Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar
Sök apotek med läkemedlet i lager

Lagerstatus

Stilnoct


Läkemedlet är narkotikaklassatMiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Sanofi

Filmdragerad tablett 5 mg
(vita, runda)

narkotikaindikation Risk för tillvänjning föreligger.
Iakttag försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel.

Särskild receptblankett krävs

Sömnmedel

Aktiv substans:
ATC-kod: N05CF02
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Stilnoct

5 mg och 10 mg  filmdragerade tabletter
zolpidemtartrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Stilnoct är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Stilnoct
3. Hur du använder Stilnoct
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Stilnoct ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Stilnoct är och vad det används för

 

Stilnoct är ett snabbverkande sömnmedel. Den tid du sover blir längre och risken för att du vaknar upp under natten minskar. Stilnoct används vid korttidsbehandling av sömnlöshet.


2. Vad du behöver veta innan du använder Stilnoct

Använd inte Stilnoct

  • om du är allergisk mot zolpidemtartrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

  • om du har allvarligt nedsatt leverfunktion

  • om du har allvarliga andningsbesvär

  • om du har tillfälliga andningsuppehåll när du sover (sömnapné)

  • om du lider av muskelsjukdomen myastenia gravis (svår muskelsvaghet)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Stilnoct.


Berätta för läkaren om:

  • om du har nedsatt njurfunktion

  • om du har nedsatt leverfunktion

  • om du har kroniska andningsbesvär

  • om du lider av en psykisk sjukdom

  • om du lider av en depression

  • om du missbrukar eller har missbrukat alkohol, droger eller läkemedel


Behandling med sömnmedel bör vara tillfällig. Kontakta din läkare om dina sömnbesvär kvarstår efter 7-14 dagars behandling. Sömnbesvären kan då ha andra orsaker.


Tolerans

Efter upprepad användning under några veckor kan den sömngivande effekten minska.


Beroende

Användning av Stilnoct kan leda till ett fysiskt och psykiskt beroende av läkemedlet. Risken för tillvänjning ökar med dosens storlek och behandlingstidens längd. Risken är också större hos patienter som missbrukar eller har missbrukat alkohol, droger eller läkemedel.


Utsättning (rebound-effekt)

När behandling med ett sömnmedel avslutas kan ett övergående syndrom inträffa, där sömnrubbningarna återkommer i förvärrad form. Det kan åtföljas av andra reaktioner såsom humörförändringar, ångest och rastlöshet.


Minnesstörningar (amnesi)

Minnesstörningar kan förekomma. Dessa inträffar oftast flera timmar efter att du tagit läkemedlet. För att minska risken måste du se till att få sova ostört i 8 timmar.


Psykiska och ”paradoxala” reaktioner

Reaktioner som rastlöshet, förvärrad sömnlöshet, agitation, retlighet, aggressivitet, vanföreställningar, raserianfall, mardrömmar, hallucinationer, olämpligt beteende, sömngång eller andra beteendestörningar kan förekomma under behandlingen. Om detta inträffar ska behandlingen med Stilnoct avbrytas. Dessa reaktioner förekommer oftare hos äldre.


Sömngång och liknande beteenden

Att gå i sömnen och liknande beteenden, som att köra bil eller laga och äta mat utan att komma ihåg det efteråt, har rapporterats hos patienter som tagit zolpidem. Risken tycks öka om man samtidigt intagit alkohol eller andra läkemedel som påverkar hjärnan, liksom när zolpidemdosen varit högre än den rekommenderade.


Fallrisk

Eftersom Stilnoct bl.a. kan orsaka dåsighet ökar risken för fall och därmed allvarliga skador (se avsnitt 4).


Problem med koordinationen dagen därpå (se även Körförmåga och användning av maskiner).

Dagen efter att du tagit Stilnoct kan risken för koordinationsproblem, inklusive försämrad körförmåga vara större om:

  • du tar detta läkemedel mindre än 8 timmar innan du utför aktiviteter som kräver vakenhet

  • du tar en högre dos än den rekommenderade

  • du tar zolpidem samtidigt som du tar andra lugnande medel som påverkar centrala nervsystemets funktion, andra läkemedel som ökar zolpidem i blodet, dricker alkohol eller använder otillåtna droger.

Ta tabletten som en engångsdos precis innan du lägger dig.

Ta inte någon ytterligare dos samma natt.

Barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda Stilnoct, eftersom information om sådan användning saknas.

Andra läkemedel och Stilnoct

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Risken för dåsighet och problem med koordinationen dagen därpå, inklusive försämrad förmåga att köra bil kan öka när du tar zolpidem samtidigt med följande typ av läkemedel:

  • Läkemedel mot vissa mentala problem (antipsykotiska medel)

  • Läkemedel mot sömnproblem (hypnotika)

  • Läkemedel som dämpar eller minskar oro

  • Läkemedel mot depression

  • Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika)

  • Läkemedel mot epilepsi

  • Läkemedel som används vid narkos

  • Läkemedel mot hösnuva, utslag eller andra allergier som kan göra dig sömnig (vissa antihistaminer)

Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).


Du rekommenderas inte ta zolpidem tillsammans med fluvoxamin eller ciprofloxacin.


Behandlingseffekten kan påverkas om du tar Stilnoct tillsammans med läkemedel som innehåller rifampicin (mot tuberkulos) eller vissa läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol).

Stilnoct med alkohol

Undvik alkohol när du tar Stilnoct, eftersom läkemedlets lugnande effekt kan förstärkas.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns endast begränsad erfarenhet från användning under graviditet. Stilnoct bör inte användas under graviditet.


Små mängder av zolpidem passerar över i modersmjölk. Stilnoct bör därför inte användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Stilnoct har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad “sömnkörning”. Dagen efter att du tagit Stilnoct (liksom vid andra läkemedel mot sömnproblem), ska du vara medveten om att:

  • Du kan känna dig dåsig, sömnig, vara yr eller förvirrad

  • Det tar längre tid för dig att fatta ett snabbt beslut

  • Du kan se suddigt eller dubbelt

  • Du kan vara mindre uppmärksam

En period på minst 8 timmar rekommenderas mellan intag av zolpidem och bilkörning, användning av maskiner eller arbete på hög höjd för att minimera de ovan nämnda effekterna.


Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar Stilnoct, eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Stilnoct innehåller laktos

Stilnoct innehåller laktos (en sorts socker). Om du inte tål vissa sockerarter, ska du tala med läkaren innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du använder Stilnoct

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna

Den rekommenderade dosen av Stilnoct är 10 mg per 24 timmar.

Vissa patienter kan förskrivas en lägre dos.

Stilnoct ska tas:

  • som en engångsdos

  • i samband med sänggåendet

Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.

Ta aldrig mer än 10 mg per 24 timmar.


Äldre (över 65 år) eller patienter med nedsatt allmäntillstånd ges vanligen 5 mg.

Patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion ges vanligen en startdos om 5 mg.


Behandlingstid:

Behandlingens längd ska vara så kort som möjligt. Behandlingen bör inte överskrida 4 veckor.


Om du upplever att effekten av Stilnoct är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


Stilnoct 10 mg tablett är skårad på ena sidan. Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten, om du har svårt att svälja den hel.

Användning för barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda Stilnoct, eftersom information om sådan användning saknas.

Om du har tagit för stor mängd av Stilnoct

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Stilnoct

Om du glömmer att ta en dos omedelbart innan sänggåendet, men kommer på det under natten, ska du bara ta den missade dosen om du fortfarande har möjlighet att sova 7-8 timmar.

Om du slutar att ta Stilnoct

Om behandlingen avbryts plötsligt kan sömnbesvären förvärras. Abstinenssymtom kan uppstå t.ex. huvudvärk, muskelvärk, ångest, spänning, rastlöshet, förvirring och irritabilitet.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Stilnoct och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

  • svullnad av ansikte, tunga eller svalg

  • svårigheter att svälja

  • nässelutslag och andningssvårigheter

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • yrsel, dåsighet, huvudvärk, förvärrad sömnlöshet, minnesstörningar

  • hallucinationer, agitation, mardrömmar

  • trötthet

  • ryggont

  • mag- och tarmbesvär såsom diarré, illamående, kräkningar och magont

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • förvirring, retlighet

  • dubbelseende

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

  • sänkt medvetandegrad

  • rastlöshet, aggressivitet, vanföreställningar, ilska, olika förändringar i uppträdandet, sömngång, beroende (behov av att fortsätta medicineringen åtföljt av obehagliga symtom när behandlingen plötsligt avbryts), förändringar i sexuallusten, depression

  • ostadig gång, tolerans (minskad effekt av sömnmedlet), fallolyckor (framför allt hos äldre patienter och när zolpidem inte tas enligt föreskrift)

  • muskelsvaghet

  • hudutslag, klåda, nässelutslag, abnorm svettning

  • förhöjda levervärden


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Stilnoct ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen/etiketten (Utg.dat). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är zolpidemtartrat 5 mg respektive 10 mg.

  • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 45 mg respektive 90 mg, magnesiumstearat, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, makrogol 400 och färgämnet titandioxid (E 171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Stilnoct 5 mg är en vit, rund filmdragerad tablett.

Stilnoct 10 mg är en vit, oval filmdragerad tablett med en skåra på ena sidan samt märkt ”SN 10”.


Stilnoct förekommer i förpackningar om 10, 30, 98x1 tabletter (blister) samt 100 tabletter (burk).

Stilnoct 5 mg förekommer även i burkar om 250 och 500 tabletter (endast för dosdispensering).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sanofi AB, Box 30052, 104 25 Stockholm


Denna bipacksedel ändrades senast 2014-10-01

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av