FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Iktorivil

 Iktorivil 1 mg/ml koncentrat och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning, Iktorivil 2,5 mg/ml orala droppar, Iktorivil 0,5 mg tabletter, Iktorivil 2 mg tabletter
Klonazepam

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverknngar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD IKTORIVIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU TAR IKTORIVIL
3. HUR DU TAR IKTORIVIL
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR IKTORIVIL SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD IKTORIVIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Iktorivil används mot olika former av epilepsi.

Iktorivil innehåller den aktiva substansen klonazepam, som tillhör läkemedelsgruppen bensodiazepiner. Klonazepam förhindrar att signaler som utlöser ett epileptiskt anfall sprider sig i hjärnan under anfallet. Därigenom dämpas pågående anfall och nya anfall förhindras.

2. INNAN DU TAR IKTORIVIL

Ta inte Iktorivil

• om du är allergisk (överkänslig) mot klonazepam eller mot något av övriga innehållsämnen i Iktorivil.

• om du har allvarliga andningssvårigheter.

• om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.

Var särskilt försiktig med Iktorivil

• om du är en äldre patient.

• om du har nedsatt leverfunktion.

• om du har svårigheter att samordna rörelser.

• om du lider av depression.

• om du har svårartad muskelsvaghet (myasthenia gravis).

• om du har nedsatt allmäntillstånd.

• om du har missbruksproblem.

• om du har porfyri (ämnesomsättningssjukdom som berör bildningen av det röda blodfärgämnet, hem).

Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t ex klonazepam har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.

Om något av ovanstående gäller för dig bör du rådgöra med läkare innan behandling med Iktorivil påbörjas.

Extra försiktighet bör iakttas vid behandling av spädbarn eftersom Iktorivil kan orsaka ökad mängd saliv och slem i luftvägarna.

Vid behandling med Iktorivil finns risk för beroende.

Undvik intag av alkohol under behandling med Iktorivil. Samtidigt intag kan leda till allvarliga biverkningar.

Användning av andra läkemedel

Iktorivil kan påverka eller påverkas om det tas samtidigt med vissa andra läkemedel:

• Rifampicin (används för behandling av tuberkulos).

• Johannesört (används vid lätt nedstämdhet och lindig oro).

• Fenytoin, fenobarbital, karbamazepin och valproinsyra (används mot epilepsi).

• Vissa smärtstillande medel, läkemedel mot ångest och oro, sömntabletter samt bedövnings- och muskelavslappnande medel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.

Användning av Iktorivil med mat och dryck

Undvik alkohol under behandling med Iktorivil. Kombinationen kan orsaka ökad trötthet och försämrad andnings- och hjärtfunktion.

Graviditet och amning

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Iktorivil under graviditet.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Iktorivil under amning annat än på bestämd ordination av läkare.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Iktorivil kan orsaka trötthet, yrsel, krampanfall och koncentrationssvårigheter. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om några innehållsämnen i Iktorivil

Laktos

Iktorivil tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Bensylalkohol

Iktorivil injektions-/infusionsvätska innehåller bensylalkohol. Kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.

3. HUR DU TAR IKTORIVIL

 

Ta alltid Iktorivil enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Vanlig underhållsdos för vuxna är 4-8 mg per dygn fördelat på 3-4 doseringstillfällen.

Underhållsdosen för barn anpassas till barnets ålder.

Ändra aldrig själv den dos som föreskrivits och avsluta aldrig behandlingen utan att rådgöra med din läkare.

Ta tabletterna tillsammans med ett glas vatten. Tabletterna kan delas för att underlätta doseringen (0,5 mg-tabletten i två lika delar, 2 mg-tabletten i två eller fyra lika delar).

Dropparna skall ges med sked och kan blandas med vatten, juice eller annan dryck.

Injektionsbehandling med Iktorivil sker främst på sjukhus eller i hemmet efter noggrann instruktion av läkare.

Bruksanvisning till droppflaskan:

Kontrollera efter varje öppnande av flaskan att droppanordningen sitter ordentligt fast i flaskan. Håll flaskan lodrätt med öppningen nedåt. Observera! Droppa ej preparatet direkt i munnen.

Om du har tagit för stor mängd av Iktorivil

Om du fått i dig för stor mängd av Iktorivil eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Iktorivil

Om du skulle glömma att ta en dos fortsätt enligt doseringsschemat, ta inte den dos du glömt i efterhand.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Iktorivil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 personer): Sömnighet, yrsel, trötthet, svårigheter att samordna rörelser, muskelsvaghet.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 personer): Huvudvärk, illamående, krampanfall, magbesvär, nässelfeber, klåda, utslag, håravfall, pigmentering, överaktivitet, aggressivitet, irritation, förvirring, koncentrationssvårigheter, oro, rastlöshet, sömnstörningar, mardrömmar, minnesförlust, depression, minskad sexuell lust, impotens, urininkontinens, blodpåverkan, ökad mängd saliv och slem i luftvägarna.

Andra biverkningar som rapporterats vid användning av Iktorivil är allergiska reaktioner, anafylaxi (kraftig överkänslighetsreaktion), förvirring, rastlöshet och överdrivna rörelser, nervositet, fientlighet, livliga drömmar, ofrivilliga ögonrörelser (nystagmus) samt hjärtsvikt inklusive hjärtstillestånd.

Vid vissa former av epilepsi kan en ökad frekvens av anfall ses vid långtidsbehandling med Iktorivil.

Biverkningar som trötthet, sömnighet, koordinationsstörningar, yrsel, muskelsvaghet är i allmänhet övergående och försvinner vid fortsatt behandling. De uppträder främst i början av behandlingen och kan dessutom undvikas om behandlingen inleds med låg dos som långsamt ökas.

Biverkningar som förvirring, aggressivitet, irritation och överaktivitet kan försvinna om dosen sänks.

Vid höga doser eller vid långtidsbehandling kan talrubbning, koordinationsstörningar eller synstörningar i form av dubbelseende förekomma.

Försämrad andningsförmåga kan förekomma framför allt vid intravenös användning och undviks genom noggrann justering av dosen.

Ökad risk för fall och benbrott hos äldre som använder denna typ av läkemedel.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR IKTORIVIL SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Iktorivil orala droppar skall förvaras under 30ºC.

Iktorivil tabletter skall förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Injektions-/infusionsvätska, lösning

1 ml innehåller:

• Den aktiva substansen är klonazepam 1 mg.

• Övriga innehållsämnen är bensylalkohol (konserveringsmedel), ättiksyra, etanol, propylenglykol (konserveringsmedel), vatten för injektionsvätskor.

Orala droppar

En ml innehåller:

• Den aktiva substansen är klonazepam 2,5 mg.

• Övriga innehållsämnen är sackarinnatrium, glacial ättiksyra, propylenglykol, smakämne (persika).

0,5 mg tabletter

En tablett innehåller:

• Den aktiva substansen är klonazepam 0,5 mg.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 40 mg, majsstärkelse, pregelatiniserad potatisstärkelse, röd och gul järnoxid (färgämne E172), talk, magnesiumstearat.

2 mg tabletter

En tablett innehåller:

• Den aktiva substansen är klonazepam 2 mg.

• Övriga innehållsämnen är laktosanhydrat 122 mg, pregelatiniserad stärkelse, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010–06–04

UPP

Skriv ut T T