Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Lonsurf


Utökad övervakningReceptstatusFörmånsstatus
Servier

Filmdragerad tablett 15 mg/ 6,14 mg
(Vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett med diametern 7,1 mm och tjockleken 2,7 mm, märkt med ”15” på den ena sidan och ”102” och ”15 mg” på den andra sidan med grå tryckfärg.)

cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter

Aktiva substanser:
ATC-kod: L01BC59
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.

Lonsurf

15 mg/6,14 mg och 20 mg/8,19 mg filmdragerade tabletter
trifluridin/tipiracil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lonsurf  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lonsurf
3. Hur du använder Lonsurf
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lonsurf  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Lonsurf  är och vad det används för

 

Lonsurf är en typ av kemoterapi för behandling av cancer. Det tillhör en grupp av läkemedel vid namn cytostatiska antimetaboliter.


Lonsurf innehåller två olika aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.

  • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.

  • Tipiracil förhindrar nedbrytningen av trifluridin i kroppen och bidrar till att trifluridin verkar under en längre tid.

Lonsurf används för behandling av vuxna med cancer i tjock- eller ändtarmen, så kallad kolorektalcancer.

  • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.

  • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.


2. Vad du behöver veta innan du använder Lonsurf

Använd inte Lonsurf

  • om du är allergisk mot trifluridin eller tipiracil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Ta inte Lonsurf om ovanstående gäller dig. Rådfråga läkare innan du tar Lonsurf om du är osäker.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lonsurf

  • om du har njurproblem

  • om du har leverproblem

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Lonsurf om du är osäker.


Behandlingen kan orsaka följande biverkningar (se avsnitt 4):

  • minskat antal av en viss typ av vita blodkroppar (neutropeni) som är viktiga för att skydda kroppen mot bakterie- eller svampinfektioner. Som en följd av neutropeni kan det uppstå feber (febril neutropeni) och infektion i blodet (septisk chock).

  • minskat antal röda blodkroppar (anemi)

  • minskat antal blodplättar (trombocytopeni) som är viktiga för att stoppa blödningar och som får blodet att levra sig vid skador på blodkärlen

  • problem i mag-tarmkanalen.

Prover och undersökningar

Läkaren kommer att ta blodprover före varje behandlingscykel med Lonsurf. Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka. Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.

Barn och ungdomar

Detta läkemedel är inte avsett för behandling av barn och ungdomar under 18 år, eftersom det eventuellt inte fungerar eller är säkert för dessa patienter.

Andra läkemedel och Lonsurf

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Detta för att Lonsurf kan påverka effekten av vissa andra läkemedel. Vissa andra läkemedel kan även påverka effekten av Lonsurf.

Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel för behandling av HIV, såsom zidovudin. Detta för att zidovudin kan ha sämre effekt vid samtidigt användning av Lonsurf. Tala med läkare för att ta reda på om du behöver byta till ett annat HIV-läkemedel.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lonsurf om ovanstående gäller dig (eller om du är osäker).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Lonsurf kan skada fostret.

Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.

Du ska inte amma under behandling med Lonsurf eftersom det är okänt om Lonsurf går över i bröstmjölk.


Preventivmetod

Du får inte bli gravid under behandling med detta läkemedel, eftersom det kan orsaka fosterskador.

Du och din partner ska använda effektiva preventivmetoder under behandling med detta läkemedel. Du ska även fortsätta att göra det i 6 månader efter att behandlingen avslutats. Om du eller din partner blir gravid under denna period ska du omedelbart rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är okänt om Lonsurf påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Du ska inte köra eller använda verktyg eller maskiner om du upplever symtom som kan påverka koncentrations- och reaktionsförmågan.


Lonsurf innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Lonsurf

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.





Hur mycket du ska ta

  • Läkaren bestämmer lämplig dos för dig baserat på din vikt och längd.

  • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.

  • Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.

Hur du använder Lonsurf

Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor. Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel. Det specifika doseringsschemat är enligt följande:

  • Vecka 1

  • ta dosen 2 gånger dagligen i 5 dagar

  • gör sedan ett uppehåll på 2 dagar – inget läkemedel

  • Vecka 2

  • ta dosen 2 gånger dagligen i 5 dagar

  • gör sedan ett uppehåll på 2 dagar – inget läkemedel

  • Vecka 3

  • inget läkemedel

  • Vecka 4

  • inget läkemedel

Därefter påbörjar du en ny behandlingscykel på 4 veckor enligt schemat ovan.


Lonsurf finns i två styrkor. Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.


Hur du ska ta läkemedlet

  • Ta läkemedlet via munnen.

  • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.

  • Ta tabletterna inom 1 timme efter frukost och kvällsmat.

  • Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet

Om du använt för stor mängd av Lonsurf  

Om du har tagit för stor mängd av Lonsurf, kontakta omedelbart läkare eller uppsök sjukhus. Ta läkemedelsförpackningen med dig.

Om du har glömt att använda Lonsurf

  • Om du har glömt en dos, kontakta läkare eller apotekspersonal.

  • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:


Allvarliga biverkningar

Tala omedelbart om för läkare om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar (många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna):

  • minskning av vita blodkroppar (mycket vanligt), febril neutropeni (vanligt) och septisk chock (mindre vanligt). Symtomen innefattar frossbrytningar, feber, svettning eller andra tecken på infektion (se avsnitt 2).

  • blodbrist (mycket vanligt). Symtomen innefattar känsla av andfåddhet, trötthet eller blekhet (se avsnitt 2).

  • kräkningar (mycket vanligt) och diarré (mycket vanligt), vilket i svåra eller långvariga fall kan leda till uttorkning.

  • svåra problem i mage och tarm: buksmärta (vanligt), vätska i buken (mindre vanligt), tjocktarmsinflammation (mindre vanligt), akut bukspottkörtelinflammation (mindre vanligt), tarmstopp (mindre vanligt) och ofullständigt tarmstopp (mindre vanligt). Symtomen innefattar kraftig mag- eller buksmärta som kan vara förknippad med kräkningar, blockerad eller delvis blockerad tarm, feber eller buksvullnad.

  • minskning av antalet blodplättar (mycket vanligt). Symtomen innefattar ovanliga blåmärken eller blödningar (se avsnitt 2).

  • lungemboli (mindre vanligt): blodpropp i lungorna. Symtomen innefattar andfåddhet och smärta i bröstet eller benen.

  • interstitiell lungsjukdom har rapporterats hos patienter i Japan som fått detta läkemedel. Symtomen innefattar svårigheter att andas, andnöd med hosta eller feber.

En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.


Andra biverkningar

Tala om för läkare om du observerar någon av följande biverkningar. Många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna. Läkaren kontrollerar dina provsvar för att se om du har någon av dessa biverkningar.


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:

  • minskad aptit

  • kraftig trötthet (utmattning)

  • illamående

  • minskat antal vita blodkroppar som kallas leukocyter, vilket kan öka risken för infektion

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:

  • feber

  • håravfall

  • viktminskning

  • smakförändringar

  • förstoppning

  • svindelkänsla, huvudvärk

  • allmän sjukdomskänsla

  • låg halt av albumin eller totalprotein i blodet

  • ökad halt av bilirubin i blodet, vilket kan orsaka gulfärgning av hud eller ögon

  • ökat antal vita blodkroppar som kallas monocyter

  • minskat antal vita blodkroppar som kallas lymfocyter, vilket kan öka risken för infektion

  • svullnad i händer, ben eller fötter

  • rodnad, svullnad, smärta i handflator och fotsulor (hand-fotsyndrom)

  • känsla av domning eller pirrningar och stickningar i händer eller fötter

  • smärta eller besvär i munnen

  • svullnad i slemhinnor inuti näsa, mun, svalg, ögon, slida, lungor eller tarm

  • ökad halt av leverenzymer

  • proteiner i urinen

  • utslag, kliande eller fjällande hud, hudrodnad

  • hosta, känsla av andfåddhet, infektion i bihålor, svalg, luftvägar eller lungor, infektioner i bröstet

  • svårigheter att sova eller somna.

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:

  • lågt eller högt blodtryck

  • blodpropp t.ex. i hjärnan eller benen

  • blodprovsresultat som tyder på problem med blodlevringen så att du blöder lättare

  • mer märkbara hjärtslag, bröstsmärta

  • onormal ökning eller minskning av hjärtfrekvensen

  • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)

  • ökat antal vita blodkroppar

  • ökad halt av laktatdehydrogenas i blodet

  • låg halt av fosfat, natrium, kalium eller kalcium i blodet

  • minskat antal vita blodkroppar som kallas granulocyter eller monocyter, vilket kan öka risken för infektion

  • högt blodsocker (hyperglykemi), ökad halt av salt, urea, kreatinin och kalium i blodet

  • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)

  • öronsmärta

  • roterande känsla (vertigo)

  • rinnande näsa eller näsblod, problem med bihålorna

  • halsont, hes röst, problem med rösten

  • röda och kliande ögon, ögoninfektioner, rinnande ögon

  • torra ögon

  • synstörningar såsom dimsyn, dubbelseende, synnedsättning, grå starr

  • uttorkning

  • uppblåsthet, gasbesvär, matsmältningsbesvär

  • smärta eller inflammation i övre eller nedre delen av mag-tarmkanalen

  • inflammation, svullnad eller blödning i tarmen

  • inflammation och infektion i tarmen

  • inflammation eller ökad mängd syra i magen eller matstrupen, uppstötningar

  • smärta i tungan, polyper i munnen, munsår, kväljningar

  • dålig andedräkt, karies, problem i tänder eller tandkött, blödande tandkött, tandköttsinflammation

  • torr hud

  • svullnad eller smärta i leder eller stortår

  • smärta eller tyngdkänsla i armar eller ben

  • smärta, inklusive cancersmärta

  • skelettsmärta, muskelsmärta, muskelsvaghet eller -spasmer, smärta i senor, nerver eller ledband

  • köldkänsla

  • bältros (smärta och hudutslag med blåsor över nervbanor på grund av nervinflammation orsakat av herpes zoster-virus)

  • leversjukdom

  • inflammation eller infektion i gallvägar, ökning av gallvägarnas diameter

  • njursvikt

  • infektioner orsakade av bakterier, virus eller svampar

  • inflammation eller infektion i urinblåsan

  • förändringar av urinprovsresultat, blod i urinen

  • urineringssvårigheter (urinretention), förlust av blåskontroll (inkontinens)

  • fotsvamp, jästsvampinfektioner

  • ansamling av vätska i lungorna

  • förändringar av menstruationscykeln

  • ångest

  • svimning (synkope)

  • brännande känsla, obehaglig ökning eller förlust av känseln och andra icke-allvarliga neurologiska störningar

  • utstående kliande utslag, hudrodnad, blåsor, hudavflagning, nässelutslag, akne

  • överdriven svettning, ljusöverkänslighet, nagelsjukdomar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Lonsurf  ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Lonsurf 15 mg/6,14 mg tabletter

  • De aktiva substanserna är trifluridin och tipiracil. En tablett innehåller 15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil.

  • Övriga innehållsämnen är:

  • Tablettkärna: laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse (majs) och stearinsyra.

  • Filmdragering: hypromellos, makrogol (8000), titandioxid (E171) och magnesiumstearat.

  • Tryckfärg: shellack, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin aluminiumlack (E132), karnaubavax och talk.

Lonsurf 20 mg/8,19 mg tabletter

  • De aktiva substanserna är trifluridin och tipiracil. En tablett innehåller 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil.

  • Övriga innehållsämnen är:

  • Tablettkärna: laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse (majs) och stearinsyra.

  • Filmdragering: hypromellos, makrogol (8000), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och magnesiumstearat.

  • Tryckfärg: shellack, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin aluminiumlack (E132), karnaubavax och talk.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

  • Lonsurf 15 mg/6,14 mg är en vit, bikonvex, rund, filmdragerad tablett, märkt med ”15” på den ena sidan och ”102” och ”15 mg” på den andra med grå tryckfärg.

  • Lonsurf 20 mg/8,19 mg är en blekröd, bikonvex, rund, filmdragerad tablett, märkt med ”20” på den ena sidan och ”102” och ”20 mg” på den andra med grå tryckfärg.

Varje förpackning innehåller 20 filmdragerade tabletter (2 blister med 10 tabletter) eller 40 filmdragerade tabletter (4 blister med 10 tabletter) eller 60 filmdragerade tabletter (6 blister med 10 tabletter).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot

92284 Suresnes Cedex

Frankrike


Tillverkare

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Frankrike


AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)

Units 2-7, Wye Valley Business Park

Brecon Road, Hay-on-Wye,

Hereford HR3 5PG

Storbritannien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

S.A. Servier Benelux N.V.

Tel: +32 (0)2 529 43 11

Lietuva

UAB “SERVIER PHARMA”

Tel: +370 (5) 2 63 86 28

България

Сервие Медикал ЕООД

Тел.: +359 2 921 57 00

Luxembourg/Luxemburg

S.A. Servier Benelux N.V.

Tel: +32 (0)2 529 43 11

Česká republika

Servier s.r.o.

Tel: +420 222 118 111

Magyarország

Servier Hungaria Kft.

Tel: +36 1 238 7799

Danmark

Servier Danmark A/S

Tlf: +45 36 44 22 60

Malta

GALEPHARMA Ltd

Tel: +(356) 21 247 082

Deutschland

Servier Deutschland GmbH

Tel: +49 (0)89 57095 01

Nederland

Servier Nederland Farma B.V.

Tel: +31 (0)71 5246700

Eesti

Servier Laboratories OÜ

Tel:+ 372 664 5040

Norge

Servier Danmark A/S

Tlf: +45 36 44 22 60

Eλλάδα

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ

Τηλ: +30 210 939 1000

Österreich

Servier Austria GmbH

Tel: +43 (1) 524 39 99

España

Laboratorios Servier S.L.

Tel: +34 91 748 96 30

Polska

Servier Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 (0) 22 594 90 00

France

Les Laboratoires Servier

Tel: +33 (0)1 55 72 60 00

Portugal

Servier Portugal, Lda

Tel.: +351 21 312 20 00

Hrvatska

Servier Pharma, d. o. o.

Tel.: +385 (0)1 3016 222

România

Servier Pharma SRL

Tel: +4 021 528 52 80

Ireland

Servier Laboratories (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0)1 663 8110

Slovenija

Servier Pharma d. o. o.

Tel.: +386 (0)1 563 48 11

Ísland

Servier Laboratories

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Servier Slovensko spol. s r.o.

Tel.:+421 (0) 2 5920 41 11

Italia

Servier Italia S.p.A.

Tel: +39 06 669081

Suomi/Finland

Servier Finland Oy

P. /Tel: +358 (0)9 279 80 80

Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22741741

Sverige

Servier Sverige AB

Tel : +46 (0)8 522 508 00

Latvija

SIA Servier Latvia

Tel: +371 67502039

United Kingdom

Servier Laboratories Ltd

Tel: +44 (0)1753 666409



Denna bipacksedel ändrades senast 14 augusti 2017

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av