Indikationer
Obstipation av olika genes. Tarmrensning före rektoskopering, partus och röntgenundersökning av bäckenregionen
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Blödning eller inflammation i tarmkanalen. Buksmärtor av okänt ursprung. Tarmobstruktion.
Dosering
Vuxna: Vid obstipation och före partus 1 KLYX 120 ml eller vid behov 1 KLYX 240 ml.
KLYX engångslavemang bör hållas i rektum i minst 5 minuter före tarmtömning.
Varningar och försiktighet
Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och bör därför endast användas för korttidsbehandling, upp till en vecka. Användning under lång tid, mer än en vecka, kan leda till irritation i tarmen och störningar i elektrolytbalansen.
Graviditet
KLYX förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammade barnet.
Trafik
KLYX har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
GI: Knipsmärtor och illamående kan inte uteslutas.
Hud: Enstaka fall av nässelfeber har rapporterats.
Immunol.: Enstaka fall av anafylaktiska reaktioner (såsom blodtrycksfall och andningssvårigheter) har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Farmakodynamik
KLYX engångslavemang är ett lokalt verkande läkemedel som utövar sin effekt genom att öka vatteninnehållet i avföringen. Dokusatnatrium och sorbitol genomfuktar de torra faecesklumparna och därigenom underlättas tarmtömningen. Sorbitolens smörjeffekter bidrar till förbättrad glidverkan. Det normalt fungerande reflexsystemet utsätts inte för någon störning. Effekten erhålls efter cirka 5-20 minuter.
Farmakokinetik
Absorption: Sorbitol absorberas långsamt från mag-tarmkanalen och på grund av den korta kontakten med rektum, är troligtvis absorptionen mycket begränsad.
Innehåll
1 ml rektallösning innehåller: Dokusatnatrium 1mg, sorbitol 250 mg, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E218), propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E216), natriumhydroxid, saltsyra, renat vatten.
Miljöpåverkan
Dokusat
Miljörisk:
Risk för miljöpåverkan av dokusat kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data.
Nedbrytning:
Det kan inte uteslutas att dokusat är persistent, då data saknas.
Bioackumulering:
Det kan inte uteslutas att dokusat kan bioackumuleras, då data saknas.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
PEC is calculated according to the following formula:
PEC(μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10-6*A(100-R)
PEC = 0,0171165 μg/L
Where:
A = 119,83 kg (total amount API in Sweden year 2021, data from IQVIA).
R = removal rate = 0% (no data available)
P = number of inhabitants in Sweden = 9*106
V (L/day) = volume of waste water per capita and day = 200
(ECHA default) (Ref. 1)
D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10
(ECHA default) (Ref. 1)
References
1. ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm
Sorbitol
Miljörisk:
Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Förvaras vid högst 25°C.
Förpackningsinformation
Rektallösning 1mg/ml+250mg/ml
Ofärgad, ej helt klar, lätt simmig vätska
120 milliliter flaska, receptfri, 60:32, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
10 x 120 milliliter flaska, receptfri, 479:88, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
240 milliliter flaska, receptfri, 74:24, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
10 x 240 milliliter flaska, receptfri, 651:09, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska
30 x 120 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
100 x 120 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej
50 x 240 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej