Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Tamiflu®


ReceptstatusFörmånsstatus
Roche

Kapsel, hård 30 mg
(Ljust gul ogenomskinlig underdel präglad med ROCHE och en ljust gul ogenomskinlig överdel präglad med 30 mg, blå tryckfärg.)

Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare

Aktiv substans:
ATC-kod: J05AH02
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Bipacksedel: Information till användaren

Tamiflu

30 mg  hårda kapslar
oseltamivir

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tamiflu är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Tamiflu
3. Hur du tar Tamiflu
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tamiflu ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Tamiflu är och vad det används för

 

  • Tamiflu används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för behandling av influensa. Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus sprids i samhället.

  • Tamiflu kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att förebygga influensa, från fall till fall – till exempel om du har varit i kontakt med någon som har influensa.

  • Tamiflu kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en förebyggande behandling i undantagsfall – till exempel vid en global influensaepidemi (en influensapandemi) och säsongsbundet influensavaccin inte ger tillräckligt skydd.

Tamiflu innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare. Dessa läkemedel hindrar influensaviruset från att spridas i kroppen. De hjälper på så sätt till att lindra eller förhindra symtomen av influensavirusinfektionen.


Influensa är en infektion som förorsakas av ett virus. Tecken på influensa innefattar ofta plötslig feber (mer än 37,8 ºC), hosta, snuva, huvudvärk, muskelsmärta, och extrem trötthet. Dessa symtom kan också orsakas av andra infektioner. En riktig influensainfektion uppträder enbart under de årliga epidemierna då influensavirus sprids i samhället. Vid andra perioder än under influensaepidemier är dessa influensaliknande symtom oftast orsakade av andra typer av sjukdomar.


2. Vad du behöver veta innan du tar Tamiflu

Ta inte Tamiflu:

  • om du är allergisk (överkänslig) mot oseltamivir eller mot något av övriga innehållsämnen i Tamiflu som anges i avsnitt 6.

Tala med din läkare om detta gäller dig. Ta inte Tamiflu.

Varningar och försiktighet:

Innan du tar Tamiflu bör du informera läkaren

  • om du är allergisk mot andra läkemedel

  • om du har problem med njurarna. I så fall kan din dos behöva justeras.

  • om du har en allvarlig sjukdom som kan kräva omedelbar sjukhusvård

  • om ditt immunförsvar inte fungerar

  • om du har en kronisk hjärtsjukdom eller lungsjukdom.

Under behandling med Tamiflu, tala omedelbart om för en läkare:

  • om du märker några förändringar i beteende eller humör (neuropsykiatriska händelser), speciellt hos barn och ungdomar. Detta kan vara tecken på sällsynta men allvarliga biverkningar.


Tamiflu är inte ett influensavaccin
Tamiflu är inte ett vaccin: det behandlar infektioner eller hindrar influensaviruset att spridas. Ett vaccin ger dig antikroppar mot viruset. Tamiflu påverkar inte effekten av ett influensavaccin och du kan förskrivas både och av din läkare.

Andra läkemedel och Tamiflu

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.


Följande läkemedel är särskilt viktiga:

  • clorpropamide (används för att behandla diabetes)

  • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)

  • fenylbutazon (används för att behandla smärta och inflammation)

  • probenecid (används för att behandla gikt)

Graviditet och amning

Du måste informera din läkare om du är gravid, om du tror du är gravid eller om du försöker bli gravid, så att din läkare kan besluta om Tamiflu är lämpligt för dig.


Effekterna på ammade barn är inte kända. Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Tamiflu är lämpligt för dig.


Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Tamiflu har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.



3. Hur du tar Tamiflu

Ta detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ta Tamiflu så snart som möjligt, helst inom två dagar från starten av influensasymtomen.


Rekommenderade doser


För behandling av influensa, ta två doser per dag. Vanligen är det praktiskt att ta en dos på morgonen och en på kvällen. Det är viktigt att fullfölja hela behandlingskuren på 5 dagar, även om du börjar må bättre tidigare.


För att förhindra influensa eller efter att ha utsatts för smittorisk från en infekterad person, ta en dos en gång om dagen i 10 dagar. Det är bäst att ta denna dos på morgonen till frukost.


Vid speciella situationer så som vid utbredd influensa eller för patienter med ett svagt immunförsvar kan behandlingen fortsätta i upp till 6 eller 12 veckor.


Den rekommenderade dosen är baserad på patientens kroppsvikt.


Du måste ta den mängd kapslar eller oral suspension som läkaren förskrivit.


Vuxna och ungdomar från 13 år

Kroppsvikt

Behandling av influensa:

dosering i 5 dagar

Förebyggande av influensa:

dosering i 10 dagar

40 kg eller mer

75 mg två gånger dagligen

75 mg en gång dagligen

75 mg kan fås av en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel


Barn från 1 till 12 år

Kroppsvikt

Behandling av influensa:

dosering i 5 dagar

Förebyggande av influensa:

dosering i 10 dagar

10 till 15 kg

30 mg två gånger dagligen

30 mg en gång dagligen

Mer än 15 kg och upp till 23 kg

45 mg två gånger dagligen

45 mg en gång dagligen

Mer än 23 kg och upp till 40 kg

60 mg två gånger dagligen

60 mg en gång dagligen

Mer än 40 kg

75 mg två gånger dagligen

75 mg en gång dagligen

75 mg kan fås av en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel


Spädbarn yngre än 1 år (0 till 12 månader)

Att ge Tamiflu till spädbarn yngre än 1 år för att förhindra influensa under influensapandemi ska baseras på bedömning av behandlande läkare efter övervägande av den potentiella nyttan av behandling jämfört med den potentiella risken för spädbarnet.

Kroppsvikt

Behandling av influensa:

dosering i 5 dagar

Förebyggande av influensa:

dosering i 10 dagar

3 kg till 10+ kg

3 mg per kg kroppsvikt, två gånger dagligen

3 mg per kg,

en gång dagligen

mg per kg = mg för varje kilo av spädbarnets kroppsvikt. Till exempel:
Om ett 6 månaders gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen

8 kg x 3 mg per kg = 24 mg



Administreringssätt
Svälj kapslarna hela med vatten. Dela eller tugga inte på kapslarna.


Tamiflu kan tas med eller utan mat, men att ta det tillsammans med mat kan minska risken för illamående eller kräkningar.


De som har svårt att svälja kapslar kan använda ett flytande läkemedel, Tamiflu oral suspension. Om du behöver Tamiflu oral suspension men det inte finns tillgängligt på ditt apotek, kan du bereda en Tamiflu-lösning av dessa kapslar. För instruktioner, se Bereda Tamiflu-lösning i hemmet.

Om du har tagit för stor mängd Tamiflu

Sluta ta Tamiflu och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
I de flesta fall av överdosering har inga biverkningar rapporterats. När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Överdosering har rapporterats oftare när Tamiflu gavs till barn än till vuxna och ungdomar. Försiktighet ska iakttas vid beredning av Tamiflu lösning till barn och vid administrering av Tamiflu kapslar eller Tamiflu lösning till barn.


Om du glömt att ta Tamiflu

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.

Om du slutar att ta Tamiflu

Inga biverkningar uppstår när du slutar ta Tamiflu. Men om du slutar ta Tamiflu tidigare än din läkare rekommenderat, kan dina influensasymtom återkomma. Fullfölj alltid hela behandlingskuren som din läkare har förskrivit.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Flera av biverkningarna som listas nedan kan också orsakas av influensa.


Följande allvarliga biverkningar har i sällsynta fall rapporterats sedan marknadsintroduktion av oseltamivir:

  • Anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner: allvarliga allergiska reaktioner, med svullnad i ansikte och hud, kliande utslag, lågt blodtryck och andningssvårigheter

  • Leversjukdom (akut hepatit, störning av leverfunktionen och gulsot): gulfärgning av huden och ögonvitan, förändring av färg på avföringen, beteendeförändringar

  • Angioneurotiskt ödem: plötslig och kraftig svullnad av huden främst i området runt huvud och hals, inkluderande ögon och tunga, med svårigheter att andas

  • Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys: komplicerad, möjligen livshotande allergisk reaktion, allvarlig inflammation av yttre och eventuellt den inre delen av huden, initialt med feber, halsont och trötthet, hudutslag, vilket leder till blåsor, fjällning, avlossning av större områden av huden, eventuella andningssvårigheter och lågt blodtryck

  • Gastrointestinal blödning: långvarig blödning från tjocktarmen eller blod vid upphostning

  • Neuropsykiatriska störningar, såsom beskrivs nedan.

Om du märker något av dessa symtom, se till att genast få medicinsk hjälp.


De vanligast (mycket vanliga och vanliga) rapporterade biverkningarna av Tamiflu är illamående, kräkningar, magont, orolig mage, huvudvärk och smärta. Dessa biverkningar inträffar vanligen efter den första dosen av läkemedlet och slutar vanligen då behandlingen fortsätter. Frekvensen av dessa biverkningar minskar om läkemedlet tas tillsammans med mat.


Sällsynta men allvarliga biverkningar: se till att genast få medicinsk hjälp
(kan drabba upp till 1 av 1000 personer)

Under behandling med Tamiflu har sällsynta biverkningar rapporterats som inkluderar:

  • Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå

  • Förvirring, onormalt beteende

  • Vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar
    Dessa har huvudsakligen rapporterats bland barn och ungdomar och började ofta plötsligt och försvann sedan snabbt. Ett fåtal fall resulterade i självskador, några med dödlig utgång. Sådana neuropsykiatriska symtom har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit Tamiflu.

  • Patienter, speciellt barn och ungdomar, ska övervakas noggrant för beteendeförändringar som beskrivs ovan.

Om du märker några av dessa symtom, speciellt hos yngre personer, se till att genast få medicinsk hjälp.


Vuxna och ungdomar från 13 år
Mycket vanliga biverkningar

(kan drabba fler än 1 av 10 personer)

• Huvudvärk

• Illamående.


Vanliga biverkningar

(kan drabba upp till 1 av 10 personer)

• Bronkit

• Virusmunsår

• Hosta

• Yrsel

• Feber

• Smärta

• Smärta i armar och ben

• Rinnande näsa

• Sömnsvårigheter

• Halsont

• Magvärk

• Trötthet

• Fyllnadskänsla i övre delen av buken

• Övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, hals och bihålor)

• Magbesvär

• Kräkning.


Mindre vanliga biverkningar

(kan drabba upp till 1 av 100 personer)

• Allergiska reaktioner

• Förändrad medvetandegrad

• Kramp

• Förändrad hjärtrytm

• Milda till allvarliga leverfunktionssjukdomar

• Hudreaktioner (inflammation i huden, röda och kliande utslag, fjällande hud).


Sällsynta biverkningar

(kan drabba upp till 1 av 1000 personer)

• Trombocytopeni (lågt antal blodplättar)

• Synförändringar.


Barn från 1 till 12 år
Mycket vanliga biverkningar

(kan drabba fler än 1 av 10 personer)

• Hosta

• Nästäppa

• Kräkning.


Vanliga biverkningar

(kan drabba upp till 1 av 10 personer)

• Konjunktivit (röda ögon och flytning eller smärta i ögat)

• Öroninflammation och andra öronsjukdomar

• Huvudvärk

• Illamående

• Rinnande näsa

• Magvärk

• Fyllnadskänsla i övre delen av buken

• Magbesvär.


Mindre vanliga biverkningar

(kan drabba upp till 1 av 100 personer)

• Inflammation i huden

• Påverkan på trumhinnan.


Spädbarn yngre än 1 år
De rapporterade biverkningarna hos spädbarn från 0 till 12 månaders ålder är huvudsakligen jämförbara med biverkningarna som rapporterats för äldre barn (från 1 års ålder). Dessutom har diarré och blöjutslag rapporterats.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Men,

• om du eller ditt barn kräks upprepade gånger, eller

• om influensasymtomen blir värre eller febern kvarstår

Kontakta läkare så fort som möjligt.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Tamiflu ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg dat och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Varje hård kapsel innehåller oseltamivir motsvarande 30 mg oseltamivir.

  • Övriga innehållsämnen är:
    kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse, talk, povidon, kroskarmellosnatrium och natriumstearylfumarat
    kapselhölje: gelatin, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
    tryckfärg: shellak (E904), titandioxid (E171) och FD och C Blå 2 (indigokarmin, E132).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Den 30 mg hårda kapseln består av en ljust gul ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en ljust gul ogenomskinlig överdel präglad med "30 mg". Tryckfärgen är blå.


Tamiflu 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Storbritannien


Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
79639 Grenzach-Wyhlen
Tyskland


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799

България

Рош България ЕООД

Тел: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 23 446 800

Danmark

Roche a/s

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(ara Renju Unit)

Deutschland

Roche Pharma AG

Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland

Roche Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 608 18 88

France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o

Tel: +385 1 4722 333

România

Roche România S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche a/s

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Roche Slovensko, s.r.o.

Tel: +421 - 2 52638201

Italia

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

United Kingdom

Roche Products Ltd.

Tel: +44 (0) 1707 366000


Denna bipacksedel ändrades senast maj 2015

Övriga informationskällor

Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av