2,5 mg samt 5 mg filmdragerade tabletter
zolmitriptan

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Zolmitriptan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Teva
3. Hur du tar Zolmitriptan Teva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zolmitriptan Teva  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

 

Zolmitriptan tillhör en grupp läkemedel som kallas ”selektiva serotonin (5HT₁) agonister” och används för att behandla symtomen vid migrän.

Zolmitriptan Teva används för behandling av migrän. Du ska inte ta Zolmitriptan Teva för att förhindra en migränattack.

Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Zolmitriptan Teva:

• Om du är allergisk mot zolmitriptan, paraorange (E110), alluraröd AC (E129) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du har högt blodtryck som är svårbehandlat eller dåligt kontrollerat blodtryck. Rådgör med din läkare om du är osäker.

• Om du har haft en hjärtattack, har en hjärtsjukdom, kärlkramp (bröstsmärta) eller andra cirkulatoriska problem.

• Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel mot migrän t ex ergotamin, dihydroergotamin, metysergid, sumatriptan eller naratriptan.

• Om du har allvarlig njursjukdom.

• Om du har haft en stroke eller en övergående cirkulationsstörning i hjärnan (mindre stroke som helt går tillbaka inom en eller två dagar).

Ta inte Zolmitriptan Teva om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Zolmitriptan Teva.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zolmitriptan Teva om du:

• har oregelbunden hjärtrytm.

• har en sjukdom som heter Wolff-Parkinson-White syndrom och som karaktäriseras av en onormal hjärtrytm.

• röker, har höga kolesterolvärden, diabetes, högt blodtryck, om någon i din familj har en hjärtsjukdom eller du tillhör en riskgrupp för att utveckla hjärtsjukdomar. Din läkare kan göra ytterligare tester för att säkerställa att det är säkert för dig att ta Zolmitriptan Teva. Detta gäller särskilt män över 40 år och kvinnor i menopausen.

• tar ett naturläkemedel som kallas johannesört.

• tar läkemedel mot depression som t ex fluoxetin, sertralin eller venlafaxin. Intag av Zolmitriptan Teva samtidigt som något av dessa läkemedel kan orsaka serotonergt syndrom, ett livshotande tillstånd som ger rastlöshet, hallucinationer, snabbare hjärtslag, koordinationssvårigheter, kräkningar, illamående och diarré.

Om du upplever bröstsmärtor eller tryck över bröstet ska du sluta ta medicinen och omedelbart kontakta din läkare.

Zolmitriptan Teva kan ge ökat blodtryck. Om ditt blodtryck blir för högt kan du få symtom som huvudvärk, yrsel och ringningar i öronen. Kontakta din läkare om detta händer dig.

Överförbrukning av vanliga smärtlindrare kan förvärra huvudvärken. Om du tar vanliga smärtlindrare (t ex paracetamol) regelbundet och har återkommande eller daglig huvudvärk ska du rådgöra med din läkare.

Du bör inte ta Zolmitriptan Teva under aurafasen (perioden före huvudvärksfasen) för att förhindra migränhuvudvärken. Du bör ta din medicin under huvudvärksfasen av migränattacken.

Andra läkemedel och Zolmitriptan Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekterna av Zolmitriptan Teva kan ändras och biverkningar kan uppkomma om du tar andra mediciner. Tala i synnerhet om för din läkare om du tar något av följande:

• Ergotamin (behandling av migrän) eller ergotaminliknande läkemedel, såsom dihydroergotamin eller metysergid. Om du tagit ergotamin bör det gå minst 24 timmar innan du tar Zolmitriptan Teva. Om du tagit Zolmitriptan Teva bör det gå minst 6 timmar innan du tar ergotamin.

• Andra triptaner såsom sumatriptan eller naratriptan. När du har tagit andra triptaner bör det gå minst 24 timmar innan du tar Zolmitriptan Teva och om du har tagit Zolmitriptan Teva bör det gå minst 24 timmar innan du tar andra triptaner.

• Moklobemid, fluvoxamin, selegilin eller fluoxetin, paroxetin eller sertralin (behandling av depression).

• SNRI-preparat (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) såsom venlaflaxin och duloxetin (för behandling av depression).

• Cimetidin (behandling av matsmältningsbesvär eller magsår).

• Vissa antibiotika för behandling av infektioner (t.ex. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin och ofloxacin).

• Johannesört (naturläkemedel).

Zolmitriptan Teva med mat och dryck

Du kan ta Zolmitriptan Teva med eller utan mat. Det påverkar inte sättet Zolmitriptan Teva verkar på.

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet:

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Amning:
Den aktiva substansen i ditt läkemedel kan passera till bröstmjölken. För att minimera risken för att exponera barnet för läkemedlet ska du inte amma inom 24 timmar efter att du tagit Zolmitriptan Teva.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid en migränattack kan du känna dig dåsig. Om du känner dig dåsig ska du inte köra bil, hantera maskiner eller utföra farliga uppgifter som kräver full uppmärksamhet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du kan framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hjälpämnen

Zolmitriptan Teva 2,5 mg och 5 mg filmdragerade tabletter

Zolmitriptan Teva innehåller laktos

Om du har fått information från din läkare om att du är överkänslig mot vissa sockerarter ska du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

Zolmitriptan Teva innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per filmdragerad tablett, dvs är nästintill ”natriumfritt”.

Zolmitriptan Teva 5 mg filmdragerade tabletter

Zolmitriptan Teva innehåller allurarött AC (E129)

Kan orsaka allergiska reaktioner.

Zolmitriptan Teva innehåller paraorange (E110)

Kan orsaka allergiska reaktioner.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 2,5 mg så snart du känner att migränhuvudvärken är på väg. Den verkar även om du tar den senare.

Om dosen på 2,5 mg inte ger tillräcklig effekt kan din läkare välja att höja dosen till 5 mg. Det är mer troligt att du får biverkningar vid den högre dosen (5 mg).

Du kan ta ytterligare en dos om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar. Du ska dock vänta minst 2 timmar innan du tar en ny dos.

Svälj tabletterna hela med vatten. Högst 2 doser får tas per dygn. Den maximala dygnsdosen är 10 mg.

Om du har leverproblem eller tar vissa andra läkemedel kan din läkare ordinera en lägre dos.

Zolmitriptan Teva rekommenderas inte till barn och undomar under 18 år eller till patienter över 65 år.

Om du har tagit för stor mängd av Zolmitriptan Teva

Om du fått i dig för stor mängd Zolmitriptan Teva eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker någon av följande biverkningar, sluta ta Zolmitriptan Teva och kontakta läkare omedelbart:

Sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare

• Allergiska reaktioner däribland nässelutslag, svullnande av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg eller andningssvårigheter

Mycket sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare

• Hjärtinfarkt eller bröstsmärtor

• Intestinal- och mjältinfarkt, som kan orsaka magsmärtor eller blodig diarré.

Andra möjliga biverkningar är:

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• Onormala sinnesförnimmelser, såsom stickningar i huden, värmekänsla, ökad känslighet för beröring eller för ljud

• Yrsel eller huvudvärk

• Sömnighet

• Hjärtklappning

• Magsmärta, illamående, kräkningar eller muntorrhet, dysfagi (svårigheter att svälja)

• Muskelsvaghet eller muskelvärk

• Kraftlöshet

• Tyngdkänsla, åtstramande känsla, smärta eller tryck i svalg, hals, armar och ben eller bröstkorg.

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• Ökad puls

• Blodtrycksförhöjning

• Tätare urinträngningar eller ökad urinmängd.

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

• Urinträngningar

Vissa av symtomen som beskrivs ovan kan utgöra en del av själva migränattacken.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges efter EXP på kartongen och blisterkartan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga speciella förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel om du märker synliga tecken på försämring.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är zolmitriptan.

Zolmitriptan Teva 2,5 mg tablett:

• Varje 2,5 mg tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan

• Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (Typ A), magnesiumstearat

• Övriga innehållsämnen i tablettdrageringen är polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172)

Zolmitriptan Teva 5 mg tablett:

• Varje 5 mg tablett innehåller 5 mg zolmitriptan

• Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (Typ A), magnesiumstearat

• Övriga innehållsämnen i tablettdrageringen är titandioxid (E171), hypromellos, makrogol 400, polysorbat 80, alluraröd AC (E129), paraorange (E110)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

• Zolmitriptan 2,5 mg filmdragerade tabletter är gula, runda, bikonvexa tabletter präglade med ”Z2.5” på ena sidan.

• Zolmitriptan Teva 5 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda, bikonvexa tabletter präglade med ”93” på en sida och ”8146” på den andra.

Tabletterna är förpackade i blister innehållande 2, 3, 6, 12 eller 18 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-12-08