FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Iktorivil^®

1 mg koncentrat och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning; 2,5 mg/ml orala droppar; 0,5 mg tabletter; 2 mg tabletter. 

Patientinformation

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven på detta informationsblad.

Följ alltid läkarens ordination på apoteksetiketten.

Vad innehåller Iktorivil?

Injektions-/infusionsvätska, lösning:

En ml innehåller:

Verksamt ämne: klonazepam 1 mg.

Övriga innehållsämnen: bensylalkohol (konserveringsmedel), ättiksyra, etanol, propylenglykol (konserveringsmedel), vatten för injektionsvätskor.

Orala droppar:

En ml innehåller:

Verksamt ämne: klonazepam 2,5 mg.

Övriga innehållsämnen: sackarinnatrium, glacial ättiksyra, propylenglykol, smakämne (persika).

0,5 mg tabletter

En tablett innehåller:

Verksamt ämne: klonazepam 0,5 mg.

Övriga innehållsämnen: laktosmonohydrat 40 mg, majsstärkelse, pregelatiniserad potatisstärkelse, röd och gul järnoxid (färgämne E172), talk, magnesiumstearat.

2 mg tabletter:

Verksamt ämne: klonazepam 2 mg.

Övriga innehållsämnen: laktosanhydrat 122 mg, pregelatiniserad stärkelse, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.

Hur verkar Iktorivil?

Iktorivil innehåller den aktiva substansen klonazepam, som tillhör läkemedelsgruppen bensodiazepiner. Klonazepam förhindrar att signaler som utlöser ett epileptiskt anfall sprider sig i hjärnan under anfallet. Därigenom dämpas pågående anfall och nya anfall förhindras.

Effekten inträder omedelbart efter injektionen, och inom 20 till 40 minuter med tabletter och orala droppar.

Innehavare av försäljningstillstånd/Information lämnas av:

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Vad används Iktorivil för?

Iktorivil används mot olika former av epilepsi.

När skall Iktorivil inte användas?

Iktorivil skall inte användas av Dig som är överkänslig mot något ingående ämne eller om Du har allvarliga andningssvårigheter

Att tänka på innan och när Iktorivil används

Du som har nedsatt leverfunktion, svårigheter att samordna rörelser, depression eller självmordstankar, myastenia gravis (svårartad muskelsvaghet), missbruksproblem eller nedsatt allmäntillstånd, bör rådgöra med läkare innan behandling med Iktorivil påbörjas.

Extra försiktighet bör iakttas vid behandling av spädbarn eftersom Iktorivil kan orsaka ökad mängd saliv och slem i luftvägarna.

Vid behandling med Iktorivil finns risk för beroende.

Undvik intag av alkohol under behandling med Iktorivil.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Iktorivil under graviditet.

Amning

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Iktorivil under amning annat än på bestämd ordination av läkare.

Trafikvarning

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbeten. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vad skall Du undvika när Du använder Iktorivil?

Iktorivil kan påverka eller påverkas om det tas samtidigt med vissa andra läkemedel mot smärta, oro, ångest, sömnbesvär, epilepsi (fenytoin, valproinsyra, primidon, karbamazepin), alkoholmissbruk (disulfiram) och parasiter (disulfiram) och bedövnings- och muskelavslappande medel.

Rådgör därför med Din läkare före samtidig användning av andra mediciner.

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för Dig.

Ändra aldrig själv den dos som föreskrivits och avsluta aldrig behandlingen utan att rådgöra med Din läkare.

Om Du skulle glömma att ta en dos fortsätt enligt doseringsschemat, ta inte den dos du glömt i efterhand.

Ta tabletterna tillsammans med ett glas vatten. Tabletterna kan delas för att underlätta doseringen (0,5 mg-tabletten i två lika delar, 2 mg-tabletten i två eller fyra lika delar).

Dropparna skall ges med sked och kan blandas med vatten, juice eller annan dryck.

Injektionsbehandling med Iktorivil sker främst på sjukhus eller i hemmet efter noggrann instruktion av läkare.

Bruksanvisning till droppflaskan:

Kontrollera efter varje öppnande av flaskan att droppanordningen sitter ordentligt fast i flaskan. Håll flaskan lodrätt med öppningen nedåt. Observera! Droppa ej preparatet direkt i munnen.

Vad skall Du göra om Du tagit för stor dos?

Om Du fått i Dig för stor mängd av Iktorivil, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Vilka biverkningar kan Iktorivil ge?

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 personer): Sömnighet, yrsel, trötthet, svårigheter att samordna rörelser, muskelsvaghet.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 personer): Huvudvärk, illamående, krampanfall, magbesvär, nässelfeber, klåda, utslag, håravfall, pigmentering, överaktivitet, aggressivitet, irritation, förvirring, koncentrationssvårigheter, oro, rastlöshet, sömnstörningar, mardrömmar, minnesförlust, depression, minskad sexuell lust, impotens, urininkontinens, blodpåverkan, ökad mängd saliv och slem i luftvägarna.

Biverkningar som trötthet, sömnighet, koordinationsstörningar, yrsel, muskelsvaghet är i allmänhet övergående och försvinner vid fortsatt behandling. De uppträder främst i början av behandlingen och kan dessutom undvikas om behandlingen inleds med låg dos som långsamt ökas.

Biverkningar som förvirring, aggressivitet, retlighet och överaktivitet kan försvinna om dosen sänks.

Vid höga doser eller vid långtidsbehandling kan talrubbning, koordinationsstörningar eller synstörningar i form av dubbelt seende förekomma.

Försämrad andningsförmåga kan förekomma fram för allt vid intravenös användning och undviks genom noggrann justering av dosen.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Iktorivil orala droppar skall förvaras under 30ºC.

Iktorivil tabletter skall förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatumet som finns angivet på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Senaste revision. 2007-09-18

UPP

Skriv ut T T