Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar
Sök apotek med läkemedlet i lager

Lagerstatus

Concerta®


Läkemedlet är narkotikaklassatMiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Janssen

Depottablett 18 mg
(kapselformad, gul, med svart tryck, alza 18, på ena sidan, Ø 5,3 mm längd 12 mm)

narkotikaindikation Beroendeframkallande medel.
Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel.

Särskild receptblankett krävs

Medel vid ADHD

Aktiv substans:
ATC-kod: N06BA04
Läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Concerta

18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg  depottabletter
metylfenidathydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


Namnet på det här läkemedlet är Concerta. Det innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” att användas.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Concerta är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar metylfenidat
3. Hur du tar Concerta
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Concerta ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Concerta är och vad det används för

Vad används det för

Concerta används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders).

  • Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år.

  • Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi.

Concerta används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år eller för påbörjande av behandling hos vuxna. Om behandlingen påbörjades vid en yngre ålder kan det vara lämpligt att fortsätta med Concerta när du blir vuxen. Din läkare kommer att ge dig råd om detta.


Hur det fungerar

Concerta förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende.


Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis består av:

  • Psykologisk terapi

  • Utbildning

  • Social terapi

Det förskrivs endast av läkare som har erfarenhet av beteendeproblem hos barn och ungdomar. Trots att det inte finns något botemedel mot ADHD, kan tillståndet hanteras genom att använda sig av behandlingsprogram.


Om ADHD

Barn och ungdomar med ADHD kan uppleva:

  • svårigheter att sitta still

  • svårigheter att koncentrera sig

Det är inte deras fel att de inte kan göra dessa saker.

Många barn och ungdomar kämpar för att klara dessa saker. Hos personer med ADHD kan problem i det vardagliga livet uppstå. Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor. De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen. ADHD påverkar inte intelligensen hos ett barn eller hos ungdomar.


2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar metylfenidat

Ta inte Concerta om du eller ditt barn

  • är allergisk mot metylfenidat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

  • har problem med sköldkörteln

  • har förhöjt tryck i ögat (glaukom)

  • har en tumör i binjuren (feokromocytom)

  • har en ätstörning som gör att du inte känner dig hungrig eller inte vill äta, så som ”anorexia nervosa”

  • har mycket högt blodtryck eller har förträngningar i blodkärlen, vilket kan orsaka smärta i ben och armar

  • har eller har haft hjärtproblem, så som hjärtinfarkt, oregelbunden hjärtrytm, smärta eller obehagskänsla i bröstet, hjärtsvikt, hjärtsjukdom eller har ett medfött hjärtproblem

  • har haft problem med blodkärlen i hjärnan, så som stroke, utvidgade eller försvagade blodkärl i hjärnan (aneurysm), förträngningar eller blockerade blodkärl, eller inflammation av blodkärlen (vaskulit)

  • för närvarande tar ett läkemedel mot depression, eller har gjort så under de senaste 14 dagarna (känt som monoaminooxidashämmare – MAO-hämmare). Se avsnittet Användning av andra läkemedel

  • har psykiska problem så som:

    • psykopatiska eller borderline personlighetsstörning

    • psykotiska symtom eller schizofreni

    • självmordstankar

    • allvarlig depression, där du känner dig mycket ledsen, värdelös eller har hopplöshetskänslor

    • mani, där du känner dig ovanligt upprymd, överaktiv och ohämmad


Ta inte Concerta om något av ovanstående gäller dig eller ditt barn. Om du känner dig osäker, prata med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn tar Concerta. Detta på grund av att metylfenidat kan förvärra dessa problem.

Varningar och försiktighet


Tala med läkare innan du eller ditt barn tar Concerta om du eller ditt barn:

  • har lever- eller njurproblem

  • har sväljsvårigheter eller problem med att svälja hela tabletter

  • har en förträngning eller ett hinder i magtarmkanalen eller matstrupen

  • har haft kramper (krampanfall, epilepsi) eller onormala fynd vid mätning av hjärnaktiviteten (EEG)

  • någonsin har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller ”partydroger”

  • är kvinna och har börjat få menstruationer (se avsnittet ”Graviditet och amning” nedan)

  • har svårkontrollerade upprepade ryckningar i någon kroppsdel eller upprepar ljud och ord (tics)

  • har högt blodtryck

  • har ett hjärtproblem som inte nämns i ovanstående avsnitt ”Ta inte Concerta om du eller ditt barn”

  • har ett psykiskt problem som inte nämns i ovanstående avsnitt ”Ta inte Concerta om du eller ditt barn”. Andra psykiska problem kan vara:

    • humörsvängningar (från att vara manisk till att bli deprimerad, så kallad ”bipolär sjukdom”)

    • uppvisar aggressivt eller fientligt beteende, eller förvärrad aggressivitet

    • ser, hör eller känner saker som inte finns (hallucinationer)

    • tror på saker som inte är sanna (vanföreställningar)

    • känner sig ovanligt misstänksam (paranoid)

    • känner sig agiterad, ångestladdad eller spänd

    • känner sig deprimerad eller har orimliga skuldkänslor


Tala om för läkare eller apotekspersonal, innan du eller ditt barn påbörjar behandlingen, om något av ovanstående gäller dig eller ditt barn. Detta på grund av att metylfenidat kan förvärra dessa problem. Läkaren kommer att vilja kontrollera hur läkemedlet påverkar dig eller ditt barn.


Kontroller som läkaren kommer att göra innan behandling med Concerta påbörjas


Dessa kontroller är för att avgöra om Concerta är rätt läkemedel för dig eller ditt barn. Din läkare kommer att prata med dig om följande:


  • om du eller ditt barn tar andra läkemedel

  • om det förekommit några plötsliga ouppklarade dödsfall i familjen

  • om det finns något annat medicinskt tillstånd (så som hjärtproblem) hos dig eller andra personer i din familj

  • hur du eller ditt barn känner er, t.ex. om du är upprymd eller nedstämd, har konstiga tankar eller om du eller ditt barn tidigare har haft några sådana känslor.

  • om det inom familjen förekommit ”tics” (svårkontrollerade upprepade ryckningar i någon kroppsdel eller upprepning av ljud och ord).

  • om du eller ditt barn eller någon annan familjemedlem har eller har haft något problem relaterat till mental hälsa eller beteendestörning. Läkaren kommer att diskutera om du eller ditt barn löper risk att drabbas av humörsvängningar (från att vara manisk till att bli deprimerad, så kallad ”bipolär sjukdom”). Din eller ditt barns tidigare psykiska hälsa kommer att kontrolleras. Det kommer också att kontrolleras om det i din familj förekommit självmord, bipolär sjukdom eller depression.


Det är viktigt att du lämnar så mycket information du kan. Det kommer att hjälpa läkaren att avgöra om Concerta är rätt läkemedel för dig eller ditt barn. Läkaren kan komma att besluta att det behövs fler medicinska undersökningar innan du eller ditt barn kan börja ta detta läkemedel.

Andra läkemedel och Concerta

Tala om för läkare om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel


Ta inte Concerta om du eller ditt barn:

  • tar ett läkemedel som kallas ”monoaminoxidashämmare” (MAO-hämmare) mot depression, eller har tagit en MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna. Att ta MAO-hämmare tillsammans med metylfenidat kan leda till plötsligt ökat blodtryck.


Om du eller ditt barn tar andra läkemedel kan metylfenidat påverka hur bra dessa fungerar eller orsaka biverkningar. Om du eller ditt barn tar något av följande läkemedel måste ni rådgöra med läkaren eller apotekspersonal innan ni tar Concerta:

  • läkemedel mot depression

  • läkemedel mot allvarliga psykiska problem

  • läkemedel mot epilepsi

  • läkemedel mot högt eller lågt blodtryck

  • vissa hostmediciner och medel mot förkylningar som kan påverka blodtrycket. Det är viktigt att rådfråga apotekspersonalen innan du köper någon sådan produkt.

  • blodförtunnande läkemedel som förhindrar blodproppar


Om du är det minsta osäker på om något läkemedel som du eller ditt barn tar finns inkluderat i ovanstående lista, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn tar Concerta.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Operation

Tala om för din läkare om du eller ditt barn kommer att genomgå en operation. Concerta ska inte tas på operationsdagen om en speciell typ av narkosmedel/bedövningsmedel används. Detta på grund av att det finns risk för plötsligt förhöjt blodtryck under operationen.


Drogtester

Detta läkemedel kan ge positiva resultat vid tester för drogmissbruk. Detta gäller även tester som görs vid idrottsarrangemang.


Concerta med alkohol

Drick inte alkohol under behandling med detta läkemedel. Alkohol kan förvärra läkemedlets biverkningar. Tänk på att viss mat och läkemedel kan innehålla alkohol.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om metylfenidat kommer att påverka det ofödda barnet. Tala om för läkare eller apotekspersonal innan Concerta används om du eller din dotter:

  • är sexuellt aktiv. Din läkare kommer att diskutera preventivmedel.

  • är gravid eller tror att du kan vara gravid. Din läkare kommer att bestämma om Concerta ska användas.

  • ammar eller planerar att amma. Det är möjligt att metylfenidat förs över till bröstmjölk. Därför kommer läkaren att avgöra om du eller din dotter ska amma under behandling med Concerta.

Körförmåga och användning av maskiner

Du eller ditt barn kan känna yrsel, ha problem med att fokusera eller få dimsyn vid användning av Concerta. Om detta händer kan det vara riskfyllt att göra saker som att köra fordon och använda maskiner, cykla, rida eller klättra i träd.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Concerta innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart). Om du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din eller ditt barns läkare innan du eller ditt barn tar denna medicin.


3. Hur du tar Concerta

Hur mycket läkemedel som ska tas

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

  • oftast påbörjar läkaren behandlingen med en låg dos och ökar stegvis vid behov.

  • den högsta rekommenderade dagliga dosen är 54 mg.

  • du eller ditt barn ska ta Concerta en gång dagligen på morgonen med ett glas vatten. Tabletten ska sväljas hel och inte tuggas, delas eller krossas. Tabletten kan tas med eller utan mat.


Tabletten upplöses inte helt efter det att allt innehåll frisatts. Ibland kan tablettskalet följa med avföringen ut. Detta är normalt.


Om du eller ditt barn inte mår bättre efter 1 månads behandling

Tala om för din läkare om du eller ditt barn inte mår bättre. Läkaren kan besluta att använda en annan behandling.

Att inte använda Concerta på rätt sätt

Om Concerta inte används på rätt sätt, kan det leda till onormalt beteende. Det kan också vara tecken på toleransutveckling för läkemedlet. Tala om för din läkare om du eller ditt barn någonsin har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller droger.


Det här läkemedlet är avsett endast för dig eller ditt barn. Ge det inte till andra, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

Om du eller ditt barn har tagit för stor mängd Concerta

Om du eller ditt barn har fått i sig för stor mängd läkemedel, kontakta omedelbart Giftinformationscentralen tel. 112, läkare eller sjukhus. Tala om hur många tabletter det rör sig om.


Tecken på överdosering kan innefatta följande: illamående, känsla av upphetsning, skakningar, ökade okontrollerade rörelser, muskelryckningar, krampanfall (som kan följas av koma), känsla av lyckorus, förvirring, se, känna eller höra saker som inte finns (hallucinationer), svettningar, hudrodnad, huvudvärk, hög feber, förändringar av pulsen (långsam, snabb eller ojämn), högt blodtryck, utvidgade pupiller eller torra slemhinnor i näsa och mun.

Om du glömmer att ta Concerta

Ta inte dubbel dos av Concerta för att kompensera för en glömd dos. Om du eller ditt barn glömmer en dos, vänta tills det är dags för nästa dos.

Om du eller ditt barn slutar att använda Concerta

Om du eller ditt barn plötsligt slutar att ta det här läkemedlet, kan symtom på ADHD komma tillbaka eller biverkningar så som depression kan uppstå. Din läkare kan välja att stegvis minska den dagliga dosen, innan medicineringen helt upphör. Prata med din läkare innan du slutar ta Concerta.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Kontroller vid påbörjad behandling


Din läkare kommer att göra vissa kontroller

  • innan du eller ditt barn påbörjar behandling. Detta är för att säkerställa att Concerta är säkert samt att det kommer att vara till nytta.

  • efter att behandligen påbörjats. Kontroller kommer att göras minst var 6:e månad, men eventuellt oftare. De kommer också att göras då dosen ändras.

  • kontrollerna omfattar följande:

    • kontroll av aptiten

    • mätning av längd och vikt

    • mätning av blodtryck och puls

    • kontroll av humör, sinnesstämning eller andra ovanliga känslor. Läkaren kommer också att undersöka om dessa känslor har försämrats under tiden som Concerta tagits.


Långtidsbehandling

Concerta behöver inte tas för alltid. Om du eller ditt barn tagit Concerta i över ett år, kommer din läkare att avbryta behandlingen under en kort tid. Detta kan göras under ett skollov. Det är för att kontrollera om läkemedlet fortfarande behövs.


Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Även om vissa personer får biverkningar, tycker de flesta att metylfenidat hjälper dem. Din läkare kommer att prata med dig om dessa biverkningar.


Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du eller ditt barn får några av biverkningarna nedan, kontakta omedelbart sjukvården:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

  • hjärtklappning (oregelbunden hjärtrytm)

  • förändringar i humör, humörsvängningar eller personlighetsförändringar


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

  • självmordstankar eller självmordskänslor

  • se, känna eller höra saker som inte finns. Detta är tecken på psykos.

  • okontrollerbart tal eller rörelser (Tourette’s sjukdom)

  • tecken på allergi så som utslag, klåda eller nässelutslag på huden, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller andra kroppsdelar, andfåddhet, pipande andning eller svårt att andas


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

  • känna sig ovanligt exalterad, överaktiv eller ohämmad (mani)


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av
10 000 användare)

  • hjärtinfarkt

  • plötslig död

  • självmordsförsök

  • kramper (krampanfall, epilepsikramper)

  • flagnande hud eller röda, blåaktiga utslag

  • inflammation eller tilltäppning av blodkärl i hjärnan

  • muskelkramper som inte kan kontrolleras och som påverkar ögonen, huvudet, nacken, kroppen och nervsystemet. Detta beror på tillfälligt brist på blodtillförsel till hjärnan.

  • minskat antal blodkroppar (röda och vita blodkroppar samt trombocyter), vilket kan göra dig mer infektionskänslig och göra att du lättare blöder eller får blåmärken

  • en plötslig ökning av kroppstemperaturen, mycket högt blodtryck och svåra kramper (neuroleptiskt malignt syndrom). Det är inte säkert att denna biverkning orsakas av metylfenidat eller av andra läkemedel som kan ha tagits samtidigt som med metylfenidat.


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

  • återkommande vanföreställningar

  • oförklarlig svimning, bröstsmärta eller andfåddhet (kan vara tecken på hjärtproblem)

  • förlamning eller problem att röra sig, synsvårigheter eller talsvårigheter (kan vara tecken på problem med blodkärlen i hjärnan).


Om du eller ditt barn får någon av ovanstående biverkningar, uppsök omedelbart sjukvård.


Övriga biverkningar är följande. Om de blir allvarliga, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

  • huvudvärk

  • nervositet

  • sömnsvårigheter


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

  • ledvärk

  • dimsyn

  • spänningshuvudvärk

  • muntorrhet, törst

  • insomningssvårigheter

  • feber

  • minskat intresse för sex

  • onormalt håravfall eller håruttunning

  • muskelspänning, muskelkramper

  • aptitlöshet eller minskad aptit

  • oförmåga att få eller bibehålla en erektion

  • klåda, utslag eller upphöjda röda kliande nässelutslag

  • onormal trötthet eller slöhet, trötthetskänsla

  • bita ihop eller gnissla tänder, panikkänsla

  • pirrande, stickande känsla eller domningar i huden

  • ökad nivå av alaninaminotransferas (leverenzym) i blodet

  • hosta, ont i hals eller näsa och halsirritation; övre luftvägsinfektion, bihåleinflammation

  • högt blodtryck, snabb puls (takykardi)

  • yrsel (vertigo), svaghetskänsla, okontrollerbara rörelser, hyperaktivitet

  • känna sig aggressiv, upphetsad, orolig, deprimerad, irriterad, spänd, nervös och uppvisa ett onormalt beteende

  • magbesvär eller matsmältningsproblem, magsmärta, diarré, illamående, magbesvär och kräkningar.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare).

  • torra ögon

  • förstoppning

  • obehagskänsla i bröstet

  • blod i urinen

  • håglöshet

  • skakningar eller darrningar

  • ökat behov av att kissa

  • muskelvärk, muskelryckningar

  • andfåddhet eller bröstsmärta

  • värmekänsla

  • förhöjda levervärden (upptäcks med blodprov)

  • ilska, rastlöshet eller gråtmildhet, pratar för mycket, överdriven uppmärksamhet på omgivningen, sömnsvårigheter


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare)

  • känna sig desorienterad eller förvirrad

  • synstörningar eller dubbelseende

  • svullnad av brösten hos män

  • överdriven svettning, hudrodnad, röda upphöjda hudutslag


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av
10 000 användare)

  • muskelkramper

  • små röda fläckar på huden

  • onormal leverfunktion, inklusive leversvikt och koma

  • förändrade lever- och blodvärden

  • onormala tankegångar, brist på känslor, upprepade tvångshandlingar, tvångstankar kring enstaka saker

  • känselbortfall i fingrar och tår, stickningar och förändrad färg (från vit till blå, därefter röd) vid kyla (Raynauds fenomen).


Andra biverkningar (det är okänt hur vanliga de är)

  • migrän

  • vidgade pupiller

  • mycket hög feber

  • långsamma, snabba eller extra hjärtslag

  • kraftigt krampanfall (grand mal kramper)

  • vanföreställningar

  • svår magsmärta, oftast med illamående och kräkningar


Effekter på tillväxten

Då metylfenidat har använts i över ett år, kan det leda till en långsammare tillväxt hos vissa barn. Detta förekommer hos färre än 1 av 10 barn.

  • Utebliven viktökning och längdtillväxt kan förekomma.

  • Läkaren kommer noga att följa din eller ditt barns utveckling med avseende på vikt och längd, samt hur väl du eller ditt barn äter.

  • Om du eller ditt barn inte växer som förväntat kan behandligen med metylfenidat avbrytas under en kort tid.


Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. Hur Concerta ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


18 mg, 36 mg och 54 mg: Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt. Förvaras vid högst 30ºC.


27 mg: Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.


Förpackningen innehåller en eller två påsar med torkmedel. Dessa håller tabletterna torra och ska inte ätas.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är metylfenidathydroklorid

  • CONCERTA innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.

  • CONCERTA innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid.

  • CONCERTA innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid.

  • CONCERTA innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.


Övriga innehållsämnen är:

  • butylhydroxitoluen (E321), cellulosaacetat, hypromellos (E464), koncentrerad fosforsyra, poloxamer 188, polyetenoxider 200K och 7000K, povidon K29-32, natriumklorid, stearinsyra, bärnstenssyra, svart järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172, endast i 27 och 54 mg-tabletterna).


  • Filmdragering: hypromellos (E464), laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin, gul järnoxid (E172, endast i 18 och 54 mg-tabletterna), röd järnoxid (E172, endast i 54 mg-tabletten), svart järnoxid (E172, endast i 27 mg tabletten) och stearinsyra (endast i 18 mg-tabletten).

  • Ytbehandling: karnaubavax, hypromellos (E464), makrogol 400.

  • Tryckfärg: svart järnoxid (E172), hypromellos (E464), isopropylalkohol, propylenglykol, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

CONCERTA depottabletter finns i fyra olika styrkor:

18 mg, 27 mg, 36 mg och 54 mg. Varje kapselformad tablett har individuell märkning för att underlätta identifiering:

  • 18 mg: gul med svart tryck, ”alza 18”, på ena sidan

  • 27 mg: grå med svart tryck, ”alza 27”, på ena sidan

  • 36 mg: vit med svart tryck, ”alza 36”, på ena sidan

  • 54 mg: brunröd med svart tryck, ”alza 54”, på ena sidan.


Läkemedlet finns i burkar innehållande 28 eller 30 depottabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


För mer information om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning:

Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna


Tillverkare: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte

Bulgarien

Concerta 18 mg таблетка с удължено освобождаване

Danmark

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Depottabletter

Cypern

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Estland

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett

Finland

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletit

Frankrike

Concerta LP 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimés à libération prolongée

Grekland

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Irland

Concerta XL 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg Prolonged-Release Tablets

Island

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg forðatöflur

Lettland

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg ilgstošas darbības tablete

Litauen

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pailginto atpalaidavimo tabletė

Luxemburg

Concerta 18 mg mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg comprimés à libération prolongée

Malta

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pilloli b’rilaxx imtawwal

Nederlänerna

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte

Norge

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg mg & 54 mg mg depottabletter

Polen

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Portugal

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de libertação prolongada

Romänien

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimat cu eliberare prelungită

Slovakien

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Slovenien

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tablete s podaljšanim sproščanjem

Spanien

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de liberación prolongada

Storbritannien

Concerta XL 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg Prolonged-Release Tablets

Sverige

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter

Tjeckien

Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg tableta s prodlouženým uvolňováním

Tyskland

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg Retardtabletten

Österrike

Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg Retardtabletten


Denna bipacksedel godkändes senast den 2012–12–07

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av