FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Glucagon Novo Nordisk

1 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

 

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta akutläkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Glucagon Novo Nordisk är och vad det används för
2. Innan du använder Glucagon Novo Nordisk
3. Hur du använder Glucagon Novo Nordisk
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Glucagon Novo Nordisk ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. Vad Glucagon Novo Nordisk är och vad det används för

Glucagon Novo Nordisk är avsett för omedelbar användning vid akuta fall av svår hypoglykemi hos personer med diabetes, som förlorat medvetandet.

Med svår hypoglykemi avses extremt lågt blodsocker.

Någon annan måste ge dig injektionen.

Se under Vad du ska berätta för vänner, anhöriga, vårdgivare eller arbetskamrater i avsnitt 3.

Glukagon är ett naturligt hormon, som har motsatt effekt till insulin i kroppen. Det hjälper kroppen att bilda glukos från glykogen i levern. Glukos frigörs sedan till blodet.

För läkare/sjuksköterskor: Användning vid diagnostik är beskriven i avsnitt 7.

2. INNAN DU ANVÄNDER GLUCAGON NOVO NORDISK

Använd inte Glucagon Novo Nordisk:

• om du är allergisk (överkänslig) mot glukagon eller laktos

• om du har tumör i binjuren.

Var särskilt försiktig med Glucagon Novo Nordisk

Glucagon Novo Nordisk verkar inte på avsett vis:

• om du har varit fastande en längre tid

• om du har låga nivåer av adrenalin

• om du har kronisk hypoglykemi

• om din hypoglykemi beror på intag av för stor mängd alkohol

• om du har en tumör som utsöndrar glukagon eller insulin.

Om något av detta stämmer in på dig, rådgör med läkare.

Användning av andra läkemedel

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Glucagon Novo Nordisk:

• insulin

• indometacin (medel vid inflammation/reumatism).

Glucagon Novo Nordisk kan påverka effekten av andra läkemedel:

• warfarin – Glucagon Novo Nordisk kan öka den blodförtunnande effekten av warfarin.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Om du har diabetes och är gravid eller ammar kan du använda Glucagon Novo Nordisk vid svår hypoglykemi.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du fortfarande känner av effekterna av svår hypoglykemi ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU ANVÄNDER GLUCAGON NOVO NORDISK

Beredning av lösning till injektion

1. Ta av plastlocket från injektionsflaskorna. Drag upp allt vatten i en engångsspruta. Stick in injektionsnålen genom gummimembranet (inom markerad cirkel) i flaskan med glukagon och spruta ned allt vatten från sprutan till flaskan.

2. Låt injektionsnålen sitta kvar och skaka flaskan försiktigt tills allt glukagonpulver har lösts upp och en klar lösning har erhållits.

3. Kontrollera att gummikolven är helt nedtryckt. Håll injektionsnålen i vätskan och drag sakta tillbaka all lösning till sprutan. Drag inte ut gummikolven ur sprutan. Det är viktigt att ta bort eventuella luftbubblor i sprutan genom att:

• med injektionsnålen riktad uppåt knacka med ett finger på sprutan

• tryck in kolven försiktigt för att spruta ut den luft som samlats vid sprutans topp.

Fortsätt att trycka in kolven tills du har ställt in rätt dos för injicering. En liten mängd vätska kommer att rinna ut när du gör det.

Se Hur mycket ska jag använda nedan.

4. Injicera dosen under huden (subkutant) eller i muskel.

Hur mycket ska jag använda

Använd alltid Glucagon Novo Nordisk enligt din läkares anvisningar. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos är:

• Vuxna: injicera allt (1 ml)

• Barn över 25 kg eller över 6–8 år: injicera allt (1 ml)

• Barn under 25 kg eller under 6–8 år: injicera halva mängden (½ ml)

Du måste få något att äta, som innehåller mycket socker, såsom sötsaker, kex eller fruktjuice efter att du svarat på behandlingen (så snart du kan inta föda). Anledningen är att Glucagon Novo Nordisk tömmer glykogenförrådet. Mellanmål med hög sockerhalt hindrar att blodsockret åter sjunker.

Vad du ska berätta för dina vänner, anhöriga, vårdgivare eller arbetskamrater

Din läkare kan ha skrivit ut Glucagon Novo Nordisk till dig, så att dina vänner eller anhöriga kan ge dig en injektion, om du skulle få svår hypoglykemi (extremt lågt blodsocker) och inte kan äta något socker.

Försäkra dig om att anhöriga, vänner, vårdgivare eller arbetskamrater känner till:

• hur man använder Glucagon Novo Nordisk och var det förvaras innan en nödsituation uppstår

• att de ska injicera Glucagon Novo Nordisk under huden eller i en muskel

• att du måste få något att äta, som innehåller mycket socker, såsom sötsaker, kex eller fruktjuice efter att du svarat på behandlingen (så snart du kan äta)

• att du själv eller någon annan måste kontakta din läkare eller sjukvården efter att du fått Glucagon Novo Nordisk. Du måste få veta varför du fick svår hyperglykemi och hur du kan undvika att du får det igen.

Om du har tagit för stor mängd av Glucagon Novo Nordisk

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du fått för hög dos av Glucagon Novo Nordisk kan det orsaka kraftiga kräkningar. Någon speciell behandling är vanligtvis inte nödvändig.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Glucagon Novo Nordisk orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket sällsynta biverkningar (färre än 1 av 10 000)

• Allergiska reaktioner – tecken på detta är väsande andning, svettningar, hjärtklappning, utslag, svullnader i ansiktet, kollaps.

Kontakta omedelbart läkare om något av detta inträffar.

Vanliga biverkningar (färre än 1 av 10)

• Illamående.

Mindre vanliga biverkningar (färre än 1 av 100)

• Kräkningar.

Sällsynta biverkningar (färre än 1 av 1 000)

• Buksmärta.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Glucagon Novo Nordisk ska förvaras

• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn

• Förvaras i kylskåp (2ºC–8ºC)

• Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt

• Får ej frysas, för att undvika skada på produkten

• Används direkt efter beredning – sparas inte för senare användning

• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad

• Använd inte Glucagon Novo Nordisk om lösningen i sällsynta fall blivit geléaktig eller om pulvret inte är helt upplöst

• Använd inte Glucagon Novo Nordisk om plastlocket har lossnat eller saknas när du får preparatet – återlämna preparatet till apoteket

• Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är glukagon 1 mg (1 IE) som hydroklorid, tillverkad i jäst med rekombinant-DNA teknik

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och/eller natriumhydroxid (för justering av pH).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Glucagon Novo Nordisk består av ett sterilt, vitt glukagonpulver i en injektionsflaska med tillhörande spädningsvätska också i en injektionsflaska. Den färdigblandade lösningen innehåller glukagon 1 mg/ml.

Förpackningsstorleken är 10 x 1 mg.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danmark

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-06-05

7. Tilläggsinformation för hälso- och sjukvårdspersonal

Sjukvårdspersonal hänvisas till samtliga föregående avsnitt före läsning av nedanstående tilläggsinformation.

Glucagon Novo Nordisk får aldrig ges via intravenös infusion.

Behandling av allvarlig hypoglykemi

Injicera subkutant eller intramuskulärt. Om patienten inte svarar på behandlingen inom 10 minuter ges glukos intravenöst. När patienten svarat på behandlingen ges kolhydrater peroralt, för att återställa leverns glykogen och hindra återfall av hypoglykemi.

Användning vid diagnostik

När undersökningen slutförts ska kolhydrater ges peroralt, om detta är förenligt med den aktuella diagnostiska undersökningen. Kom ihåg att Glucagon Novo Nordisk har motsatt effekt till insulin. Försiktighet bör även iakttas när Glucagon Novo Nordisk används som hjälpmedel vid endoskopi eller radiologisk undersökning av patienter med diabetes eller äldre patienter med hjärtsjukdom.

Undersökning av magtarmkanalen:

Dosen varierar mellan 0,2–2 mg beroende på undersökningsteknik och administreringsväg. Vanlig dos för relaxering av ventrikel, duodenal bulbus, duodenum och tunntarm är 0,2–0,5 mg. Efter en intravenös injektion av 0,2–0,5 mg sätter effekten in inom en minut och varar 5–20 minuter beroende på undersökt organ. Efter en intramuskulär injektion av 1–2 mg sätter effekten in efter 5–15 minuter och varar cirka 10–40 minuter beroende på organ.

Ytterligare biverkningar vid användning i diagnostik

Blodtrycksförändringar, bradykardi, takykardi, hypoglykemi och hypoglykemiskt koma.

UPP

Skriv ut T T