Innehåll
1 dos (1 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
|
Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyp 2, stam WSLB 3012 |
RP ≥ 1* max. 4,2 x 1010 CFU min. 4,2 x 1009 CFU |
|
APX II toxoid, stam WSLB 3012 |
RP ≥ 1* max. 2,5 μg min. 0,25 μg |
|
APX III toxoid, stam WSLB 3012 |
RP ≥ 1* max. 2,3 μg min. 0,23 μg |
*) Relative potency (RP) avgörs genom att jämföra med ett referenspreparat, i överensstämmelse med challengetest på målgruppsdjur, efter gällande Ph. Eur. monografi-krav.
Adjuvans:
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml.
Hjälpämnen:
Tiomersal 0,1 mg
Natriumklorid max 9 mg
Vatten för injektionsvätskor upp till 1 ml.
Emulsigen (mineralolja) 20%
Tiomersal
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Inga.
Farmakokinetiska egenskaper
Inga.
Indikationer
För aktiv immunisering av svin för att skydda mot kliniska symtom och för att minska lungskador som orsakas av infektion med Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter avslutad grundvaccination.
Immunitetens varaktighet: Minst 20 veckor efter avslutad grundvaccination.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Endast friska djur skall vaccineras.
Dräktighet och laktation
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Hos vaccinerade djur är det mycket vanligt med övergående temperaturstegring på 1,4 °C i genomsnitt och vanligt med övergående temperaturstegring på upp till 2,8 °C. Temperaturen faller till normalområdet inom de två första dagarna efter vaccineringen.
I mycket sällsynta fall kan en stor del behandlade djur reagera i några få besättningar efter vaccination med omedelbara anafylaktiska reaktioner, vilket resulterar i kliniska tecken som hypertermi, dyspné, djuret ligger ner, letargi, muskelskakning, erytem och kräkningar. Djuren återhämtar sig normalt inom 30 minuter, medan återhämtning från reducerad aktivitet sker normalt inom 12 timmar.
Vid allvarliga anafylaktiska reaktioner, som kan vara livshotande, rekommenderas symptomatisk behandling.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
-
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlada djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
-
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlada djur)
-
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlada djur)
-
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlada djur)
-
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlada djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dosering
Vaccinationsprogram (grundvaccination):
Grundvaccination består av två doser. Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) djupt intramuskulärt bakom örat.
En ytterligare vaccination med samma dos 2-3 veckor senare.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med andra läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
En dubbel dos av vaccinet leder mycket ofta till temperaturökning på i genomsnitt 0,7 °C, och ofta till en ökning på upp till 1,2 °C. Temperaturen normaliseras inom de första 3 dygnen efter vaccineringen. Ömhet och övergående svullnad på injektionsstället förekommer mycket ofta och försvinner gradvis inom de första 3 dygnen efter vaccineringen. Tremor och/eller somnolens förekommer mycket ofta och försvinner spontant inom de första 6 timmarna efter vaccineringen. Kräkning förekommer mycket ofta, om smågrisarna vaccineras efter utfodring.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Till användaren:
Läkemedlet innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Läkemedlet innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, snabba, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaring
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.