Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar
Sök apotek med läkemedlet i lager

Lagerstatus

Eklira Genuair


Utökad övervakningMiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Almirall

Inhalationspulver 322 mikrog
(vitt eller nästan vitt pulver i en vit inhalator med grön doseringsknapp)

Antikolinergika

Aktiv substans:
ATC-kod: R03BB05
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

Bipacksedel: Information till användaren

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.

Eklira Genuair

322 mikrogram  inhalationspulver
Aklidinium (aklidiniumbromid)

 

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Eklira Genuair är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Eklira Genuair
3. Hur du använder Eklira Genuair
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Eklira Genuair ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Eklira Genuair är och vad det används för

 

Vad Eklira Genuair är
Den aktiva substansen i Eklira Genuair är aklidiniumbromid som tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande. Bronkvidgande läkemedel gör att luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla bronkiolerna öppna. Eklira Genuair är en torrpulverinhalator som använder din andning för att leverera läkemedlet direkt till lungorna. Detta gör det lättare för patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) att andas.


Vad Eklira Genuair används för
Eklira Genuair används för att hjälpa till att öppna luftvägarna och lindra symtom på KOL, en allvarlig och långvarig lungsjukdom som karakteriseras av andningssvårigheter. Regelbunden användning av Eklira Genuair kan hjälpa dig när du har pågående andfåddhet som förknippas med din sjukdom och hjälper dig att minimera effekterna av sjukdomen i ditt vardagliga liv.


2. Vad du behöver veta innan du använder Eklira Genuair

Använd inte Eklira Genuair

  • om du är allergisk mot aklidiniumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

  • om du är allergisk mot atropin eller relaterade bronkdilaterande läkemedel, t.ex. ipratropium, tiotropium eller oxitropium.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Eklira Genuair.

  • om du har astma

  • om du nyligen har haft hjärtproblem

  • om du ser en gloria runt lampor eller färgbilder (glaukom)

  • om du har förstorad prostata, problem med att urinera eller en blockering i urinblåsan.


Eklira Genuair används för underhållsbehandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom och den bör inte användas för att behandla ett plötsligt anfall av andfåddhet eller väsande andning.Om dina KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning, hosta) inte blir bättre eller blir sämre ska du ta kontakt med och rådfråga din läkare så fort som möjligt.


Muntorrhet, som har observerats med läkemedel liknande Eklira Genuair kan, om du använder läkemedlet under lång tid associeras med karies. Var därför noggrann med munhygienen.


Sluta ta Eklira Genuair och sök läkarvård omedelbart:

  • om du får tryck över bröstet, hostar, får väsande andning eller blir andfådd precis efter att du tagit läkemedlet. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.

Barn och ungdomar

Eklira Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Eklira Genuair

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Meddela din läkare om du har tagit eller tar liknande läkemedel för andningsproblem, t.ex. läkemedel som innehåller tiotropium eller ipratropium. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Användning av Eklira Genuair med dessa läkemedel rekommenderas inte.

Eklira Genuair med mat och dryck

Du kan använda Eklira Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte använda Eklira Genuair om du är gravid eller ammar om inte din läkare har sagt att du ska göra det.

Körförmåga och användning av maskiner

Eklira Genuair har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Läkemedlet kan förorsaka huvudvärk eller dimsyn. Kör inga fordon och använd inga maskiner förrän huvudvärken försvunnit och synen blivit normal igen.

Eklira Genuair innehåller laktosmonohydrat

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Eklira Genuair

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


  • Rekommenderad dos är en inhalation två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.

  • Effekterna av Eklira Genuair varar i 12 timmar; därför bör du försöka använda din Eklira Genuair-inhalator vid samma tid varje morgon och kväll. Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten. Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.


  • Bruksanvisning: Se avsnitt 7 i slutet av bipacksedeln för anvisningar om hur man använder Genuair-inhalatorn. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Eklira Genuair.


KOL är en långvarig sjukdom och därför rekommenderas att Eklira Genuair används varje dag, två gånger dagligen, och inte endast när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.


Den rekommenderade dosen kan användas för äldre patienter och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Inga dosjusteringar behövs.

Om du har tagit för stor mängd av Eklira Genuair

Om du råkar ta en större dos av Eklira Genuair än vad som ordinerats ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att använda Eklira Genuair

Om du glömmer en dos av Eklira Genuair ska du inhalera dosen så snart du kommer ihåg. Om det nästan är tid för din nästa dos ska du dock hoppa över den glömda dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Eklira Genuair

Detta läkemedel är avsett för långvarig användning. Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta använda läkemedlet och kontakta genast din läkare om halsen eller tungan svullnar, eller om du får kliande utslag på huden (nässelutslag) eftersom detta kan vara symtom på en allergisk reaktion.


Följande biverkningar kan förekomma vid användning av Eklira Genuair:

Vanliga: förekommer hos 1 av 10 personer

  • Huvudvärk

  • Bihåleinflammation (sinuit)

  • Vanlig förkylning (nasofaryngit)

  • Hosta

  • Diarré


Mindre vanliga: förekommer hos 1 av 100 personer

  • Muntorrhet

  • Heshet (dysfoni)

  • Snabbare hjärtslag (takykardi)

  • Svårt att tömma blåsan (urinretention)

  • Dimsyn


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Eklira Genuair ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på inhalatoretiketten, kartongen och inhalatorpåsen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Använd inom 90 dagar efter att påsen öppnats.
Förvara Genuair-inhalatorn skyddad inuti den förseglade påsen tills användningsperioden börjar.


Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.


Efter att du har tagit den sista dosen ska inhalatorn kasseras. Följ lokala riktlinjer för hushållsavfall när du kastar den tomma eller oanvända inhalatorn. Läkemedel ska inte kastas bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är aklidiniumbromid. Varje levererad dos innehåller 375 mikrogram aklidiniumbromid motsvarande 322 mikrogram aklidinium.

  • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Eklira Genuair är ett vitt eller nästan vitt pulver.
Genuair-inhalatorenheten är vit med en inbyggd dosindikator och en grön doseringsknapp. Munstycket är täckt med ett avtagbart, grönt lock. Den levereras i en förseglad och skyddande aluminiumpåse.


Förpackningsstorlekar som levereras:
Kartong innehållande 1 inhalator med 30 enhetsdoser.
Kartong innehållande 1 inhalator med 60 enhetsdoser.
Kartong innehållande 3  inhalatorer med vardera 60 enhetsdoser.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
ES-08022 Barcelona
Spanien


Tillverkare
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona
Spanien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


België/ Belgique/ Belgien

Almirall N.V.

Medialaan 32 B 4

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 257 26 63

Lietuva

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Ispanija

Tel: +34 93 291 30 00

България

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Испания

Teл.: +34 93 291 30 00

Luxembourg/ Luxemburg

Almirall N.V.

Medialaan 32 B 4

B-1800 Vilvoorde

Belgique / Belgien

Tél/Tel: +32 (0)2 257 26 63

Česká republika

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Španělsko

Tel: +420 244 403 003

Magyarország

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spanyolország

Tel.: +34 93 291 30 00

Danmark

Almirall ApS

Strandvejen 102 B

2900 Hellerup

Tel: +45 70 25 75 75

Malta

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spanja

Tel: +34 93 291 30 00

Deutschland

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

21465 Reinbek

Tel.: +49 (040) 72704-0

Nederland

Almirall B.V.

Papendorpseweg 53-59

3528 BJ Utrecht

Tel.: +31(0)307991155

Eesti

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Hispaania

Tel: +34 93 291 30 00

Norge

Almirall ApS

Strandvejen 102 B

2900 Hellerup

Danmark

Tlf: +45 70 25 75 75

Ελλάδα

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Ισπανία

Τηλ: +34 93 291 30 00

Österreich

Almirall GmbH

Breitenfurter Straße 113

1120 Wien

Tel.: +43 (0)1/595 39 60

España

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Tel: +34 93 291 30 00

Polska

Almirall Sp.z.o.o.

ul Pileckiego 63

02-781 Warszawa

Tel.: +48 22 330 02 57

Fax: +48 22 313 01 57

France

Almirall SAS

1, boulevard Victor

75015 Paris

Tél.: +33 (0)1 46 46 19 20

Portugal

Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Central Park, Edifício 3, nº 6, 4º B

2795-242 Linda a Velha

Tel.: +351 21 415 57 50

Hrvatska

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Španjolska

Tel. +34 93 291 30 00

România

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spania

Tel: +34 93 291 30 00

Ireland

Almirall Limited

1 The Square, Stockley Park

Uxbridge, Middlesex

UB11 1TD-UK

United Kingdom

Tel: +44 (0) 207 160 2500

Slovenija

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Španija


Tel: +34 93 291 30 00

Ísland

Vistor hf.

Hörgatúni 2

210 Garðabær

Sími: +354 535 70 00

Slovenská republika

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Španielsko

Tel: +420 244 403 003

Italia

Almirall SpA

Via Messina 38, Torre C

20154 Milano

Tel.: +39 02 346181

Suomi/Finland

Almirall ApS

Strandvejen 102 B

2900 Hellerup

Tanska

Puh/Tel: +45 70 25 75 75

Κύπρος

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Ισπανία

Τηλ: +34 93 291 30 00

Sverige

Almirall ApS

Strandvejen 102 B

2900 Hellerup

Danmark

Tel: +45 70 25 75 75

Latvija

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spānija

Tel: +34 93 291 30 00

United Kingdom

Almirall Limited

1 The Square, Stockley Park

Uxbridge,Middlesex

UB11 1TD-UK

Tel: +44 (0) 207 160 2500


Denna bipacksedel ändrades senast i januari 2014.

 

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.


Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.

7. Genuair-inhalatorn: bruksanvisning


Detta avsnitt innehåller information om hur du använder din Genuair-inhalator. Om du har några frågor om hur du ska använda inhalatorn ska du fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om råd.


Läs hela bruksanvisningen innan du använder Genuair-inhalatorn.


Bekanta dig med Eklira Genuair: Ta ut Genuair-inhalatorn ur påsen och bekanta dig med dess delar.


Bekanta dig med inhalatorn


Hur du använder Eklira Genuair


Sammanfattning


Vid användning av Genuair-inhalatorn måste du utföra 2 steg efter att du har tagit bort skyddslocket:

Steg 1 - Tryck ned och SLÄPP den gröna knappen och andas ut helt, bort från inhalatorn.

Steg 2 - Slut läpparna tätt runt munstycket och andas in KRAFTIGT och DJUPT genom inhalatorn.


Kom ihåg att sätta tillbaka skyddslocket efter användning


Komma igång


  • Innan du använder Genuair första gången måste du riva upp den förseglade påsen längs skåran och ta ut inhalatorn.


  • Ta bort skyddslocket precis innan du ska ta en dos av medicinen genom att trycka lätt på pilarna som är markerade på varje sida och dra locket utåt (se bild 1).


Tryck lätt på pilarna som är markerade på varje sida och dra locket utåt

  • Se efter så att munstycket inte blockeras av något.


  • Håll Genuair-inhalatorn horisontellt med munstycket mot dig och den gröna knappen riktad rakt uppåt (se bild 2).


Håll den gröna knappen riktad rakt uppåt

STEG 1: TRYCK ned den gröna knappen så långt det går och SLÄPP den.


  • Tryck den gröna knappen ända ned (se bild 3) och SLÄPP (se bild 4) innan du för inhalatorn till munnen.


FORTSÄTT INTE ATT HÅLLA DEN GRÖNA KNAPPEN NEDTRYCKT.


Tryck den gröna knappen ända ned och släpp

Stanna upp och kontrollera: försäkra dig om att dosen är klar för inhalation


  • Försäkra dig om att det färgade kontrollfönstret har ändrats till grönt (se bild 5).


  • Det gröna kontrollfönstret bekräftar att din medicin är klar för inhalation.


Det gröna kontrollfönstret bekräftar att din medicin är klar för inhalation.

OM DET FÄRGADE KONTROLLFÖNSTRET FÖRBLIR RÖTT SKA DU TRYCKA OCH SLÄPPA EN GÅNG TILL (SE STEG 1).


  • Andas ut helt och hållet innan du för inhalatorn till munnen. Andas inte ut genom inhalatorn.


STEG 2:


  • Slut läpparna tätt runt munstycket på Genuair-inhalatorn och andas in KRAFTIGT och DJUPT genom munstycket (se bild 6).


Detta kraftiga och djupa andetag suger ut medicinen ur inhalatorn och in i lungorna.


Slut läpparna tätt runt munstycket och andas in kraftigt och djupt genom munnen. Håll inte den gröna knappen nedtryckt.

  • KLICKET” som du hör när du inhalerar är en signal på att du använder Genuair-inhalatorn på rätt sätt.

  • Fortsätt att andas in även efter att du har hört inhalatorn ”KLICKA” för att vara säker på att du får i dig hela dosen.

  • Ta bort Genuair-inhalatorn från munnen och håll andan så länge det inte känns obekvämt och andas sedan sakta ut genom näsan.


OBS! En del patienter kan känna en svag söt eller något bitter smak, beroende på den enskilda patienten, när de inhalerar medicinen. Ta inte en extra dos om du inte känner någon smak efter inhaleringen.


Stanna upp och kontrollera: försäkra dig om att du inhalerat korrekt


  • Kontrollera att kontrollfönstret har blivit rött (se bild 7). Det bekräftar att du har inhalerat hela dosen på rätt sätt.


Kontrollera att kontrollfönstret har blivit rött

OM DET FÄRGADE KONTROLLFÖNSTRET FORTFARANDE ÄR GRÖNT SKA DU ANDAS IN KRAFTIGT OCH DJUPT GENOM MUNSTYCKET EN GÅNG TILL (SE STEG 2).


  • Om fönstret fortfarande inte ändras till rött har du kanske glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade eller inte andats in på rätt sätt. Försök igen om detta händer.

Försäkra dig om att du har SLÄPPT den gröna knappen och ta ett KRAFTIGT och djupt andetag genom munstycket.


OBS! Om du inte lyckas inhalera på rätt sätt efter flera försök ska du rådfråga din läkare.


  • När fönstret väl har blivit rött ska du sätta tillbaka skyddslocket genom att trycka tillbaka det över munstycket (se bild 8).


Sätt tillbaka skyddslocket


När behöver du skaffa en ny Genuair-inhalator?


  • Genuair-inhalatorn har en dosindikator som visar på ett ungefär hur många doser som finns kvar i inhalatorn. Dosindikatorn flyttar sig sakta nedåt och visas i intervaller om 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (se bild A). Varje Genuair-inhalator ger minst 60 doser.


När en streckad röd markering syns i dosindikatorn (se bild A) betyder det att du snart har tagit den sista dosen och att du behöver en ny Genuair-inhalator.


När en streckad röd markering syns i dosindikatorn behöver du snart en ny inhalator.


OBS! Om din Genuair-inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort skyddslocket ska du byta ut inhalatorn. Du BEHÖVER INTE rengöra din Genuair-inhalator. Om du ändå vill rengöra den ska du torka av utsidan av munstycket med en torr pappersnäsduk eller hushållspapper. Använd ALDRIG vatten för att rengöra Genuair-inhalatorn eftersom det kan skada medicinen.


Hur vet du om din Genuair-inhalator är tom?


  • När 0 (noll) visas mitt i dosindikatorn ska du fortsätta att ta eventuella återstående doser i Genuair-inhalatorn.


  • När den sista dosen förberetts för inhalation återgår den gröna knappen inte till sitt fulla övre läge, utan låses i ett mittenläge (se bild B). Trots att den gröna knappen har låsts kan du ändå ta den sista dosen. Därefter kan Genuair-inhalatorn inte användas längre utan du ska börja med en ny Genuair-inhalator.


När den sista dosen förberetts för inhalation återgår den gröna knappen inte till sitt fulla övre läge, utan låses i ett mittenläge.

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av