FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

RIMACTAN

150 mg hårda kapslar, 450 mg och 600 mg dragerade tabletter

Användarinformation

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

Vad innehåller läkemedlet?

1 kapsel à 150 mg innehåller som verksamt ämne 150 mg rifampicin. Dessutom ingår laktos, kalciumstearat, gelatin, shellak, IMS 74 OP BP, renat vatten, sojalecitin, 2-etoxyetanol, dimetikon samt färgämnena titandioxid och järnoxid (E 171, E 172) som inaktiva beståndsdelar.

1 tablett à 450 mg innehåller som verksamt ämne 450 mg rifampicin. Dessutom ingår sackaros, natriumlaurilsulfat, kalciumstearat, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, talk, polyvinylpyrrolidon K 30, makrogol 8000, majsstärkelse, kollidon VA 64 samt färgämnena järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171) som inaktiva beståndsdelar.

1 tablett à 600 mg innehåller som verksamt ämne 600 mg rifampicin. Dessutom ingår sackaros, natriumlaurilsulfat, kalciumstearat, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, talk, polyvinylpyrrolidon K 30, makrogol 8000, majsstärkelse, kollidon VA 64 samt färgämnena järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171) som inaktiva beståndsdelar.

Rimactan kapslar 150 mg är röda och märkta med 150 eller NG. Kapslarna är förpackade i plastburk innehållande 100 st kapslar.

Rimactan tabletter à 450 mg är brunrosa och tabletter à 600 mg är rödbruna. Tabletterna är förpackade i plastburk innehållande 100 st tabletter.

Hur verkar läkemedlet?

Rimactan är ett antibiotikum som motverkar framförallt tuberkelbakterier.

Innehavare av försäljningstillstånd

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

A-6250 Kundl

Österrike

Tillverkare

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SÖ

Danmark

Information i Sverige lämnas av:

Sandoz AB

Berga Allé 1E

254 52 Helsingborg

Vad används läkemedlet för?

Rimactan används i kombination med andra läkemedel vid tuberkulos.

När skall läkemedlet inte användas?

Rimactan skall inte användas av personer som har gulsot, är överkänsliga mot rifampicinliknande läkemedel (rifamyciner) eller mot något annat innehållsämne.

Att tänka på innan och när läkemedlet används

Vid leversjukdom medför behandling med Rimactan ökade risker. Även vid återinsättande av Rimactan efter avbrott i behandlingen ökar risken för biverkningar. Samtidig behandling med läkemedel innehållande pyrazinamid eller isoniazid ökar risken för leverskada. Om du lider av porfyri (ökad omsättning av röda, järnfria blodfärgämnen) bör Du upplysa läkaren om detta före behandling med Rimactan.

Rimactan har en intensiv röd-brun färg, som särskilt i början av behandlingen kan färga urin, tårar och upphostat slem. Mjuka kontaktlinser kan också missfärgas på detta sätt.

Eftersom effekten av p-piller kan påverkas av behandlingen med Rimactan rekommenderas andra preventivmetoder under behandlingen.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Rimactan under graviditet.

Amning

Rimactan går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Rimactan under amning.

Trafikvarning

Ingen känd påverkan.

Vad skall Du undvika när Du använder detta läkemedel?

Rimactan kan påverka behandlingseffekten av andra läkemedel. Även andra läkemedel kan påverka effekten av Rimactan. Din läkare bör därför känna till om Du använder andra läkemedel, även receptfria sådana.

Du skall informera läkaren om Du behandlas med atovakvon (medel mot en typ av lunginflammation som orsakas av parasiter), kodein (smärtstillande och hostdämpande medel), medel vid hjärtsjukdom, kärlkramp eller högt blodtryck (digoxin, digitoxin, disopyramid, isradipin, kinidin, losartan, metoprolol, nifedipin, nimodipin, nisoldipin, propafenon, propranolol, verapamil), medel som används vid transplantation (ciklosporin, takrolimus), lugnande medel (diazepam, haloperidol, buspiron), blodförtunnande medel (warfarin), medel mot infektioner (doxycyklin, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kloramfenikol, terbinafin), medel vid epilepsi (fenytoin, lamotrigin), kolesterolsänkande medel (fluvastatin, simvastatin), medel vid diabetes (glibenklamid, glimepirid, glipizid, repaglinid), kortisonliknande preparat (hydrokortison, prednisolon, metylprednisolon), smärtstillande medel (metadon, morfin, buprenorfin), antiinflammatoriska medel vid ledförslitningssjukdom, sk. artros (rofecoxib), medel mot astma eller allergi (teofyllin, fexofenadin), medel vid HIV-infektion (indinavir, nevirapin, nelfinavir, saquinavir, zidovudin) eller medel mot sömnproblem (triazolam, zolpidem, zopiklon).

Vissa narkosmedel (midazolam) bör ej användas tillsammans med Rimactan.

Hur skall Du använda detta läkemedel?

Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för Dig.

Vanlig dos för vuxna är 450-600 mg en gång per dag. Barn doseras efter vikt, dock högst 600 mg per dag. Dosen skall tas på fastande mage, helst ½ - 1 timme före frukost.

Kapslarna skall sväljas hela.

Vad händer om Du tagit för stor dos?

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112.

Vilka biverkningar kan läkemedlet ge?

De vanligaste biverkningarna, som kan uppträda hos cirka 5 personer av 100, är symtom från mage och tarm som diarré, magsmärtor, illamående och aptitlöshet samt hudutslag med rodnad och klåda.

Andra vanliga biverkningar som förekommer hos mer än 1 av 100 patienter är nässelutslag, ögonrodnad, förhöjda levervärden och menstruationsrubbningar.

Mindre vanliga biverkningar som förekommer hos färre än 1 patient av 100 är huvudvärk, yrsel, trötthet, dåsighet, svårighet att samordna muskelrörelser, koncentrationssvårigheter och ögonirritation. Viss påverkan på levern kan förekomma, även allvarliga leverreaktioner och leversvikt, liksom gulsot och störningar i bildningen av röda blodkroppar, som kan ge kraftigt pigmenterad och färgad hud (porfyri).

Sällsynta biverkningar som förekommer hos mindre än 1 patient av 1000 är minskat antal blodplättar och kraftigt minskat antal vita blodkroppar, synrubbningar, magirritation, inflammation i tjocktarmen, hudsjukdom som ger avstötning av de yttersta hudskikten (exfoliativ dermatit, Lyells syndrom), blåsor och små blödningar i hud och slemhinnor (pemphigoida reaktioner, purpura), frossbrytningar, feber, andnöd, akut njursvikt, inflammation i njuren (interstitiell nefrit), bristande njurfunktion och muskelsvaghet.

Om biverkningarna är besvärande skall läkaren kontaktas.

Om allergiska reaktioner som kliande hudutslag med rodnad tillsammans med feber och frossa uppträder skall behandlingen avbrytas och läkaren kontaktas.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

RIMACTAN kapslar: Förvaras vid högst 30 °C.

RIMACTAN tabletter: Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Senaste revision. 2006-07-20

UPP

Skriv ut T T