Dexacortal®
Schering-Plough
Tablett
1,5 mg
(Vita, runda, 9 mm, plana, med brytskåra, märkta ORGANON* på ena sidan och kod XC 7 på den andra)
Visa foto
Glukokortikoid
Fråga om läkemedlet
Mer informationLäkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Skriv ut
Läs upp
Texten är baserad på produktresumé: 2006-05-24.
Indikationer
Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska och immunosuppressiva effekt är önskvärd. Framför allt för intensiv behandling under kortare tid. Hjärnödem eller ökat intrakraniellt tryck till följd av annan orsak än huvudskada. Diagnostiskt test på binjurebarkfunktionen. Cancer mammae, ovarii, prostatae eller testis.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot dexametason eller något hjälpämne.
Dosering
Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska och immunosuppressiva effekt är önskvärd: Doseringen är individuell efter fallets svårighetsgrad. Initialdosen är i allmänhet 1,5–3 mg dagligen under några dagar upp till en vecka. I svåra akuta fall kan upp till 6 mg ges under några dagar. Då effekt erhållits, sänks dagsdosen successivt med 0,75–1,5 mg var 3:e dag till lämplig underhållsdos, vilken vanligen är 0,75–1,5 mg. Hämning av hypofys- och binjurebarkfunktion: 1,5–3 mg dagligen. Dygnsdosen bör uppdelas på 2-4 deldoser under dagen, och den sista ges som sen kvällsdos. Hämningstest av hypofys- och binjurebarkfunktion: Vanligen ges en engångsdos av 1,5 mg klockan 23–24 varefter man tar blodprov klockan 8 följande morgon.
Varningar och försiktighet
Osteoporos eftersom kortikosteroider har negativ effekt på kalciumbalansen. Nyanlagda anastomoser. Ulcus ventriculi och duodeni. Tuberkulos. Diabetes. Psykoser. Hjärtinsufficiens, njurinsufficiens, hypertoni och migrän eftersom kortikosteroider kan orsaka vätskeretention. Växande individer eftersom kortikosteroider kan ge för tidig slutning av epifyserna. Vid infektioner ska yttersta försiktighet iakttas och kausal behandling insättas. Höjd insulindos för diabetiker kan bli aktuell vid behandling med kortikosteroider. Utsättande av dosen bör ske successivt eftersom den egna ACTH-insöndringen kan vara nedsatt efter längre tids behandling. Patienten bör informeras om att dosen bör ökas vid feber och påfrestning. Försiktighet vid samtidig behandling med salicylater, speciellt hos patienter med hypoprotrombinemi. Kortikosteroider i hög dos kan interferera med aktiv immunisering. Vaccinering med levande vaccin bör ges under sträng övervakning. Kortikosteroider ska inte användas i samband med huvudskada eller stroke eftersom de inte är troligt att det gör någon nytta eller t.o.m. kan vara skadliga.
Interaktioner (Läs mer om interaktioner)
Följande kombinationer med DEXACORTAL kan kräva dosanpassning: Fenobarbital, fenytoin, karbamazepin: Fenobarbital (som även är metabolit till primidon), fenytoin och karbamazepin var för sig och i kombination inducerar metabolismen av hydrokortison, prednisolon och metylprednisolon (visat på barn med astma) med ökat dosbehov som följd. Interaktionen gäller sannolikt för hela gruppen glukokortikoider. Fenytoin inducerar metabolism av dexametason och gör därigenom bl.a. dexametason-testen otillförlitlig. Samtidigt inducerar metabolismen av fenytoin av dexametason med sänkta plasmahalter som följd.
Itrakonazol: Itrakonazol minskar clearance av intravenöst tillfört dexametason med 68 % genom att hämma CYP 3A4.
Rifampicin: Rifampicin inducerar den mikrosomala oxidationen av glukokortikoider (hydrokortison, prednisolon, metylprednisolon). Detta medför ett ökat steroidbehov under rifampicinbehandling och minskat steroidbehov efter sådan behandling.
DEXACORTAL interagerar även med primidon som kan ge minskad effekt av dexametason. Om salicylika ges samtidigt med långtidsbehandling med kortikosteroider ska en reducering av kortikosteroiddosen ske endast med stor försiktighet annars riskeras salicylatintoxikation.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori C.
I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skelettmissbildningar), men dessa djurexperimentella resultat förefaller dock inte ha någon relevans för människa. Efter långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför kortikosteroider ges först efter särskilt övervägande.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp III.
Dexametason passerar över i modersmjölk i sådana mängder att risk för påverkan på barnet föreligger även med terapeutiska doser.
Trafik (Läs mer om trafik)
DEXACORTAL påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar (Läs mer om biverkningar)
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. Frånsett substitutionsterapi innebär kortikosteroidbehandling alltid en överdosering jämfört med fysiologiska tillståndet. Oönskade effekter av farmakologiska doser av kortikosteroider är en naturlig följd av den uttalade kortikoida effekten. Ogynnsamma effekter beror på dosens storlek, doseringsintervall, behandlingstidens längd och individuell känslighet.
| Vanliga (1/10 - 1/100) |
Endokrina: Hämning av den egna ACTH- och kortisolinsöndringen (vid längre tids behandling), Cushingliknande symtombild, tillväxthämning hos barn, diabetes mellitus kan förvärras och latent diabetes bli manifest |
|
Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) |
Allmänna: Överkänslighetsreaktioner, ödem, ökad aptit, viktökning |
|
Sällsynta (1/1000 - 1/10000) |
CNS: Ökat intrakraniellt tryck |
Infektionsförsvaret kan hämmas och därmed ökar infektionsbenägenheten. Infektioner kan aktiveras t.ex. tuberkulos
Överdosering (Läs mer om överdosering)
Toxicitet och symtom: Akut toxicitet, även med massiva doser, utgör i allmänhet inget kliniskt problem. Möjligen kan akut överdosering aggravera preexisterande sjukdomstillstånd såsom ulcus, elektrolytrubbningar, infektioner och ödem. Upprepade stora doser metylprednisolon har givit levernekros och amylasstegring. Bradyarytmier, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd observerades vid i.v. tillförsel av stora doser av metylprednisolon och dexametason. Behandling: Krävs i regel inte. Om det är befogat kan man utföra en ventrikelsköljning och ge medicinskt kol, i övrig symtomatisk behandling.
Se överdoseringskapitlet, 
, på Fass.se.
Farmakodynamik
DEXACORTAL innehåller dexametason, en syntetisk kortikosteroid med huvudsakligen glukokortikoid effekt. Substansen har antiallergisk, antiinflammatorisk och immunosuppressiv effekt. Dexametason har 7 gånger högre anti-inflammatorisk effekt än prednisolon och 25–30 gånger högre än hydrokortison. Inverkan på elektrolytbalansen är obetydlig med praktiskt taget ingen natrium- och vätskeretention. Den hypofysdämpande effekten är hög.
Farmakokinetik
Absorption: Dexametason absorberas snabbt och i hög grad från mag-tarmkanalen (80 %). Maximal plasmakoncentration uppnås efter 1–2 timmar.
Distribution: Dexametason är bundet till plasmaproteiner till 77 %, framför allt albumin. Distributionsvolymen är ca 0,75 l/kg.
Elimination:Halveringstiden i plasma för dexametason är 3,5–4,5 timme. Halveringstiden för den antiinflammatoriska effekten är 36–54 timmar. Hos patienter med leversjukdom är clearance för dexametason minskad beroende på en minskad metabolism i levern, å andra sidan är clearance ökad hos patienter med njursvikt p.g.a. accelererad metabolism. Dexametason utsöndras huvudsakligen via njurarna. Efter oral administrering utsöndras ca 30 % av den totala dosen i urin som oförändrat dexametason.
Innehåll (Läs mer om innehåll)
Dexametason 1,5 mg, potatisstärkelse, glycerol, magnesiumstearat, talk och laktos (182 mg).
Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)
Dexametason
Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av dexametason kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att substansen är persistent då data saknas.
Bioackumulering: Det kan inte uteslutas att substansen kan bioackumuleras då data saknas.
Läs mer>>
Förpackningsinformation
Tablett 1,5 mg Vita, runda, 9 mm, plana, med brytskåra, märkta ORGANON* på ena sidan och kod XC 7 på den andra
10 styck burk, 88:-, F
UPP
Prenumerera på RSS-flöden