Natriumbikarbonat Recip
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumbikarbonat Recip 1 g tabletter
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller natriumvätekarbonat 1 g
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit tablett, plan, med skåra, diameter 13,5 mm.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
Acidos. För alkalisering av urin.
4.2 Dosering och administreringssätt
Individuell dosering. Acidos: Vanlig dosering är 1-6 g per dygn. Vid renal tubulär acidos kan upp till flera 10-tal g per dygn behövas.
Alkalisering av urin: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen ( t ex vid giktbehandling med probenecid).
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
4.4 Varningar och försiktighetsmått
Försiktighet iakttas vid hjärtinsufficiens och njurinsufficiens.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Natriumvätekarbonat har rapporterats hämma absorptionen av tetracykliner till följd av pH-förändringen.
4.6 Graviditet och amning
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Uppgift saknas om natriumvätekarbonat passerar över i modersmjölk.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga effekter har observerats.
4.8 Biverkningar
|
Sällsynta (1/1000 - 1/10000) |
Metabol: Alkalos |
Vid hjärt- och njurinsufficiens bör beaktas innehållet av natriumjoner, som kan ge vätskeretention. Kontinuerligt bruk av stora doser kan ge alkalos.
4.9 Överdosering
Toxicitet
Relativt låg akut toxicitet. Små barn och personer med nedsatt njurfunktion känsliga. 3,5 g till 4 månaders barn gav allvarlig alkalos.
Symtom
Kraftig gasbildning. Eventuell hypernatremi och alkalos.
Behandling
Om befogat, ventrikeltömning. Korrektion av eventuella rubbningar i syrabas- och elektrolytbalans, symtomatisk terapi i övrigt.
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC: kod A02AH00
Antacida med natriumvätekarbonat.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Natriumvätekarbonat har hög absorptionsgrad.
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Mikrokristallin cellulosa, gelatin, talk.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
5 år.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Plastburk à 100 tabletter.
6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Recip AB, Box 906, 170 09 Solna.
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
8933
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1974-06-14
Förnyat godkännande: 2009-07-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2009-04-16
UPP








Visa foto

Fråga om läkemedlet
Skriv ut
Läs upp