Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Sycrest


ReceptstatusFörmånsstatus
Lundbeck AB

Resoriblett, sublingual 5 mg
(Tillhandahålls för närvarande ej) (Rund, vit till benvit, resoribletter, sublingual präglade med "5" på ena sidan.)

Neuroleptika, lugnande medel och sömnmedel.

Aktiv substans:
ATC-kod: N05AH05
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Sycrest

5 mg och 10 mg Resoribletter, sublingual
Asenapin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Sycrest är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Sycrest
3. Hur du använder Sycrest
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sycrest ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Sycrest är och vad det används för

 


Sycrest innehåller den aktiva substansen asenapin. Det här läkemedlet tillhör en grupp läkemedel som kallas för antipsykotika. Sycrest används för att behandla måttliga till allvarliga maniska episoder vid bipolär I-sjukdom hos vuxna. Antipsykotiska läkemedel påverkar kemiska signalsubstanser som möjliggör kontakt mellan nervceller (neurotransmittorer). Sjukdomar som påverkar hjärnan, såsom bipolär I-sjukdom, kan bero på att kemiska signalsubstanser i hjärnan, såsom dopamin och serotonin, är i obalans och denna obalans kan orsaka några av de symtom som du kan uppleva. Det är inte exakt känt hur det här läkemedlet verkar men det antas att det reglerar jämnvikten mellan dessa kemiska signalsubstanser.


Maniska episoder förknippade med bipolär I-sjukdom är ett tillstånd med symtom såsom att man känner sig ”hög”, har ett överskott av energi, ett mycket mindre sömnbehov än vanligt, talar mycket snabbt med tankeflykt och ibland är mycket lättirriterad.


2. Vad du behöver veta innan du använder Sycrest

Använd inte Sycrest

Om du är allergisk mot asenapin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Sycrest.


Sycrest har inte undersökts hos äldre patienter som har demens. Äldre patienter som har demens, som behandlas med andra liknande typer av läkemedel, kan emellertid ha en ökad risk för slaganfall eller att dö. Sycrest är inte godkänt för behandling av äldre patienter med demens och rekommenderas inte för denna speciella grupp av patienter.


Sycrest kan orsaka lågt blodtryck. Under den inledande delen av behandlingen kan vissa personer svimma, speciellt när de reser sig från liggande till sittande ställning. Detta går vanligen över av sig själv men om det inte gör det ska du tala med din läkare. Dosen kan behöva justeras.


Sycrest kan orsaka viktökning.


Tala genast om för din läkare om du får

  • ofrivilliga rytmiska rörelser i tungan, munnen och ansiktet. Det kan bli nödvändigt att avsluta behandling med Sycrest.

  • feber, allvarlig muskelstelhet, svettningar eller nedsatt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas ”neuroleptiskt malignt syndrom”). Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.

  • Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Sycrest:

  • om du någonsin har fått diagnos på ett tillstånd vars symtom omfattar hög kroppstemperatur och muskelstelhet (också känt som neuroleptiskt malignt syndrom).

  • om du någonsin har upplevt onormala rörelser i tungan eller i ansiktet (tardiv dyskinesi).Du ska känna till att man kan få båda dessa tillstånd av denna typ av läkemedel.

  • om du har en hjärtsjukdom eller får behandling för en hjärtsjukdom som gör att du kan få lågt blodtryck.

  • om du har diabetes eller har anlag för att få diabetes

  • om du har Parkinsons sjukdom eller demens

  • om du har epilepsi (kramper)

  • om du har svårt att svälja (dysfagi)

  • om du har allvarliga leverproblem. Om du har det ska du inte använda Sycrest

  • om du har svårt att reglera kroppstemperaturen

  • om du har självmordstankar

Barn och ungdomar

Användning av Sycrest under 18 års ålder rekommenderas inte eftersom information om det är säkert och effektivt i denna åldersgrupp är otillräcklig.

Andra läkemedel och Sycrest

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan försämra effekten av Sycrest.


Om du tar andra läkemedel ska Sycrest tas sist.


Du ska tala om för din läkare om du tar antidepressiva läkemedel (speciellt fluvoxamin, paroxetin eller fluoxetin) eftersom det kan vara nödvändigt att ändra Sycrestdosen eller dosen för det antidepressiva läkemedlet.


Du ska tala om för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom (såsom levodopa) eftersom det här läkemedlet kan försämra deras effekt.


Eftersom Sycrest i huvudsak påverkar hjärnan, kan det uppstå störningar från andra läkemedel (eller alkohol) som påverkar hjärnan vilket beror på en additiv effekt på hjärnans funktion.


Eftersom Sycrest kan sänka blodtrycket ska man vara försiktig med att ta Sycrest tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.

Sycrest med mat, dryck och alkohol

Ät och drick inte under 10 minuter efter intag av detta läkemedel.

Du ska undvika att dricka alkohol när du använder detta läkemedel

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Ta inte Sycrest när du är gravid, om inte din läkare har sagt till dig att göra det. Om du tar detta läkemedel och blir gravid eller försöker att bli gravid, fråga din läkare så snart som möjligt om du kan forsätta att ta Sycrest.


Du ska inte amma när du tar Sycrest.


Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Sycrest under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten) kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Sycrest kan på verka din koncentration och vakenhet. Försäkra dig om att dessa förmågor inte är påverkade innan du kör eller använder verktyg eller maskiner.


3. Hur du använder Sycrest

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Sycrest rekommenderas inte om du inte kan ta tabletten på det sätt som beskrivs nedan. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om du inte kan ta detta läkemedel på det sätt som beskrivs nedan, kan det hända att effekten av behandlingen uteblir.


Rekommenderad dos är en tablett, 5 mg eller 10 mg, två gånger dagligen. En dos tas på morgonen och en på kvällen.


  • Ta inte ut en tablett från blistern förrän du är redo att ta den.

  • Händerna ska vara torra när du tar i tabletten.

  • Tryck inte ut tabletten från blistern. Klipp eller riv inte blistern.

  • Drag tillbaka den färgade fliken (Figur 1).

  • Tag försiktigt ur tabletten (Figur 2). Krossa inte tabletten.

  • För att säkerställa optimal absorption, ska du placera tabletten under tungan och vänta tills den helt lösts upp (Figur 3). Tabletten löses upp i saliven inom några sekunder.

  • Svälj eller tugga inte tabletten.

  • Ät och drick inte under 10 minuter efter intag av tabletten.


Bilden beskriver hur man öppar blistern.

Figur 1

Bilden beskriver hur man försiktigt tar ut tabletten

Figur 2

Bilden beskriver att du skall placera tabletten under tungan och vänta tills den lösts up helt.


Figur 3


Om du använt för stor mängd av Sycrest 

Om du har tagit för mycket Sycrest kontakta genast läkare. Tag med dig läkemedelsförpackningen. I händelse av överdosering kan du känna dig sömning eller trött, eller ha onormala kroppsrörelser, problem med att stå eller gå, känna dig yr på grund av lågt blodtryck och känna dig upprörd och förvirrad.

Om du har glömt att använda Sycrest

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos, ta nästa dos som vanligt. Om du har glömt två doser eller fler kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Om du slutar att använda Sycrest

Om du slutar att ta Sycrest uteblir effekten av detta läkemedel. Du ska inte sluta att ta läkemedlet om inte din läkare sagt det eftersom dina symtom kan återkomma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Allvarliga biverkningar har rapporterats med detta läkemedel. Uppsök sjukvård omedelbart om du har något av följande symtom:

  • allergiska reaktioner (Ofta förekommer en kombination av olika symtom som andningssvårigheter eller svårigheter att svälja, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg, hudutslag, klåda och snabbare hjärtslag.)

  • plötslig ökning av kroppstemperaturen med svettningar, snabba hjärtslag, svår muskelstelhet, förvirring och varierande blodtryck vilket kan leda till koma

  • krampanfall

  • svimning


Tala omedelbart om för din läkare om du har:

  • tecken på förhöjda blodsockernivåer så som överdriven törst, hunger eller urinering, svaghet eller försämrad diabetes

  • ofrivilliga rörelser av tungan eller andra okontrollerade rörelser i tunga, mun, kinder eller käke, som även kan kännas i armar och ben


Andra biverkningar som rapporterats med detta läkemedel inkluderar:


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

  • ångest

  • sömnighet


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare)

  • viktökning

  • ökad aptit

  • långsamma eller bestående muskelkontraktioner

  • rastlöshet

  • ofrivilliga muskelkontraktioner

  • långsamma rörelser, skakningar

  • dåsighet

  • yrsel

  • illamående

  • förändrad smak

  • domningskänsla i tungan eller i munnen

  • ökad saliv (dregling)

  • muskelspändhet

  • trötthet

  • ökning av leverproteinnivåer


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare)

  • onormala kroppsrörelser: en samling av symtom som kallas extrapyramidala symtom (EPS) som kan omfatta en eller flera av följande: onormala rörelser av muskler, tunga eller käke, långsamma eller bestående muskelkontraktioner, muskelspasm, tremor (skakningar), onormala ögonrörelser, ofrivilliga muskelkontraktioner, långsamma rörelser eller rastlöshet.

  • obehaglig känsla i benen, också kallad "restless legs syndrome" (engelska för rastlösa ben)

  • talsvårigheter

  • onormalt långsamma eller snabba hjärtslag

  • hjärtblock (störningar i hjärtats retledningssystem)

  • onormalt elektrokardiogram (EKG), (förlängning av QT-intervallet)

  • lågt blodtryck vid stående

  • lågt blodtryck

  • stickningar i tungan eller i munnen

  • svullnad eller smärta i tungan

  • sväljningssvårigheter

  • sår, ömhet, rodnad, svullnad och blåsor i munnen

  • sexuell dysfunktion

  • oregelbundna menstruationsperioder


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare)

  • förändringar i värden av vita blodkroppar

  • svårighet att fokusera med ögonen

  • blodproppar i blodkärlen till lungorna som medför bröstsmärtor och andningssvårigheter

  • muskelsjukdom som yttrar sig som oförklarlig värk och smärta

  • bröstförstorning hos män

  • läckage av mjölk eller vätska från brösten


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se



Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Sycrest ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på blistern och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


Inga särskilda temperaturanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är asenapin. Varje Sycresttablett innehåller antingen 5 mg eller 10 mg av den aktiva substansen. Den exakta mängden anges på din Sycrestförpackning.

  • Övriga innehållsämnen är gelatin och mannitol (E421).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

5 mg resoribletter, sublingual, är runda vita till benvita präglade med ”5” på ena sidan.

10 mg resoribletter, sublingual, är runda vita till benvita präglade med ”10” på ena sidan.

Resoribletterna finns i avdragbara blister som innehåller 10 tabletter vardera. Förpackningar kan innehålla 20, 60 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

Nederländerna


Tillverkare

Schering-Plough Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


Sverige

H. Lundbeck AB

Tel: + 46 40 699 82 00


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-07-13

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av