FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo
• Skyddsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Tetralysal

150 mg och 300 mg Hårda kapslar

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tetralysal är och vad det används för
2. Innan du använder Tetralysal
3. Hur du använder Tetralysal
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tetralysal ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD Tetralysal  ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Tetralysal är ett antibiotikum som förhindrar bakteriens tillväxt vid infektion.

Tetralysal används vid akut försämring av kronisk luftrörskatarr, vissa lunginflammationer, klamydiainfektioner och akne (finnar) i ansiktet.

2. INNAN DU ANVÄNDER Tetralysal

Använd inte Tetralysal

- om du är allergisk (överkänslig) mot lymecyclin, andra tetracykliner eller något av övriga innehållsämnen i Tetralysal.

- vid samtidig behandling med isotretinoin, etretinat och acitretin (kapslar mot svår akne och psoriasis).

Var särskilt försiktig med Tetralysal

Barn under 8 år skall endast i undantagsfall behandlas med Tetralysal eftersom det finns risk för att denna typ av läkemedel (tetracykliner) kan orsaka skador på deras skelett samt missfärga deras tänder.

Om du har någon njurskada eller njursjukdom bör du informera din läkare om detta innan behandling med Tetralysal påbörjas.

Överkänslighet mot starkt solljus kan uppstå och solbad och solarier bör därför undvikas under behandlingen.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.

Följande läkemedel kan påverkas eller påverka effekten av Tetralysal:

- isotretinoin, etretinat och acitretin (kapslar mot svår akne och psoriasis)

- antacida (medel mot sur mage)

- didanosin (medel mot virus)

- kinapril (medel mot högt blodtryck)

- antikoagulantia av kumarintyp (blodförtunnande medel)

Följande läkemedel bör tas med minst 3 timmars mellanrum i kombination med Tetralysal:

- järntabletter

- kalcium

- zink

Användning av Tetralysal med mat och dryck

Tetralysal kan tas i samband med måltid. Effekten av Tetralysal kan minska något om det tas samtidigt med kalciuminnehållande produkter såsom mjölk. Det bör gå minst 3 timmar emellan intag av Tetralysal och mjölkprodukter.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet

Risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Tetralysal under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare.

Amning

Tetralysal går över i modersmjölk. Amning ska avbrytas under behandling med Tetralysal eftersom det finns risk för att barnet får skador på skelettet samt missfärgade tänder

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter har observerats.

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Tetralysal

Tetralysal 150 mg kapslar innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER Tetralysal

Använd alltid Tetralysal enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos för vuxna är 300 mg morgon och kväll. Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med minst ½ glas vatten i upprätt läge (inte i liggande ställning). Det är viktigt att hela kuren fullföljs, annars kan infektionen blossa upp igen.

Om du använt för stor mängd av Tetralysal 

Om Du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Tetralysal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar (fler än 1 patient av 100): Huvudvärk, illamående, buksmärta och diarré. Magtarm-besvär kan lindras genom att kapslarna tas tillsammans med mat.

Biverkningar med okänd frekvens (den kan inte beräknas från tillgängliga data): Synstörningar, inflammation i tungan, tarminflammation, överkänslighet, nässelutslag, angioödem (lokala ansvällningar av hud, slemhinnor och andra kroppsdelar), yrsel, hudutslag och klåda. Överkänslighet mot starkt solljus kan uppstå och solbad och solarier bör därför undvikas under behandlingen. Blodprov kan visa förändrade värden t ex ökning av levervärden.

För tetracykliner (den grupp läkemedel som Tetralysal tillhör) har även följande biverkningar rapporterats:

Blodpåverkan.

Påverkan på njurfunktionen vid kombination med urindrivande läkemedel (diuretika).

Tetracykliner kan orsaka permanent missfärgning av tänderna och/eller underutveckling av tandemaljen om barn under 8 år behandlas.

Biverkningar som ökat tryck i huvudet (huvudvärk, synstörningar, smärta bakom ögonen) har rapporterats med tetracyklin

Sluta att ta Tetralysal och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR Tetralysal SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg. dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehållsdeklaration

150 mg kapsel

- Den aktiva substansen är lymecyklin motsvarande 150 mg tetracyklin.

- Övriga innehållsämnen är gelatin, magnesiumstearat, levilit, majsstärkelse, laktos, titandioxid (E 171), erytrosin (E 127), kinolingult (E 104).

300 mg kapsel

- Den aktiva substansen är lymecyklin motsvarande 300 mg tetracyklin.

- Övriga innehållsämnen är gelatin, magensiumstearat, levilit, titandioxid (E 171), erytrosin (E 127), kinolingult (E 104), indigokarmin (E 132).

Läkemedlets utssende och förpackningsstorlekar

Förpackningsstorlek: 20 st, 100 st

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning

Galderma Nordic AB

Box 15028

167 15 Bromma

Tillverkare

Inpac AB

Box 15

S-221 00 Lund

Laboratoires Sophartex

21 rue de Pressoir

B.P. 129

28501 VERNOUILLET Cedex

Frankrike

Laboratoires Galderma

ZI – Montdésir

74540 Alby-sur-Chéran

Frankrike

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-04-16

UPP

Skriv ut T T