Indikationer
Spädbarnskolik, premedicinering vid gastroskopi. Som adjuvans vid dubbelkontrastundersökning av magsäck och tjocktarm.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne.
Dosering
Pediatrisk population
Spädbarnskolik: 10 droppar ges med sked före varje måltid.
Behandlingen ska fortsätta så länge som symtom på kolik finns. Om det inte sker någon förbättring av symtomen efter 2-3 dagars behandling, bör läkare konsulteras.
Gastroskopi: 15-20 droppar per 100 ml vatten till spolvätska.
Röntgendiagnostik:
Magsäck utan sond: 0,7 ml (20-25 droppar) tillsätts kontrastmedlet.
Tjocktarm: 2 ml tillsätts kontrastmedlet.
Flaskan ska omskakas väl före varje användning.
Varningar och försiktighet
Minifom droppar innehåller etylparahydroxibensoat (E 214) och metyl-parahydroxibensoat (E 218). Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Interaktioner
-
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Fertilitet
Det finns inga data angående effekten av dimetikon på fertiliteten.
Trafik
Minifom har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, </10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 ), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkningar |
|
Magtarmkanalen |
Ingen känd frekvens |
gastrointestinala störningar |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Toxicitet: Låg akut toxicitet. Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering.
Farmakodynamik
Verkningsmekanism
Simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) utövar sin effekt lokalt i mag-tarmkanalen. Genom att minska ytspänningen hindrar simetikon skumbildning och påverkar gasblåsorna så att de brister. Vid spädbarnskolik uppnås full effekt först efter ett par dygns behandling.
Farmakokinetik
Absorption
Simetikon (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) absorberas inte från mag-tarmkanalen. Efter oral administrering utsöndras läkemedlet oförändrat i feces. Effekten utövas lokalt i mag-tarmkanalen.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för förskrivaren utöver vad som redan beaktats i övriga delar av produktresumén.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml innehåller:
simetikon (motsvarande dimetikon 94 mg och kolloidal kiseldioxid till 100 mg).
Hjälpämnen med känd effekt:
Etylparahydroxibensoat 0,10 mg/ml
Metylparahydroxibensoat 0,40 mg/ml
Förteckning över hjälpämnen
Kaliumsorbat (E 202)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Glycerol
Karmellosnatrium
Glycerolmonostearat
Polysorbat 60
Citronsyra
Vatten, renat
Blandbarhet
-
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras kallt eller svalt (+2°C - +15°C).
Flaskan kan förvaras i rumstemperatur under användningstiden, upp till en månad.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar för destruktion.