FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Suvaxyn Circo+MH RTU

Zoetis Belgium

Injektionsvätska, suspension

Djurslag:
  • Svin
ATC-kod: QI09AL
  • Vad är en FASS VET-text?

Fass Vet-text

FASS VET-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2023-12-05.

Innehåll

Varje 2 ml dos innehåller:

Aktiva substanser:

Inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein


Inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae, stam P-5722-3

2,3–12,4 RP*


1,5–3,8 RP*

*Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.


Adjuvans:

MetaStim som innehåller:

 

Skvalan

Poloxamer 401

Polysorbat 80


0,4 % (v/v)

0,2 % (v/v)

0,032 % (v/v)

Hjälpämnen:

Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar

Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet

Tiomersal

0,2 mg

Kaliumdivätefosfat, vattenfritt

 

Natriumklorid

 

Kaliumklorid

 

Dinatriumfosfat, vattenfritt

 

Dinatriumfosfatheptahydrat

 

Dinatriumtetraboratdekahydrat

 

Tetranatriumedetat

 

Vatten för injektionsvätskor

 

Vit, homogen emulsion.

Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser. Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.

Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein. Vaccinet innehåller även inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae. Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.



Farmakokinetiska egenskaper


Indikationer

För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.

För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot Mycoplasma hyopneumoniae för att minska lunglesioner till följd av M. hyopneumoniae-infektion.


Immunitetens insättande: från 3 veckor.

Immunitetens varaktighet: 23 veckor.

Kontraindikationer

Inga.

Dräktighet och laktation

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.


Dräktighet och laktation:

Använd inte under dräktighet eller laktation.


Fertilitet:

Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar. Skall inte användas till avelsgaltar.

Biverkningar

Svin (slaktsvin):

Mycket vanliga

(fler än 1 av 10 behandlade djur):

Ökning av kroppstemperaturen1

Inflammatorisk reaktion vid injektionstället2

Smärta vid injektionsstället3, Rodnad vid injektionsstället3, Svullnad vid injektionsstället3

Mindre vanliga

(1 till 10 av 1 000 behandlade djur):

Överkänslighetsreaktioner (som depression, diarré eller kräkningar)4

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Anafylaxi5


1Övergående, observerat under de första 24 timmarna efter vaccinationen, i genomsnitt 1 °C, men kan överstiga 2 °C hos enskilda svin. Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar.

2Postmortem undersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en upprepad engångsdos av vaccinet visade i mycket vanliga fall en mild lymocytär-granulomatös inflammatorisk reaktion.

3Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter och kan kvarstå i upp till 2 dagar.

4Försvinner vanligen utan behandling.

5Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.


Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se respektive kontaktuppgifter i bipacksedeln.

Dosering

Dos och administreringssätt

Intramuskulär användning.

Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på svinet.

Vaccinationsschema:

En injektion från 3 veckors ålder.

Skaka väl före administrering och då och då under vaccinationsprocessen.


Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta. Använd vaccinationsutrustningen enligt tillverkarens instruktioner. Administrera vaccinet aseptiskt. Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser. Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.


Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel.

Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning

Ej relevant.

Karenstider

Noll dygn.

Interaktioner

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Överdosering

En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos. Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar. Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.

Observera

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.


Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.


Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.

Förvaring

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Ljuskänsligt.



Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.


Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptbelagt läkemedel.


Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).


Förpackningsinformation

Injektionsvätska, suspension
100 milliliter flaska, receptbelagd
50 milliliter flaska, receptbelagd, tillhandahålls ej

Hitta direkt i texten
Av