FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Aldactone® filmdragerad tablett 25 mg och 50 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2006-02-21.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: spironolakton 25 mg, 50 mg respektive 100 mg.

Övriga ämnen: hypromellos, kalciumsulfatdihydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, makrogol, pepparmintsarom, povidon, titandioxid (färgämne E 171).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Aldactone är ett kaliumsparande, urindrivande medel (diuretikum) som påverkar njurarna på ett sådant sätt att mera vätska (urin) utsöndras genom kroppen. Förutom urindrivande effekt har Aldactone en blodtryckssänkande effekt.

Användningsområde

Aldactone används vid olika former av sjuklig vätskeansamling (ödem) och högt blodtryck när annan behandling inte har effekt eller är otillräcklig. Det används också vid förhöjd produktion av binjurebarkshormonet aldosteron (primär aldosteronism) där annan terapi är otillräcklig eller olämplig.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans eller något av övriga innehållsämnen i Aldactone.

Aldactone skall inte användas vid kraftigt nedsatt njurfunktion eller om kaliumhalten i blodet är förhöjd.

Försiktighet

De som har nedsatt lever- eller njurfunktion bör rådgöra med läkare innan behandlingen påbörjas.

Man skall inte ta kaliumtabletter eller andra kaliumsparande medel när man behandlas med Aldactone.

Man bör också vara försiktig med att använda saltersättningsmedel innehållande kalium i matlagningen.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats, men rådfråga först din läkare före användning under graviditet.

Amning (Läs mer om amning)

Aldactone går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Aldactone under amning.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Biverkningar i form av yrsel och trötthet kan förekomma hos vissa patienter, speciellt i början av behandlingen. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Effekten av behandlingen kan påverkas om Aldactone tas samtidigt med vissa andra läkemedel, såsom kalium, vissa läkemedel mot smärta och inflammation (s k NSAIDs), vissa andra läkemedel mot högt blodtryck och hjärtsvikt (s k ACE-hämmare), samt läkemedel innehållande noradrenalin, ammoniumklorid, kolestyramin, karbenoxolon eller digoxin. Rådgör därför med din läkare före samtidig användning av andra läkemedel inkluderande kosttillskott.

Dosering (Läs mer om dosering)

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för Dig.

Vanlig dos för vuxna är 50-100 mg dagligen, men högre eller lägre doser kan användas i vissa fall. Det kan dröja en viss tid innan behandlingen har effekt, det är därför viktigt att inte avbryta behandlingen eller ändra på dosen utan att rådgöra med läkare.

Tabletterna bör tas i samband med måltid.

Aldactone används i vissa fall för behandling av barn och dosen anpassas då efter barnets vikt och ålder.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Vanliga: Bröstförstoring hos män, menstruationsrubbningar och impotens. Dåsighet, trötthet, huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar.

Mindre vanliga: Allergiska utslag, hudrodnad, klåda, förhöjd kaliumhalt i blodet, minskad natriumhalt i blodet, ändring i njurvärden, förvirringstillstånd, benkramper.

Sällsynta: Yrsel, akut njursvikt, förändringar i blodets innehåll av vita blodkroppar och blodplättar (trombocyter).

Mycket sällsynta: Godartade bröstknutor, bröstsmärta, håravfall, ökad behåring, onormal leverfunktion

Biverkningarna går som regel tillbaka när behandlingen avbryts.

Muntorrhet, törst, huvudvärk, trötthet och dåsighet kan förekomma p g a natriumbrist, vid samtidig behandling med andra urindrivande medel. Kontakta i så fall läkare som eventuellt kan ändra doseringen.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 30 ^oC.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Spironolakton

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av spironolakton kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 25 mg (filmdragerad, vit, rund, 9 mm, med pepparmyntsmak och märkt Searle 39)
100 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
Filmdragerad tablett 50 mg (filmdragerad, vit, rund, 10 mm, med pepparmyntsmak och märkt Searle 916)
100 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 137:-

UPP

Skriv ut T T