELA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Aberela är ett aknemedel som används för behandling av akne vulgaris.

Tretinoin som finns i Aberela kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER ABERELA

Använd inte Aberela

• om du är allergisk (överkänslig) mot tretinoin eller mot något av övriga innehållsämnen i Aberela.

• vid svårare eksem eller hudinfektioner.

Var särskilt försiktig med Aberela

Läkemedlet bör inte komma i kontakt med ögon, ögonlock, näsborrar, mun eller slemhinnor.

Hos vissa personer med känslig hud, kan behandlingen ge upphov till hudirritationer och om dessa är besvärande eller långvariga, bör Du upphöra helt med behandlingen och kontakta läkare.

Kosmetika och mjukgörande medel kan användas men hudområdet skall rengöras noga innan det behandlas med Aberela.

Om Aberela används samtidigt med hygienprodukter som har en uttorkande eller slipande effekt (t ex tvålar, schampo, kosmetika, parfymer, rak- eller ansiktsvatten, speciellt de som innehåller alkohol, lime eller kryddor), skall detta ske med försiktighet liksom vid samtidig behandling med preparat som innehåller svavel, resorcinol eller salicylsyra. Det är bra att låta huden få "vila" tills effekten av sådana preparat försvunnit före användning av Aberela.

Uppstår hudirritation (t ex hudrodnad, fjällning, hudklåda eller solbränna) skall Du inte påbörja eller återuppta behandling med Aberela förrän symtomen har avtagit.

Hårborttagning (t ex genom plockning med pincett, elektrolysbehandling eller hårborttagningsmedel) skall undvikas samma kväll som behandling skall ske med Aberela eftersom detta kan ge upphov till hudirritation.

Undvik att utsätta huden för solbestrålning och UV-lampor under behandlingstiden. Vissa personer, som har en medfödd känslighet för solljus eller som i yrket utsätts mycket för sol, bör vara extra försiktiga. Går det inte att undvika solbestrålning, använd solskyddskräm (faktor 15) och skyddande kläder, t ex solhatt.

Extrema väderförhållanden som vind, kyla eller låg luftfuktighet kan också ge irritation.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.

Graviditet:

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare vid bruk av Aberela innan graviditet planeras.

Amning:

Det är okänt om tretinoin går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Aberela påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Viktig information om några innehållsämnen i Aberela

Aberela 0,05% kräm: Innehåller butylhydroxitoluen (E321) som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor, samt sorbinsyra och stearylalkohol som också kan ge lokala hudreaktioner
(t ex kontakteksem).

Aberela 0,025% gel: Innehåller butylhydroxitoluen (E321) som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.

3. HUR DU ANVÄNDER ABERELA

Använd alltid Aberela enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Bruksanvisning

Före behandling skall huden rengöras noga med vatten och en mild, neutral tvål. Klappa huden torr utan att gnugga. Vänta därefter 20–30 minuter innan behandling med Aberela påbörjas. Hudområdet som skall behandlas skall inte tvättas mer än två gånger dagligen.

Stryk in krämen/gelen i ett tunt lager på det angripna hudområdet en gång dagligen, t ex varje kväll. Minsta möjliga mängd kräm/gel som täcker hudområdet skall användas.

Krämen/gelen stryks in med hjälp av kompress, bomullstuss eller rena fingertoppar.

Effekt av behandlingen kan ses efter 2–3 veckor. I vissa fall kan 6 veckors behandling

behövas innan en klar förbättring är synlig. Under de första veckornas behandling kan en

skenbar försämring ske. Detta beror på läkemedlets inverkan på djupa, tidigare osynliga skador i huden och är inte en anledning att avbryta behandlingen.

Så snart en förbättring av den akneskadade huden har skett, kan man minska antalet behandlingstillfällen till 3–4 gånger per vecka.

Resultatet blir varken bättre eller snabbare om Du behandlar huden flera gånger dagligen eller med större mängd kräm än vad som rekommenderats. Tvärtom kan det resultera i hudirritationer i form av hudrodnad, hudfjällning och/eller klåda.

Om du använt för stor mängda av Aberela

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Aberela orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Behandling med Aberela kan orsaka kortvarig sveda och värmekänsla samt biverkningar i form av rodnad och fjällning vilket kan upplevas som en försämring av akneinflammationerna.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Torr hy, rodnad, fjällning, hudklåda, värmekänsla, brännkänsla, hudutslag, stickande/svidande reaktion. Minskning eller ökning av färgämne (pigment) i huden.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare, fler än 1 av 1000 användare): Blåsor eller sårskorpor i huden, ödem (svullnad), ögonirritation.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR ABERELA SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är:

Aberela 0,05% kräm: tretinoin 0,5 mg/g. Aberela 0,025% gel: tretinoin 0,25 mg/g.

• Övriga innehållsämnen är:

	Aberela 0,05% kräm: polyoxyl-40-stearat, stearylalkohol, stearinsyra, isopropylmyristat, sorbinsyra, xantangummi, butylhydroxitoluen(E321), renat vatten.
	Aberela 0,025% gel: butylhydroxitoluen(E321), klucel HF, etanol 0,97 g.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Aberela 0,05% kräm: Aluminiumtub innehållande 30 g kräm.

Aberela 0,025% gel: Aluminiumtub innehållande 30 g gel.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Tillverkare:

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010–03–31.

UPP

Skriv ut T T