Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar
Sök apotek med läkemedlet i lager

Lagerstatus

Pravastatin Teva


ReceptstatusFörmånsstatus
Teva

Tablett 20 mg
(ljusgul, rund, svagt konvex, märkt "93" på ena sidan och "7201" på den andra. Kommande utseende ev. ännu ej hos alla apotek: ljusgul, rund, svagt konvex med brytskåra på båda sidor)

Bild saknas

Serumlipidsänkande medel,kolesterolsynteshämmare

Aktiv substans:
ATC-kod: C10AA03
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Pravastatin Teva

10 mg, 20 mg och 40 mg  tabletter
pravastatinnatrium

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig.Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD PRAVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU TAR PRAVASTATIN TEVA
3. HUR DU TAR PRAVASTATIN TEVA
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR PRAVASTATIN TEVA SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD PRAVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Pravastatin, den verksamma substansen i Pravastatin Teva, tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som verkar genom att sänka höga kolesterolnivåer i blodet. Kolesterol är ett fettämne (lipid) som kan orsaka förträngning i hjärtats blodkärl (kranskärlssjukdom).

 

Pravastatin Teva används

  • för att sänka höga kolesterolvärden i blodet när diet, motion, viktminskning etc. inte ger tillräcklig effekt

  • som ett komplement till ändrade kostvanor om du löper risk att få förträngning i hjärtats blodkärl beroende på för höga halter kolesterol i blodet

  • för att minska risken att få en ny hjärtinfarkt, om du har haft en hjärtinfarkt eller om du får anfall av bröstsmärtor (kärlkramp)

  • för att sänka nivån av fettämnen (lipider) i blodet efter en organtransplantation.


2. INNAN DU TAR PRAVASTATIN TEVA

Ta inte Pravastatin Teva

  • om du är allergisk (överkänslig) mot pravastatin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel

  • om du har en leversjukdom, inklusive onormala halter av transaminaser i blodet utan känd orsak

  • om du är gravid, eller om det finns möjlighet att du blir gravid eller om du ammar.

Var särskilt försiktig med Pravastatin Teva

Tala om för din läkare innan du börjar ta Pravastatin Teva:

  • om du har någon njursjukdom

  • om du är över 70 år

  • om du tidigare har haft någon leversjukdom

  • om du har underaktiv sköldkörtel

  • om du har en ärftlig muskelsjukdom eller om någon i din släkt lider av någon ärftlig muskelsjukdom

  • om du fått muskelbesvär under tidigare behandlingar med blodfettsänkande mediciner som tex nikotinsyra (niacin), statiner eller fibrater tex gemfibrozil

  • om du har alkoholproblem (regelbundet dricker stora mängder alkohol)

  • om du har allvarlig lungfunktionsnedsättning.

Om något av det ovanstående stämmer på dig kommer din doktor att behöva ta ett blodprov före och möjligen också under behandlingen. Blodproverna kommer att användas till att värdera risken för muskelrelaterade biverkningar.


Under behandlingen med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera dig noggrant om du har diabetes eller löper risk att få diabetes. Det är mer troligt att du löper risk att få diabetes om du har höga blodsocker- och höga blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck.


Pravastatin Teva rekommenderas vanligtvis inte till barn före puberteten. Det har inte gjorts några studier på patienter med en allvarligare form av ärftligt betingat förhöjda kolesterolvärden som kallas homozygot familjär hyperkolesterolemi.


Statiner som tex Pravastatin Teva kan orsaka lungsjukdomar särskilt om de används under lång tid. Om du blir andfådd, får torrhosta och ditt allmäntillstånd försämras (trötthet, viktminskning och feber) ska du ska sluta att ta Pravastatin Teva och kontakta din läkare.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare om du tar, eller nyligen har tagit, någon av följande mediciner:

  • en grupp kolesterolsänkande läkemedel som kallas fibrater, t.ex. fenofibrat eller gemfibrozil

  • ciklosporin (ett immunosuppressivt läkemedel som används efter organtransplantation)

  • läkemedel som kallas gallsyrabindande resiner (en grupp läkemedel som förhindrar gallsyra att reabsorberas från magtarmsystemet och gynnar omvandlingen av kolesterol till gallsyra) tex kolestyramin och kolestipol (se avsnitt ”Hur du tar Pravastatin Teva”)

  • erytromycin och klaritromycin (antibiotika).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Intag av Pravastatin Teva med mat och dryck

  • Konsumera minimalt med alkohol.

Graviditet och amning

Ta inte Pravastatin Teva:

  • om du är gravid eller ammar eller om du planerar att bli gravid

  • om du är kvinna i fruktsam ålder (om du inte använder tillförlitligt preventivmedel). Om du emellertid skulle bli gravid under behandlingen, skall du genast sluta ta Pravastatin Teva och kontakta din läkare omedelbart.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Pravastatin Teva kan göra dig yr. Om detta händer, ska du inte köra eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Pravastatin Teva

Pravastatin Teva innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


3. HUR DU TAR PRAVASTATIN TEVA

 

Ta alltid Pravastatin Teva enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare ska ha talat om för dig vikten av en fettsnål diet i kombination med Pravastatin Teva.


Vuxna (inklusive äldre)


Vid högt kolesterol
Vanlig dos är 10-40 mg en gång dagligen, helst på kvällen.


För att förhindra förträngning av blodkärl i hjärtat eller en hjärtattack
Vanlig dos är 40 mg.


Efter organtransplantation
Vanlig dos är 20 mg.


Om du samtidigt tar gallsyrabindande resiner, som tex kolestyramin eller kolestipol bör Pravastatin Teva tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel. Skälet till detta är att dessa läkemedel kan påverka absorptionen av pravastatin om de tas för nära inpå varandra.


Lever eller njursjukdom
Om du har lever- eller njursjudom kan din läkare föreskriva en lägre dos.


Barn och ungdomar 8 till 18 år, med mild form av ärftligt förhöjt kolesterolvärde (heterozygot familjär hyperkolesterolemi)


Vanlig dos för barn i åldern 8 - 13 år är 10-20 mg dagligen och 10-40 mg dagligen för ungdomar i åldern 14-18 år.

 

Tabletterna bör tas tillsammans med ett glas vatten. Pravastatin Teva kan tas med eller utan mat.

Om du har tagit för stor mängd av Pravastatin Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Pravastatin Teva

Om du glömt att ta en dos ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ta nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Pravastatin Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om följande händer, sluta att ta Pravastatin Teva och kontakta omedelbart läkare eller akutavdelningen på närmaste sjukhus:


  • en allergisk reaktion (svullnad av ansikte eller hals, muskel- och ledvärk, nässelutslag, feber, rodnad, andningssvårigheter).

Detta är en väldigt allvarlig men ovanlig biverkan. Du kan behöva omgående sjukvård.


Kontakta läkare snarast möjligt och sluta ta Pravastatin Teva om du utvecklar:

  • oförklarlig eller ihållande muskelsmärta, -ömhet, -svaghet eller muskelkramp särskilt om du på samma gång inte mår bra eller har hög feber.

I mycket sällsynta fall kan muskelproblemen vara allvarliga och leda till ett livshotande tillstånd kallat rhabdomyolys.


Följande biverkningar har rapporterats med följande ungefärliga frekvenser:


Mindre vanliga (uppträder hos fler än 1 av 1 000 användare men hos färre än 1 av 100 användare):

  • hudreaktioner som tex klåda och utslag eller hår- och hårbottenförändringar (inklusive håravfall)

  • muskel- och ledsmärta

  • yrsel, trötthet, huvudvärk och sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och mardrömmar)

  • synstörningar såsom dimsyn eller dubbelseende

  • vattenkastningsbesvär (smärta eller täta trängningar, nattligt vattenkastningsbehov) och störda sexualfunktioner

  • mag- eller tarmproblem som tex dålig matsmältning, smärta, illamående eller kräkningar, diarré eller förstoppning och gasbesvär.

Mycket sällsynta (uppträder hos färre än 1 av 10 000 användare):

  • allvarliga utslag med blåsor tillsammans med allmän sjukdomskänsla

  • leversjukdom som tex hepatit (inflammation i levern)

  • gulfärgning av hud och ögonvitor

  • pankreatit (inflammation i bukspottkörteln)

  • ökad känslighet för beröring inklusive brännande/kittlande känsla eller domning som kan vara ett tecken på skada i nervändarna

  • enstaka fall av problem med senor eller avslitna senor

  • ökning av vissa enzymnivåer i kroppen.

Följande biverkningar har rapporterats vid användning av vissa statiner:

  • minnesförlust

  • depression

  • exceptionella fall av andningsproblem inklusive ihållande hosta och/eller andnöd eller feber (interstitiell lungsjukdom), särskilt vid långtidsbehandling (se avsnitt ”Var särskilt försiktig med Pravastatin Teva”)

  • diabetes. Detta är mer troligt om du har höga blodsocker- och höga blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck. Läkaren kommer att kontrollera dig medan du tar detta läkemedel.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR PRAVASTATIN TEVA SKA FÖRVARAS

  • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

  • Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter Utg.dat. / EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

  • Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

  • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är pravastatinnatrium. En tablett innehåller 10, 20 eller 40 mg pravastatinnatrium.

  • Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, povidon (PVP K-30), krospovidon, vattenfritt kalciumvätefosfat (E341), natriumstearylfumarat, mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E466). Tabletterna innehåller även färgämnen enligt följande; 10 mg – röd järnoxid (E172), 20 mg - gul järnoxid (E172), 40 mg - kinolingult (E104) och briljantblått (E133).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

  • Tablett

  • 10 mg: Rosa, fläckig, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

  • 20 mg: Ljusgul, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

  • 40 mg: Ljusgrön, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

  • Pravastatin Teva 10 mg finns tillgänglig i förpackningar med 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 och 200 tabletter Sjukhusförpackning med 50 x 1 endostabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

  • Pravastatin Teva 20 mg finns tillgänglig i förpackningar med 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 och 200 tabletter Sjukhusförpackning med 50 x 1 endostabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

  • Pravastatin Teva 40 mg finns tillgänglig i förpackningar med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 och 200 tabletter Sjukhusförpackning med 50 x 1 endostabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg

 

Tillverkare

Teva UK Ltd, Eastbourne, Storbritannien
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederländerna
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern


Denna bipacksedel godkändes senast den 2013–02–14

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av