FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: 2009-01-01.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: Lynestrenol 0,5 mg.

Övriga ämnen: Potatisstärkelse, amylopektin, magnesiumstearat, laktos 43 mg.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Exlutena är ett så kallat minipiller. Exlutena­ hämmar befruktningen genom att livmoderhalsens sekret blir tjockt och svårgenomträngligt för spermierna, samt genom att ett befruktat ägg får svårare att fästa vid livmoderslemhinnan och utvecklas. Exlutena­ hindrar ibland också ägglossning på samma sätt som kombinerade­ p-piller­ men inte i lika hög grad.

Användningsområde

Preventivmedel.

Försiktighet

De som har någon av följande sjukdomar bör rådgöra med läkare/barnmorska innan behandling med Exlutena­ påbörjas: Sänkt förmåga hos kroppen att ta hand om socker eller uttalad ärftlig risk för diabetes (sockersjuka). De som tidigare haft diabetes under graviditet. Leversjukdom. Epilepsi. Ökad risk för utomkvedshavandeskap (fostret utvecklas utanför livmodern).

Minipiller ger ett gott skydd mot graviditet i livmodern men däremot kan ett befruktat ägg i enstaka fall sätta sig fast i äggledaren (utomkvedshavandeskap). Om man får ihållande smärtor i nedre delen av buken eller om menstruationen uteblir två gånger efter varandra ska man kontakta läkare/barnmorska. Behandlingen bör avbrytas omedelbart vid graviditet.

Minipiller skyddar inte mot könssjukdomar t.ex. herpes, clamydia, gonorré och hiv.

Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) bör inte användas under medicinering med Exlutena­ p-piller­ p.g.a. risk för minskad effekt av­ p-pillret.

Risken för bröstcancer tilltar generellt med tilltagande ålder. Under­ p-piller­behand­ling är risken för diagnosen bröstcancer något ökad. Det förväntade antalet bröstcancerfall per 10 000 i olika åldrar, för kvinnor som använder­ p-piller­ och för kvinnor som aldrig använt­ p-piller, har beräknats till: 4,5/4 (16–19 år), 17,5/16 (20–24 år), 48,7/44 (25–29 år), 110/100 (30–34 år), 180/160 (35–39 år) och 260/230 (40–44 år). Jämfört med risken för att någon gång i livet få bröstcancer är den ökade risken i samband med­ p-piller­användning liten. Den ökade risken för bröstcancer minskar gradvis inom 10 år efter utsättandet, och är inte beroende av användningstidens längd utan av kvinnans ålder vid användandet. De bröstcancerfall som diagnostiserats hos­ p-piller­an­vän­dare tenderar att vara mindre avancerade än hos dem som inte använt­ p-piller­. Den begränsade information som finns antyder att detta också kan gälla för minipiller.

Om man vid något tillfälle kräks, har diarré eller använder koltabletter kan det innebära att kroppen inte tagit upp tabletternas innehåll. Då ökar risken för graviditet. Använd extra skydd, t.ex. kondom, under sådan perioder och under den närmaste veckan.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Begränsad erfarenhet av intag under graviditet. Rådgör därför med läkare om Exlutena­ tagits under graviditet.

Amning (Läs mer om amning)

Går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Den som vill använda Exlutena­ under amning bör dock rådgöra med läkare/barnmorska.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Effekten av behandlingen kan påverkas om Exlutena­ och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Behandlande läkare/barnmorska behöver därför känna till annan samtidig medicinering.

Effekten av minipiller kan påverkas av vissa läkemedel mot hiv, vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom innehållande selegilin, koltabletter, läkemedel mot epilepsi, vissa antibiotika samt av naturläkemedel innehållande johannesört.

Dosering (Läs mer om dosering)

Varje tablettkarta innehåller 28 tabletter och har en dag-för-dag-markering. Det är viktigt att ta tabletterna regelbundet enligt anvisningarna för att få ett fullgott skydd.

A. Första tablettkartan.
Ta tabletterna dagligen under 28 dagar vid regelbunden tidpunkt på dygnet (t.ex. kvällstid). Ta den första tabletten på menstruationens första dag. Om tabletterna tas enligt anvisningarna ger Exlutena­ fullgott skydd från första behandlingsdagen.

B. Den andra och följande tablettkartor.
När man tagit den sista tabletten på föregående karta ska man direkt påbörja en ny tablettkarta, redan nästa dag. Man ska alltså inte göra något tablettuppehåll.

Tablettglömska: Ta alltid en glömd tablett så snart det upptäcks och ta därefter nästa på ordinarie tid (det kan alltså bli fråga om två tabletter samma dag). Om det gått mer än 27–30 timmar sedan man tog senaste tabletten, kan skyddseffekten ha upphört. Man bör då använda extra skydd, t.ex. kondom, under den närmaste veckan. Man fortsätter att ta tabletterna på vanligt sätt tills tablettkartan är slut.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Om man använder minipiller som Exlutena­ förekommer oregelbundna blödningar oftare än när man använder­ p-piller­ av kombinationstyp. Cirka 20–30 % kan få oregenbundna blödningar eller helt utebliven blödning.

Vanliga: Oregelbundna blödningar, utebliven menstruation, bröstspänning.

Mindre vanliga/sällsynta: Huvudvärk, nedstämdhet, illamående.

Menstruationsstörningarna beror på att minipiller inte innehåller östrogent hormon som gör livmoderslemhinnans blödningsrytm regelbunden. Om man får stora blödningar mellan menstruationerna under längre tid bör man rådgöra med sin läkare/barnmorska. Tiden mellan menstruationerna kan variera.

Eftersom minipiller inte helt hämmar äggstockarnas aktivitet, kan de ge cystor på äggstockarna. Sådana cystor försvinner oftast spontant.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Lynestrenol

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av lynestrenol kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Tablett 0,5 mg Vita, plana, 4,5 mm, märkta TT 2 på ena sidan och ORGANON* på den andra
3 x 28 styck blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

UPP

Skriv ut T T