Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar
Sök apotek med läkemedlet i lager

Lagerstatus

Typhim Vi®


MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Sanofi Pasteur MSD

Injektionsvätska, lösning 25 mikrogram/0,5 ml
(klar, färglös)

Vaccin mot tyfoidfeber

ATC-kod: J07AP03
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2011-04-15.

Indikationer

Typhim Vi är indicerat för aktiv immunisering mot tyfoidfeber orsakad av Salmonella enterica serovar typhi, S. typhi hos vuxna eller hos barn över 2 år och särskilt för personer som kommer att vistas i områden där hög risk för tyfoidfebersmitta föreligger.

Liksom för andra polysackaridvaccin kan antikroppssvaret på Typhim Vi vara otillräckligt hos barn under 2 års ålder.

Kontraindikationer

Överkänslighetsreaktion mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Livshotande reaktion efter tidigare administrering av vaccin som innehåller samma substanser.

Dosering

Vuxna och barn över 2 år: En dos på 0,5 ml. Vaccinet kan ges intramuskulärt eller djupt subkutant.

Vaccinationen bör ges åtminstone 2 veckor innan man riskerar att utsättas för smitta med Salmonella typhi. Förnyad vaccination rekommenderas vart tredje år om patienten fortfarande är riskexponerad.

Varningar och försiktighet

Liksom med alla vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgänglig om en sällsynt anafylaktisk reaktion eller allvarlig allergisk reaktion inträffar efter administrering av vaccinet.

Innan en biologisk produkt injiceras måste personen som ansvarar för administreringen iaktta samtliga kända försiktighetsåtgärder för att förebygga allergiska eller andra reaktioner.

Administrera inte som intravaskulär injektion: se till att nålen inte penetrerar ett blodkärl.

Liksom alla injicerbara vacciner ska vaccinet administreras med försiktighet till patienter med trombocytopeni eller en blödningssjukdom eftersom blödning kan inträffa efter en intramuskulär administrering till dessa patienter.

Typhim Vi skyddar mot infektion orsakad av Salmonella typhi, men ger inget skydd mot Salmonella paratyphi A eller B eller mot icke-tyfoid salmonella.

Liksom med andra vaccin leder vaccination med Typhim Vi eventuellt inte till skydd hos alla mottagare.

Före administrering av Typhim Vi måste mottagaren eller målsman tillfrågas om mottagarens personliga sjukdomshistoria, nuvarande hälsotillstånd och biverkningar efter tidigare immunisering.

Immunogeniciteten för Typhim Vi kan reduceras av immunsuppressiv behandling eller immunbrist. I sådana fall rekommenderas att senarelägga vaccinationen tills sjukdomen läkt ut eller behandlingen avslutats. Vaccinering av patienter med kronisk immunbrist såsom HIV-infektion rekommenderas trots det, även om antikroppssvaret kan vara begränsat.

Eftersom varje dos kan innehålla spår av formaldehyd, vilket används under vaccintillverkning, ska försiktighet iakttas när vaccinet administreras till patienter med en överkänslighet mot denna substans.

Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under de första 48-72 timmarna efter administration av grundvaccinationsschemat till mycket prematura barn (födda i graviditetsvecka ≤ 28) bör beaktas, speciellt för barn som haft en respiratorisk omognad.

Då nyttan av vaccination är stor inom denna grupp av barn skall man vare sig avhålla från eller uppskjuta vaccinationen.

Interaktioner

Typhim Vi kan administreras vid samma vaccinationstillfälle som andra vanliga vacciner (gula febern, difteri, stelkramp, poliomyelitis, rabies tillverkat på veroceller, meningit A+C, hepatit A och hepatit B). Vid samtidig administrering måste dock separata injektionsställen användas.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Data från användning av detta vaccin till gravida kvinnor är begränsade. Djurstudier beträffande reproduktion har inte utförts.

Typhim Vi bör användas av gravida kvinnor endast då det är absolut nödvändigt, och efter det att riskerna har vägts mot fördelarna.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  IVa.

Eftersom det är okänt om vaccinet utsöndras i bröstmjölk måste försiktighet iakttas när Typhim Vi administreras till en ammande kvinna.

Trafik

Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts. Inga kända risker.

Biverkningar

Nedanstående biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar samt efter godkännanden för försäljning globalt.


Data från kliniska studier

I kontrollerade kliniska studier där fler än 10 000 patienter deltog administrerades Typhim Vi antingen i en singelinjektion eller som en andra injektion. De oftast rapporterade biverkningarna efter administrering av Typhim Vi var lindriga reaktioner vid injektionsstället, vilka vanligtvis började inom 48 timmar efter vaccination, och sedan försvann inom 2 dagar.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Mycket vanliga: Smärta vid injektionsstället, förhårdnad vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället.

Vanliga: Feber.


Data från erfarenhet efter godkännande för försäljning

Baserat på spontan rapportering har följande ytterligare biverkningar rapporterats under kommersiell användning av Typhim Vi. Dessa händelser har rapporterats mycket sällan, men exakta frekvenser kan inte beräknas.

Immunsystemet: Anafylaktoida reaktioner, serumsjuka, chock.

Centrala och perifera nervsystemet: Huvudvärk, yrsel.

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Astma.

Magtarmkanalen: Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta.

Hud och subkutan vävnad: Allergiska reaktioner såsom klåda, utslag, urtikaria.

Muskuloskeletala systemet och bindväv: Ledvärk, muskelvärk.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Trötthet, sjukdomskänsla.


Apné hos mycket prematura barn (födda i graviditetsvecka ≤ 28) (se Varningar och försiktighet).

Överdosering

Ej dokumenterat.

Farmakodynamik

Typhim Vi-vaccinet innehåller renad Vi kapselpolysackarid av Salmonella typhi (Ty2-stam). Immunitet inträffar inom 2–3 veckor efter injektion och varar ungefär 3 år.

I de 2 kliniska prövningar med avseende på effekt, som utförts i områden med hög smittorisk, har nivån av skydd som erhålls från en enkeldos av vaccinet observerats som 77 % i Nepal och 55% i Sydafrika. I icke-endemiska områden erhålls serokonversion hos mer än 90 % av patienterna efter en singelinjektion.

Innehåll

En dos (0,5 ml) innehåller: Vi polysackarid av Salmonella typhi (Ty2–stam) 25 mikrogram. Övriga hjälpämnen: Natriumklorid, dinatriumvätefosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, fenol, vatten för injektionsvätskor.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Salmonella typhi, Vi polysackarid

Miljörisk: Användning av vacciner bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Hantering, hållbarhet och förvaring

Förvaras vid 2-8 °C (i kylskåp). Får ej frysas. Förvara sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

På nålfria sprutor sätts nålen fast noga i änden av den förfyllda sprutan och vrids sedan 90 grader.

Vaccinet skall förvaras i rumstemperatur några minuter före injektion.

Förpackningsinformation

Injektionsvätska, lösning 25 mikrogram/0,5 ml (klar, färglös)
0.5 milliliter förfylld spruta (fri prissättning), EF

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av