Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar
Sök apotek med läkemedlet i lager

Lagerstatus

Kåvepenin®


MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Meda

Filmdragerad tablett 1 g
(vita, elliptiska med skåra, märkta pcV/1.0, 8×20 mm)

Betalaktamaskänsliga penicilliner

Aktiv substans:
ATC-kod: J01CE02
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Texten nedan gäller för:
Kåvepenin® filmdragerad tablett 125 mg, 250 mg, 500 mg, 800 mg och 1 g

FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2011-07-08.

Indikationer

Faryngotonsillit, akut sinuit, akut otitis media, samhällsförvärvad pneumoni, okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, kutan borreliainfektion, tandabscess.


Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot penicillin eller något hjälpämne.

Dosering

Faryngotonsillit, samhällsförvärvad pneumoni, okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.

12,5 mg/kg kroppsvikt och dostillfälle. Vid behov kan dosen ökas till maximalt 50 mg/kg och dygn. Behandlingstid vid faryngotonsillit 10 dagar. Vid övriga indikationer 7-10 dagar.


Vikt

Tablettstyrka

Dosering

10-20 kg

125 mg

2 tabl 2-3 ggr dagl

 

250 mg

1 tabl 2-3 ggr dagl

20-40 kg

250 mg

2 tabl 2-3 ggr dagl

 

500 mg

1 tabl 2-3 ggr dagl

≥40kg

1 g

1 tabl 2-3 ggr dagl


Akut otitis media, akut sinuit, tandabscess.

25 mg/kg kroppsvikt och dostillfälle. Behandlingstid för akut otitis media 5 dagar, dock hos patienter med risk för komplikationer 5-10 dagar, vid recidiverande akut otitis media 10 dagar, akut sinuit och tandabcess 7-10 dagar.


Vikt

Tablettstyrka

Dosering

10-20 kg

125 mg

4 tabl 2-3 ggr dagl

 

250 mg

2 tabl 2-3 ggr dagl

20-40 kg

250 mg

4 tabl 2-3 ggr dagl

 

500 mg

2 tabl 2-3 ggr dagl

≥40 kg

800 mg

2 tabl 2-3 ggr dagl


Kutan borreliainfektion (Erythema migrans):


Vuxna och barn över 12 år: 1 g 3 gånger dagligen i 10 dagar.


Barn under 12 år: 25 mg/kg kroppsvikt 3 gånger dagligen i 10 dagar.


Acrodermatit

Till vuxna med okomplicerad acrodermatit ges dosen 2 g 3 gånger dagligen i tre veckor.


Allmänt angående doseringen

För att undvika komplikationer (reumatisk feber) skall infektioner förorsakade av betahemolyserande streptokocker behandlas i 10 dagar. PK/PD data tyder på att dosering tre gånger per dygn ger en ökad klinisk effekt och rekommenderas därför alltid vid allvarliga infektioner såsom pneumoni och erysipelas och åtminstone i det initiala skedet av andra infektioner (se Farmakodynamik).


Tabletterna ska tas på fastande mage eller en timme före eller två timmar efter måltid.
Hos barn är följsamheten bättre om intag sker tillsammans med föda.

Varningar och försiktighet

Korsallergi mellan penicilliner och cefalosporiner förekommer. Diarré/pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile förekommer. Patienter med diarré ska därför följas noggrant.

Interaktioner

Följande kombinationer med Kåvepenin kan kräva dosanpassning: antikonceptionella medel (p-piller) och metotrexat.


Vissa antibiotika skulle i sällsynta fall kunna minska effekten av p-piller genom att interferera med återabsorption av okonjugerad steroid i tarmen. Härigenom skulle plasmanivåerna av aktiv steroid kunna sjunka. Graviditeter har främst inträffat hos p-pillerbehandlade kvinnor som samtidigt intagit ampicillin, amoxicillin eller tetracykliner.


Ett allvarligt fall med svår toxisk reaktion på metotrexat har beskrivits där patienten samtidigt behandlades med furosemid och penicillin V, organiska syror som kan hämma den tubulära sekretionen av metotrexat. En misstänkt interaktion finns också beskriven efter kombination av metotrexat och mezlocillin samt ett annat fall efter kombination av metotrexat och amoxicillin.


Probenecid fördröjer den renala utsöndringen av penicillin, vilket kan ge högre serumkoncentrationer av fenoximetylpenicillin under längre tid.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  A.

Omfattande kliniska data talar för att fenoximetylpenicillin inte medför ökad risk för fosterskada.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  II.

Fenoximetylpenicillin passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Trafik

Inga effekter har observerats.

Biverkningar

Cirka 5% av behandlade patienter kan förväntas uppleva biverkningar.

Vanligast är gastrointestinala besvär med lös avföring.

Beräknade biverkningsfrekvenser rangordnas enligt följande: Vanliga (>1/100, <1/10); Mindre vanliga (>1/1000, <1/100); Sällsynta (>1/10 000, <1/1000); Mycket sällsynta (<1/10 000).

Blodet och lymfsystemet

Mindre vanliga

Eosinofili

Magtarmkanalen

Vanliga

Lös avföring, illamående.

Hud och subkutan vävnad

Vanliga

Exantem

 

Mindre vanliga

Urtikaria

Immunsystemet

Mindre vanliga

Generaliserad överkänslighetsreaktion med feber och/eller ledvärk.

 

Sällsynta

Anafylaktisk reaktion


Svampöverväxt i munhåla och underliv kan förekomma.

Överdosering

Toxicitet: Stora doser tolereras vanligen väl. Akuta reaktioner beror främst på hypersensibilisering. Viss risk för hyperkalemi vid mycket kraftig överdos av penicilliner i kaliumsalt.


Symtom: Toxiska reaktioner; illamående, kräkningar, diarré, elektrolytrubbningar, medvetandesänkning, muskelfascikulationer, myoklonier, kramper, koma, hemolytiska reaktioner, njursvikt, acidos.

I undantagsfall kan anafylaktisk chock inträffa inom 20-40 minuter.


Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk behandling. I svåra fall hemoperfusion eller hemodialys.


Behandling vid anafylaktisk reaktion: Epinefrin (adrenalin) 0,1-0,5 mg långsamt intravenöst, hydrokortison 200 mg intravenöst, eventuellt prometazin 25 mg intravenöst, vätska, acidoskorrektion.

Se överdoseringskapitlet, Överdoseringskapitlet i FASS, på Fass.se.

Farmakodynamik

Fenoximetylpenicillin är ett betalaktamantibiotikum som verkar genom att hämma bakteriernas cellväggssyntes. Effekten är baktericid. Tillgänglig kunskap om farmakokinetik och farmakodynamik visar att för betalaktamantibiotika gäller att effekten främst är beroende av den tid den fria antibiotikakoncentrationen i serum ligger över den minsta hämmande koncentrationen för den aktuella bakterien (T>MIC). Baserat på denna kunskap bör kortare doseringsintervall övervägas för maximal klinisk effekt.


Antibakteriellt spektrum:

Känsliga: Streptokocker och pneumokocker, Corynebacterium diphteriae, Pasteurella multocida, peptokocker, peptostreptokocker, actinomyces, fusobakterier, Capnocytophaga canimorsus, Borrelia burgdorferi, Borrelia Vincenti.

Intermediära: Haemophilus influenzae

Resistenta: Stafylokocker, enterokocker, Moraxella catarrhalis, gramnegativa tarmbakterier, Pseudomonas, Legionella, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, mycoplasma, Chlamydia.


Resistens förekommer (1-10%) hos pneumokocker. Resistens är vanligt (>10%) hos Haemophilus influenzae.


Icke-betalaktamasproducerande Haemophilus influenzae är terapeutiskt åtkomlig med fenoximetylpenicillin i högdos.


Resistensmekanismer: Resistens kan uppstå på grund av bakteriell syntes av ett stort antal betalaktamaser som hydrolyserar penicillinet. Flera av dessa kan hämmas med klavulansyra. Dessutom kan resistens uppstå på grund av produktion av förändrade penicillinbindande proteiner (PBP). Resistensen är ofta plasmidmedierad.

Korsresistens förekommer inom betalaktamgruppen (penicilliner och cefalosporiner).


Resistensutveckling: Penicillinresistenta pneumokocker är resistenta mot fenoximetylpenicillin. Dessa stammar är ovanliga i Sverige men vanliga i vissa delar av Europa.

Resistenssituationen varierar geografiskt och information om de lokala resistensförhållandena bör inhämtas från lokalt mikrobiologiskt laboratorium.

Farmakokinetik

Fenoximetylpenicillinkalium är vattenlösligt och syrastabilt samt absorberas till ca 50%. Efter engångsdoser på 800 mg givna till vuxna personer på fastande mage uppnås efter 0,5-1 timme maximala serumkoncentrationer på i medeltal ca 10 mikrog/ml. Samtidigt födointag medför minskad absorptionsgrad och lägre maximal serumkoncentration. Den biologiska halveringstiden i serum är ca 30 minuter och proteinbindningsgraden ca 80%. Fenoximetylpenicillin utsöndras huvudsakligen med urinen där 30-50% av en given dos kan påvisas i antibakteriellt aktiv form inom 8 timmar.

Prekliniska uppgifter

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Innehåll

Fenoximetylpenicillinkalium 125 mg, 250 mg, 500 mg, 800 mg eller 1 g, magnesiumstearat, povidon, titandioxid (E 171), hypromellos, Macrogol 6000, paraffin.


Kåvepenin tabletter har en salivresistent dragering för att skona normalfloran i munhåla och svalg. Vid nedsväljning av en Kåvepenin tablett 1 g understiger penicillinkoncentrationen i saliv 0,01 mg/l.

Miljöpåverkan (Läs mer om miljöpåverkan)

Fenoximetylpenicillin

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av fenoximetylpenicillin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att fenoximetylpenicillin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Fenoximetylpenicillin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation


Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10-6*A(100-R)


PEC = 4,28 μg/L


Where:

A = 28 564,76 kg (total amount API in Sweden year 2011, data from IMS Health).

R = removal rate = 0% (no data available)

P = number of inhabitants in Sweden = 9*106

V (L/day) = volume of waste water per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. 1)

D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref. 1)


Ecotoxicological studies

No ecotoxicological data available.


Degradation

No degradation data available.


Bioaccumulation

An experimentally derived log Kow of 2,09 (unknown method) (Ref. 2) indicates that Phenoxymethylpenicillin has low potential for bioaccumulation.


Log Kow < 4 which justifies use of the phrase “Phenoxymethylpenicillin has low potential for bioaccumulation”.


Excretion (metabolism)

Phenoxymethylpenicillin is excreted mainly in the urine where 30-50% of an administered dose is detectable in an antibacterial active form within 8 hours. (Ref. 3)


References:

  1. ECHA, European Chemicals Agency. Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Ver 2.1, 2011. http://echa.europa.eu/documents/10162/13643/information_requirements_r2_en.pdf

  2. Hansch C et al. (1995), ChemID+, US National Library of Medicin, http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidheavy.jsp

  3. SPC (Summary of Product Characteristics) Kåvepenin, 2011-07-08, FASS.se

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 125 mg (vita, ovala, 5×10 mm)
40 styck blister (fri prissättning), EF
Filmdragerad tablett 250 mg (vita, stavformiga med skåra, märkta pcV/250, 6×12 mm)
20 styck blister, 106:50, F
40 styck blister, 138:50, F
Filmdragerad tablett 500 mg (vita, stavformiga med skåra, märkta pcV/500, 7×16 mm)
98 x 1 styck blister (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
20 styck blister, 123:-, F
30 styck blister, 145:50, F
40 styck blister, 172:50, F
100 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej
Filmdragerad tablett 800 mg (vita, stavformiga med skåra, märkta pcV/0.8, 8×18 mm)
98 x 1 styck blister (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
14 styck blister, 83:50, F
20 styck blister (fri prissättning), EF
30 styck blister, 106:50, F
40 styck blister, 126:50, F
100 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej
Filmdragerad tablett 1 g (vita, elliptiska med skåra, märkta pcV/1.0, 8×20 mm)
98 x 1 styck blister (fri prissättning), EF
14 styck blister, 84:50, F
20 styck blister, 92:50, F
30 styck blister, 105:50, F
40 styck blister, 125:50, F
100 styck burk, 253:-, F

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av