FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Salazopyrin

500 mg tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU TAR SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER
3. HUR DU TAR SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER
4. Eventuella biverkningar
5. HUR SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER SKA FÖRVARAS

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen i 1 tablett innehåller: sulfasalazin 500 mg.

• Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse, magnesiumstearat, povidon, kolloidal kiseldioxid, vattenfri.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Burk med skruvlock av HD-polyeten respektive polypropen, 100 st och 300 st. Locket har en skåra så att t. ex en penna kan förenkla öppnandet.

Tabletten är gul, välvd, med skåra, 13,5 mm med ingraverad symbol.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Tel: 08-550 520 00

E-mail: medinfo.sweden@pfizer.com

1. VAD SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Vad används Salazopyrin   för?

Salazopyrin har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt och hämmar inflammation framför allt i tarmens slemhinna. Verkningssättet vid ledgångsreumatism är inte klarlagt.

Salazopyrin används vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom). Salazopyrin stoppar de svåra diarréer och används även i förebyggande syfte för att förhindra att de återkommer.

Salazopyrin används också vid behandling av hudsjukdomen pyoderma gangraenosum, som ibland ses hos patienter med ulcerös kolit.

2. INNAN DU TAR SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER

 

Blodbild och leverfunktion bör kontrolleras innan behandlingen inleds. Därefter bör kontakt hållas med den behandlande läkaren för regelbunden kontroll.

Ta inte SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER

• om du är allergisk (överkänslig ) mot sulfasalazin, dess metaboliter, sulfa (sulfonamider) eller acetylsalicylsyra (ingår bl a i vissa läkemedel mot feber och värk) eller något av övriga innehållsämnen i Salazopyrin 500 mg tabletter .

• om du har akut intermittent porfyri (leverporfyri, ökad förekomst av vissa blodfärgämnen orsakad av enzymbrist).

Var särskilt försiktig med SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER

• om du har nedsatt njur- eller leverfunktion

• om du har svår allergi eller astma

• om du har glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist bör du upplysa din läkare om detta innan behandlingen påbörjas.

• om du är man som försöker få barn eftersom Salazopyrin kan ge minskad spermieproduktion (normaliseras om medicineringen avbryts).

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Behandlingseffekten kan påverkas om Salazopyrin 500 mg tabletter tas samtidigt som vissa andra läkemedel. Om du tar något av nedanstående läkemedel kan dosen Salazopyrin 500 mg tabletter eller det andra läkemedlet behöva ändras eller andra försiktighetsåtgärder behöva vidtagas.

• Digoxin mot hjärtsjukdomar

• Folsyra mot blodbrist

• Rifampicin mot tuberkulos

• Merkaptopurin eller azatioprin mot leukopeni eller transplantation och immunologiska sjukdomar

Intag av SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER med mat och dryck

Tabletterna bör lämpligen tas i samband med måltid och fördelas så jämnt som möjligt under dygnet.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Vid neonatal ikterus (gulsot) och för tidigt födda barn bör försiktighet iakttagas. Sulfasalazin går över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik vid amning. Eftersom behandling med Salazopyrin 500 mg tabletter kan leda till folsyrabrist bör kvinnor i barnafödande ålder samt gravida ta extra folsyra enligt läkarens anvisningar.

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga effekter har observerats.

3. HUR DU TAR SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER

 

Ta alltid Salazopyrin 500 mg tabletter enligt läkarens anvisningar, som avpassar dosen indivuduellt för dig. Följ noga den dosering som står på apoteksetiketten!

Vanlig dos, vuxna: 2-4 tabletter 2-4 gånger dagligen.

Vanlig dos, barn: dosen beror på barnets vikt.

Om du har tagit för stor mängd av SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel - kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Om du har glömt att ta SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER

Kompensera inte (t ex med dubbel dos) för glömd dos. Medicineringen ska fortsätta så länge som läkaren angivit, annars kan sjukdomen förvärras och komma tillbaka. Som regel ska Salazopyrin tas under lång tid.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Salazopyrin 500 mg tabletter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner inträffa.

Vid behandling med Salazopyrin uppkommer eventuella biverkningar oftast under behandlingens 3 första månader.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 patient av 100)	Illamående, magsmärtor, diarré, kräkningar, aptitlöshet, feber, hudutslag, klåda och huvudvärk. Påverkan på blodbilden med t ex minskat antal vita blodkroppar. Minskad spermieproduktion. Övergående förhöjning av leverenzymer.
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 100)	Yrsel, depression, håravfall, öronsusningar. Brist på vita blodkroppar (agranulocytos).
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 1000)	Påverkan på blodbilden med t ex minskat antal trombocyter (blodplättar), svårartad blodbrist. Ledsmärtor och påverkan på nervsystemet, njurar, lever och bukspottkörtel. Förändrade smak- och luktupplevelser. Kräkningar. Försämring av ulcerös kolit. Nagelförändringar. Hjärtsäcksinflammation. Pseudomembranös kolit (tarminflammation). Känselförnimmelser såsom myrkrypningar (parestesier). Hudreaktioner vid solexponering. Allergisk reaktion (ibland allvarlig) med feber, andningssvårigheter, svullnad i ansikte, läppar och tunga. Trötthet och bestående illamående. Hud- och slemhinneförändringar (ibland allvarliga). Gulfärgning av hud och kroppsvätskor (t ex svett, saliv, urin och tårvätska) och därmed även gulfärgning av mjuka kontaktlinser kan förekomma.
Biverkningar med okänd frekvens (förekomst kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)	Leversvikt, plötsligt insättande eller allvarlig gulsot, olika typer av lungsjukdomar (som t ex lungfibros), läkemedelsutlösta utslag, påverkan på blodcellerna och invärtes organ.

Om Du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska Du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

5. HUR SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-12-01

UPP

Skriv ut T T